El impacto de los diferentes métodos de sutura cutánea en la reparación de la episiotomía en la curación y el dolor
10 de junio de 2025 actualizado por: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
El impacto de diferentes métodos de sutura cutánea en la reparación de episiotomía en la curación y el dolor: un ensayo clínico aleatorizado
La episiotomía es la incisión intencional del perineo durante el parto vaginal con el fin de acelerar la fase activa del parto.
Este estudio tuvo como objetivo comparar varias técnicas de cierre de piel en la reparación de episiotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Pavo, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara
- Edad entre 18 y 45 años
- Nació en nuestra sala de partos.
Criterio de exclusión:
- multípara
- tener laceraciones vaginales profundas
- tener anomalías en el feto
- Enfermedades reumatológicas
- Sangrado posparto
- Distocia de hombros
- Parto Operativo
- Usar medicamentos antitrombóticos o anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: I-sutura
La reparación de la episiotomía se completa hasta el cierre de la piel.
En este brazo se aplica la técnica de sutura primaria interrumpida.
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Sutura primaria horizontal en forma interrumpida
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Comparador activo: M-sutura
La reparación de la episiotomía se completa hasta el cierre de la piel.
La técnica de sutura de colchones interrumpidos se aplica a este brazo.
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Suture de colchón horizontal de manera interrumpida
|
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Comparador activo: SUTURA SC
La reparación de la episiotomía se completa hasta el cierre de la piel.
La técnica de sutura subcutánea continua se aplica a este brazo.
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Sutura subcutánea de forma continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor por escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: en el día 15 del posparto
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El dolor se evalúa de 0 (ninguno) a 10 (extremo) mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
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en el día 15 del posparto
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Curación por enrojecimiento, edema, ecchimosis y puntaje de alta (REEDA)
Periodo de tiempo: en el día posparto 15
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La curación se evalúa mediante puntaje de enrojecimiento, edema, ecchimosis y descarga (REEDA) Escala de Reeda: Sanado: 0; Moderadamente curado: 1 a 5; curado suavemente: 6 a 10; y no sanado: 11 a 15 |
en el día posparto 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021.12.282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD estará disponible previa solicitud durante al menos 2 años después de su publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD estará disponible previa solicitud durante al menos 2 años después de su publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Contacto con el autor correspondiente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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