Virkningen av ulike hudsuturmetoder i episiotomireparasjon på helbredelse og smerte
10. juni 2025 oppdatert av: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Virkningen av forskjellige hudsuturmetoder i episiotomi-reparasjon på helbredelse og smerte: en randomisert klinisk studie
Episiotomi er det tilsiktede snittet av perineum under vaginal fødsel for å akselerere den aktive fasen av fødselen.
Denne studien hadde som mål å sammenligne ulike hudlukkingsteknikker ved episiotomireparasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Tyrkia, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparøs
- Alder mellom 18 og 45
- Født på fødselsavdelingen vår
Ekskluderingskriterier:
- Multiparøs
- har dype vaginale sår
- har abnormiteter hos fosteret
- Revmatologiske sykdommer
- Postpartum blødning
- Skulderdystoki
- Operativ levering
- Bruk av antitrombotiske eller antikoagulerende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I-sutur
Episiotomi-reparasjon er fullført til huden lukkes.
Avbrutt primær suturteknikk påføres denne armen.
|
Horisontal primær sutur på avbrutt måte
|
|
Aktiv komparator: M-suture
Episiotomireparasjon er fullført til hudens lukking.
Avbrutt suturingsteknikk på madrass brukes på denne armen.
|
Horisontal madrass sutur på avbrutt måte
|
|
Aktiv komparator: SC-suture
Episiotomireparasjon er fullført til hudens lukking.
Kontinuerlig subkutan sutureteknikk brukes på denne armen.
|
Subkutan sutur på kontinuerlig måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte etter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: på fødselsdag 15
|
Smerte vurderes fra 0 (ingen) til 10 (ekstrem) av Visual Analog Scale (VAS)
|
på fødselsdag 15
|
|
Helbredelse ved rødhet, ødem, ecchymosis and Discharge (Reeda) score
Tidsramme: I postpartum dag 15
|
Helbredelse blir vurdert av rødhet, ødem, ecchymosis and Discharge (REEDA) -poeng Reeda skala: Helbredet: 0; Moderat helbredet: 1 til 5; mildt helbredet: 6 til 10; og ikke helbredet: 11 til 15 |
I postpartum dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021.12.282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgjengelig på forespørsel i minst 2 år etter publisering.
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgjengelig på forespørsel i minst 2 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt med korresponderende forfatter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .