Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod szwów skórnych podczas naprawy nacięcia krocza na gojenie i ból

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Wpływ różnych metod szwów skórnych podczas naprawy nacięcia krocza na gojenie i ból: randomizowane badanie kliniczne

Nacięcie krocza to celowe nacięcie krocza podczas porodu pochwowego w celu przyspieszenia aktywnej fazy porodu. Celem tego badania było porównanie różnych technik zamykania skóry podczas naprawy nacięcia krocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Indyk, 34494
        • Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Urodziła się na naszym oddziale porodowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloródka
  • z głębokimi ranami pochwy
  • występowanie nieprawidłowości u płodu
  • Choroby reumatologiczne
  • Krwawienie poporodowe
  • Dystocja barkowa
  • Dostawa operacyjna
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: I-Suture
Naprawa nacięcia krocza jest zakończona aż do zamknięcia skóry. Na tym ramieniu zastosowano technikę przerywanego szycia pierwotnego.
Procedura: Pierwotne szycie
Poziomy szew pierwotny w sposób przerywany
Aktywny komparator: M-Sute
Naprawa klimatyzowana jest zakończona do momentu zamknięcia skóry. Na tym ramieniu stosuje się technikę szycia materacy.
Procedura: Szetony materac
Poziome szew materaca w sposób przerwany
Aktywny komparator: SCUTURE
Naprawa klimatyzowana jest zakończona do momentu zamknięcia skóry. Do tego ramienia stosuje się ciągłą technikę szycia podskórnego.
Procedura: Ciągłe szycie podskórne
Szew podskórny w sposób ciągły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w dniu poporodowym 15
Ból ocenia się w skali od 0 (brak) do 10 (skrajny) w skali wizualno-analogowej (VAS)
w dniu poporodowym 15
Uzdrawianie według zaczerwienienia, obrzęku, ekchymozy i wydzielania (Reeda)
Ramy czasowe: W dniu 15 poporodowego

Uzdrowienie ocenia się na podstawie zaczerwienienia, obrzęku, ekchymozy i wydzielania (Reeda)

Skala Reeda:

Uzdrowowane: 0; Umiarkowanie uzdrowienia: 1 do 5; łagodnie uzdrowienia: 6 do 10; i nie uzdrawione: 11–15
W dniu 15 poporodowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021.12.282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będą dostępne na żądanie przez co najmniej 2 lata po publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będą dostępne na żądanie przez co najmniej 2 lata po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z autorem korespondencyjnym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne szycie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj