Effekten av olika hudsuturmetoder vid episiotomireparation på läkning och smärta
10 juni 2025 uppdaterad av: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Effekten av olika hudsuturmetoder vid episiotomireparation på läkning och smärta: en randomiserad klinisk prövning
Episiotomi är det avsiktliga snittet av perineum under vaginal födsel för att påskynda den aktiva fasen av förlossningen.
Denna studie syftade till att jämföra olika hudförslutningstekniker vid episiotomireparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Kalkon, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparös
- Ålder mellan 18 och 45
- Född på vår förlossningsavdelning
Exklusions kriterier:
- Multiparös
- med djupa vaginalsår
- har abnormiteter hos fostret
- Reumatologiska sjukdomar
- Blödning efter förlossningen
- Axeldystoci
- Operativ leverans
- Använda antitrombotiska eller antikoagulerande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I-sutur
Episiotomireparation är klar tills huden stängs.
Avbruten primär suturteknik appliceras på denna arm.
|
Horisontell primär sutur på avbruten sätt
|
|
Aktiv komparator: Sutur
Episiotomi -reparation är klar tills hudstängningen.
Avbruten madrasssutureringsteknik appliceras på denna arm.
|
Horisontell madrasssutur på avbruten mode
|
|
Aktiv komparator: SC-sutur
Episiotomi -reparation är klar tills hudstängningen.
Kontinuerlig subkutan sutureringsteknik appliceras på denna arm.
|
Subkutan sutur på ett kontinuerligt sätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta enligt Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: efter förlossningen dag 15
|
Smärta bedöms från 0 (ingen) till 10 (extrem) med Visual Analog Scale (VAS)
|
efter förlossningen dag 15
|
|
Läkning genom rodnad, ödem, ekchymos och urladdning (Reeda) poäng
Tidsram: I dag 15 efter födseln
|
Healing bedöms av rodnad, ödem, ekchymos och utsläpp (Reeda) poäng Reeda -skala: Läkt: 0; Måttligt läkt: 1 till 5; Mildt läkt: 6 till 10; och inte läkt: 11 till 15 |
I dag 15 efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021.12.282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att finnas tillgänglig på begäran i minst 2 år efter publicering.
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att finnas tillgänglig på begäran i minst 2 år efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakt med motsvarande författare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .