De impact van verschillende huidhechtmethoden bij episiotomieherstel op genezing en pijn
10 juni 2025 bijgewerkt door: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
De impact van verschillende huidhechtmethoden bij episiotomiereparatie op genezing en pijn: een gerandomiseerde klinische studie
Episiotomie is de opzettelijke incisie van het perineum tijdens de vaginale bevalling om de actieve fase van de bevalling te versnellen.
Deze studie had tot doel verschillende huidsluitingstechnieken bij episiotomiereparatie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Kalkoen, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipare
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Bevallen op onze verlosafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Meervoudig
- met diepe vaginale snijwonden
- afwijkingen bij de foetus hebben
- Reumatologische ziekten
- Bloedingen na de bevalling
- Schouder dystocia
- Operatie levering
- Gebruik van antitrombotische of anticoagulantia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: I-hechting
Het herstel van de episiotomie is voltooid totdat de huid is gesloten.
Op deze arm wordt een onderbroken primaire hechttechniek toegepast.
|
Horizontale primaire hechting op onderbroken wijze
|
|
Actieve vergelijker: M-SUTURE
Episiotomiereparatie is voltooid tot de sluiting van de huid.
Onderbroken matras hechttechniek wordt op deze arm toegepast.
|
Horizontale matras hechtdraad op onderbroken mode
|
|
Actieve vergelijker: SC-SUTURE
Episiotomiereparatie is voltooid tot de sluiting van de huid.
Continue subcutane hechtingstechniek wordt op deze arm toegepast.
|
Onderhuidse hechting op continue wijze
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn op visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: op dag 15 na de bevalling
|
Pijn wordt beoordeeld van 0 (geen) tot 10 (extreem) op basis van een visuele analoge schaal (VAS)
|
op dag 15 na de bevalling
|
|
Genezing door roodheid, oedeem, ecchymose en ontlading (Reeda) score
Tijdsspanne: in postpartum dag 15
|
Genezing wordt beoordeeld door roodheid, oedeem, ecchymose en ontlading (REEDA) score Reeda -schaal: Genezen: 0; Matig genezen: 1 tot 5; mild genezen: 6 tot 10; en niet genezen: 11 tot 15 |
in postpartum dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.12.282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD is op aanvraag beschikbaar gedurende minimaal 2 jaar na publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD is op aanvraag beschikbaar gedurende minimaal 2 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Contact met corresponderende auteur
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .