每 2 小时和 4 小时口服初乳一次以实现早产儿营养喂养的效果

本研究是一项实验研究，采用开放标签随机对照试验（RCT）设计进行比较分析，探讨口咽初乳施用频率（每4小时和每2小时）的影响，以实现早产儿的营养性喂养<孕周34周。 纳入标准包括胎龄<34周、出生体重在1000-1500克之间、使用的初乳来自母亲自己的母乳（非捐赠乳）、父母/监护人愿意签署知情同意书参与研究。 排除标准包括患有严重先天畸形的婴儿、人类免疫缺陷病毒阳性母亲所生的婴儿、母亲服用母乳喂养禁忌药物的婴儿、重病无法提供母乳的母亲以及产后48小时内无法提供母乳的母亲。 该研究是在获得 UGM 医学、公共卫生和护理学院伦理委员会批准后进行的，批准号为 KE-FK-0811-EC-202。

样本量使用独立t检验的公式确定，每组至少需要14个样本，总共28个。 考虑到潜在的随访损失，研究人员增加了 10% 的样本，最终样本总数至少为 32 个。 符合纳入和排除标准并被视为合格的样本使用排列块进行随机化。 然后使用 Microsoft Excel 等计算机软件对这些块进行随机化，根据排列代码的随机化顺序确定分配到对照组和干预组的顺序。

本研究使用的工具是研究对象的电子病历（EMR）和病例报告表（CRF）。 该研究需要从母亲自己的母乳中提取初乳、一个用于测量初乳体积的 1 毫升注射器、一个便于均匀涂抹初乳的工具以及一个用于去除多余唾液的抽吸导管。 自变量是具有分类变量尺度的初乳施用频率。 因变量是实现营养性喂养的时间，采用数值变量标度，而外部变量包括坏死性小肠结肠炎、脓毒症、hsPDA 和性别，以分类变量表示。

产后6小时内开始吸乳，并根据母亲的情况进行调整。 护士或医生使用标准医院级吸奶器或手动方法协助初次吸乳。 由母亲或在其配偶的帮助下每 2-3 小时（每天八次）进行一次吸奶，每个乳房的持续时间最短为 10 分钟。 将挤出的母乳收集在容器中，根据获得的体积吸入1ml、3ml或5ml注射器中，然后贴上标签以供识别。 对于初乳应用，护士使用 1 ml 注射器抽取 0.2 ml 初乳。 初乳应用优先考虑最新鲜的母乳，允许直接给研究对象施用。 剩余的母乳可在室温（16-29℃）下2-4小时内使用，或按照母乳储存标准存放在冰箱或冰柜中。 如果是冷冻的，则应将母乳在冰箱中解冻，然后使用 1 毫升注射器抽取 0.2 毫升，用于研究对象。 如果储存在冰箱而不是冷冻柜中，则应使用 1 毫升注射器抽取 0.2 毫升母乳，放置指定时间（15-30 分钟），然后给研究对象服用。

初乳的施用和制备由护士进行。 护士按照新生儿重症监护病房 (NICU) 的初乳应用程序前检查表，对每个计划应用初乳的研究对象进行了事先分析。 如果研究对象使用机械通气，则初乳涂抹程序由 2 名护士进行。 在使用初乳之前，对研究对象的口腔进行了检查。 如果发现多余的液体或唾液，首先进行抽吸，或者用无菌纱布除去多余的液体，同时消除嘴唇上的干燥皮肤或碎屑。 然后，借助1毫升注射器，将初乳均匀涂抹于左右两侧脸颊（颊粘膜）、上颌、牙龈表面和嘴唇，每2小时约1-2分钟（每2小时12次）。天）和每 4 小时一次（每天 6 次）。 初乳在口腔中会与唾液混合而分布。 出生后 24-48 小时内开始将初乳涂在嘴里，总共持续 5 天。

对于经历临床不稳定状况（例如呼吸暂停、呼吸急促或饱和度降低）的研究对象，首先按照新生儿重症监护病房 (NICU) RSUP Dr. Sardjito 标准操作程序 (SOP) 进行稳定。 稳定后，可以恢复初乳施用。 如果出现喂养不耐受的情况，则按照处理喂养不耐受的SOP进行管理。 如果有母乳并且没有肠内喂养禁忌症，可以及时给予。

使用 NICU 每日监测表记录受试者的观察结果，并详细记录各种评估，如年龄、护理天数、生命体征、喂养不耐受、诊断、液体平衡、利尿等。 主要研究数据来自基于电子病历（EMR）的病例报告表（CRF）和新生儿重症监护病房（NICU）的日常监测表。 对研究对象进行前瞻性观察，每天定期监测数据直至达到主要结果，最长观察期为21天。