Влияние различных методов наложения кожных швов при эпизиотомии на заживление и боль
10 июня 2025 г. обновлено: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Влияние различных методов наложения кожных швов при эпизиотомии на заживление и боль: рандомизированное клиническое исследование
Эпизиотомия – это преднамеренный разрез промежности во время вагинальных родов с целью ускорения активной фазы родов.
Целью данного исследования было сравнение различных методов закрытия кожи при эпизиотомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первородящие
- Возраст от 18 до 45
- Родилась в нашем родильном отделении
Критерий исключения:
- повторнородящие
- наличие глубоких разрывов влагалища
- наличие аномалий у плода
- Ревматологические заболевания
- Послеродовое кровотечение
- Дистоция плеча
- Оперативная доставка
- Использование антитромботических или антикоагулянтных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: I-шовный
Эпизиотомическое восстановление завершается до закрытия кожи.
На этой руке применяется техника прерывистого первичного наложения швов.
|
Горизонтальный первичный шов узловым способом.
|
|
Активный компаратор: M-Suture
Репарация эпизиотомии завершена до закрытия кожи.
Прерывавшая техника шва для матраса применяется к этой руке.
|
Горизонтальный матрас шов в прерванной моде
|
|
Активный компаратор: SC-Suture
Репарация эпизиотомии завершена до закрытия кожи.
Непрерывная подкожная техника шва применяется к этой руке.
|
Подкожный шов непрерывным способом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: в послеродовой день 15
|
Боль оценивается от 0 (отсутствует) до 10 (экстремальная) по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
|
в послеродовой день 15
|
|
Исцеление покраснением, отеком, экхимозом и расходами (тростником)
Временное ограничение: в послеродовом дне 15
|
Заживление оценивается по покраснению, отеку, экхимозу и сбросам (тростнику) Scale Reeda: Исцелен: 0; умеренно исцеленный: от 1 до 5; Мягко исцелен: от 6 до 10; и не исцелен: с 11 до 15 |
в послеродовом дне 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.12.282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен по запросу в течение как минимум 2 лет после публикации.
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен по запросу в течение как минимум 2 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться с автором, ответственным за переписку
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .