L'impact des différentes méthodes de suture cutanée dans la réparation par épisiotomie sur la guérison et la douleur
22 avril 2024 mis à jour par: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
L'impact de différentes méthodes de suture cutanée dans la réparation par épisiotomie sur la guérison et la douleur : un essai clinique randomisé
L'épisiotomie est l'incision intentionnelle du périnée lors d'un accouchement vaginal afin d'accélérer la phase active du travail.
Cette étude visait à comparer différentes techniques de fermeture cutanée lors de la réparation par épisiotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turquie, 34494
- Cam and Sakura City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Primipare
- Âge entre 18 et 45 ans
- Naissance dans notre salle de travail
Critère d'exclusion:
- Multipare
- avoir des lacérations vaginales profondes
- avoir des anomalies chez le fœtus
- Maladies rhumatologiques
- Saignement post-partum
- Dystocie de l'épaule
- Livraison opérationnelle
- Utiliser des médicaments antithrombotiques ou anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Suture M
La réparation par épisiotomie est complétée jusqu'à la fermeture cutanée.
Une technique de suture de matelas interrompue est appliquée à ce bras.
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Suture horizontale du matelas de façon interrompue
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Comparateur actif: I-Suture
La réparation par épisiotomie est complétée jusqu'à la fermeture cutanée.
Une technique de suture primaire interrompue est appliquée à ce bras.
|
Suture primaire horizontale de façon interrompue
|
|
Comparateur actif: Suture SC
La réparation par épisiotomie est complétée jusqu'à la fermeture cutanée.
Une technique de suture sous-cutanée continue est appliquée sur ce bras.
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Suture sous-cutanée en mode continu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison par score de rougeur, œdème, ecchymose et écoulement (REEDA)
Délai: au jour 15 du post-partum
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La guérison est évaluée par le score de rougeur, d'œdème, d'ecchymose et d'écoulement (REEDA). Échelle REEDA : Guéri : 0 ; modérément guéri : 1 à 5 ; légèrement guéri : 6 à 10 ; et non guéri : 11 à 15 |
au jour 15 du post-partum
|
|
Douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au 15e jour post-partum
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La douleur est évaluée de 0 (aucune) à 10 (extrême) par une échelle visuelle analogique (EVA)
|
au 15e jour post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
23 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.12.282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera disponible sur demande pendant au moins 2 ans après sa publication.
Délai de partage IPD
L'IPD sera disponible sur demande pendant au moins 2 ans après sa publication.
Critères d'accès au partage IPD
Contact avec l'auteur correspondant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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