Vliv různých metod sutur kůže při opravách epiziotomie na hojení a bolest
10. června 2025 aktualizováno: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Vliv různých metod sešívání kůže při opravě epiziotomie na hojení a bolest: Randomizovaná klinická studie
Epiziotomie je záměrné naříznutí hráze během vaginálního porodu za účelem urychlení aktivní fáze porodu.
Cílem této studie bylo porovnat různé techniky uzavírání kůže při opravě epiziotomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Krocan, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky
- Věk od 18 do 45 let
- Porod na našem porodním oddělení
Kritéria vyloučení:
- Mnohorodička
- s hlubokými vaginálními tržnými ranami
- s abnormalitami u plodu
- Revmatologická onemocnění
- Poporodní krvácení
- Dystocie ramene
- Operativní doručení
- Užívání antitrombotických nebo antikoagulačních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: I-Suture
Oprava epiziotomie je dokončena až do uzavření kůže.
Na toto rameno je aplikována technika přerušeného primárního šití.
|
Horizontální primární sutura přerušovaným způsobem
|
|
Aktivní komparátor: M-Suture
Oprava epiziotomie je dokončena až do uzavření kůže.
Na tuto rameno se aplikuje technika přerušené šití matrace.
|
Horizontální matrace
|
|
Aktivní komparátor: Sc-Suture
Oprava epiziotomie je dokončena až do uzavření kůže.
Na tuto rameno je aplikována kontinuální technika podkožního šití.
|
Subkutánní šití kontinuálním způsobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest podle vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: v den po porodu 15
|
Bolest se hodnotí od 0 (žádná) do 10 (extrémní) pomocí vizuální analogové škály (VAS)
|
v den po porodu 15
|
|
Léčení zarudnutím, otokem, ekchymózou a skóre (REEDA)
Časové okno: v den poporodního dne 15
|
Léčení je hodnoceno zarudnutím, otokem, ekchymózou a skóre (REEDA) Měřítko reeda: Uzdraveno: 0; mírně uzdravené: 1 až 5; mírně uzdravené: 6 až 10; a nehojeno: 11 až 15 |
v den poporodního dne 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021.12.282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude k dispozici na vyžádání po dobu nejméně 2 let po zveřejnění.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici na vyžádání po dobu nejméně 2 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte příslušného autora
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární šití
-
C. R. BardDokončenoObezitaSpojené státy