O impacto de diferentes métodos de sutura de pele no reparo da episiotomia na cura e na dor
10 de junho de 2025 atualizado por: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
O impacto de diferentes métodos de sutura de pele no reparo da episiotomia na cura e na dor: um ensaio clínico randomizado
Episiotomia é a incisão intencional do períneo durante o parto vaginal para acelerar a fase ativa do trabalho de parto.
Este estudo teve como objetivo comparar diversas técnicas de fechamento de pele no reparo de episiotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Peru, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Primíparas
- Idade entre 18 e 45
- Nasceu em nossa ala de parto
Critério de exclusão:
- Multíparas
- tendo lacerações vaginais profundas
- tendo anormalidades no feto
- Doenças reumatológicas
- Sangramento pós-parto
- Distocia do ombro
- Entrega Operativa
- Uso de medicamentos antitrombóticos ou anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: I-Sutura
O reparo da episiotomia é concluído até o fechamento da pele.
A técnica de sutura primária interrompida é aplicada a este braço.
|
Sutura primária horizontal de forma interrompida
|
|
Comparador Ativo: M-suture
O reparo da episiotomia é concluído até o fechamento da pele.
A técnica de suturação do colchão interrompida é aplicada a este braço.
|
Sutura horizontal do colchão de maneira interrompida
|
|
Comparador Ativo: Sc-suture
O reparo da episiotomia é concluído até o fechamento da pele.
A técnica de suturação subcutânea contínua é aplicada a este braço.
|
Sutura subcutânea de forma contínua
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor por Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: no dia 15 do pós-parto
|
A dor é avaliada de 0 (nenhuma) a 10 (extrema) pela Escala Visual Analógica (VAS)
|
no dia 15 do pós-parto
|
|
Cura por vermelhidão, edema, ecchimose e alta (Reeda) Pontuação
Prazo: No dia 15 pós -parto
|
A cura é avaliada por vermelhidão, edema, ecchmose e alta (Reeda). Escala de Reeda: Curado: 0; moderadamente curado: 1 a 5; levemente curado: 6 a 10; e não curado: 11 a 15 |
No dia 15 pós -parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021.12.282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD estará disponível mediante solicitação por pelo menos 2 anos após a publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD estará disponível mediante solicitação por pelo menos 2 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contato com o autor correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .