Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​forskellige hudsuturmetoder i episiotomireparation på heling og smerte

10. juni 2025 opdateret af: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Virkningen af ​​forskellige hudsuturmetoder i episiotomireparation på heling og smerte: et randomiseret klinisk forsøg

Episiotomi er det forsætlige snit i mellemkødet under vaginal fødsel for at fremskynde den aktive fase af fødslen. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne forskellige hudlukningsteknikker ved episiotomireparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkun, 34494
        • Çam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparøs
  • Alder mellem 18 og 45
  • Født på vores fødeafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparøs
  • med dybe vaginale flænger
  • har abnormiteter i fosteret
  • Reumatologiske sygdomme
  • Postpartum blødning
  • Skulderdystoci
  • Operativ levering
  • Brug af antitrombotiske eller antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: I-sutur
Episiotomireparation er afsluttet, indtil huden lukkes. Afbrudt primær suturteknik anvendes på denne arm.
Procedure: Primær suturering
Vandret primær sutur på afbrudt måde
Aktiv komparator: M-suture
Episiotomy -reparation er afsluttet, indtil hudens lukning. Afbrydet madras -suturingsteknik påføres denne arm.
Procedure: Madras suturering
Horisontal madras sutur på afbrudt måde
Aktiv komparator: SC-SUTURE
Episiotomy -reparation er afsluttet, indtil hudens lukning. Kontinuerlig subkutan suturingsteknik påføres denne arm.
Procedure: Kontinuerlig subkutan suturering
Subkutan sutur på kontinuerlig måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte efter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: efter fødslen dag 15
Smerter vurderes fra 0 (ingen) til 10 (ekstrem) ved Visual Analog Scale (VAS)
efter fødslen dag 15
Helbredelse af rødme, ødemer, ecchymosis og decharge (Reeda) score
Tidsramme: I postpartum dag 15

Healing vurderes af rødme, ødemer, ecchymosis og decharge (Reeda) score

Reeda skala:

Healed: 0; moderat helet: 1 til 5; mildt helet: 6 til 10; og ikke helet: 11 til 15
I postpartum dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.12.282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig efter anmodning i mindst 2 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig efter anmodning i mindst 2 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt til korresponderende forfatter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episiotomi sår

Kliniske forsøg med Primær suturering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner