Efecto de las aplicaciones de calostro oral cada 2 horas y 4 horas para lograr una alimentación trófica en bebés prematuros

Este estudio es una investigación experimental que utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) de etiqueta abierta para un análisis comparativo para investigar los efectos de la frecuencia de aplicación de calostro orofaríngeo, cada 4 horas y cada 2 horas, con el fin de lograr una alimentación trófica en bebés prematuros < 34 semanas de edad gestacional. Los criterios de inclusión incluyen bebés con edad gestacional <34 semanas, peso al nacer entre 1000 y 1500 gramos, el calostro utilizado provino de la leche materna de la propia madre (no de la leche de donantes) y los padres/tutores estuvieron dispuestos a participar en el estudio firmando el consentimiento informado. . Los criterios de exclusión incluyeron bebés con anomalías congénitas importantes, bebés nacidos de madres positivas para el virus de la inmunodeficiencia humana, bebés cuyas madres consumieron medicamentos contraindicados para la lactancia materna, madres gravemente enfermas que no podían proporcionar leche materna y madres que no podían producir leche materna dentro de las 48 horas posteriores al parto. La investigación se realizó luego de obtener la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina, Salud Pública y Enfermería de la UGM, con número de aprobación KE-FK-0811-EC-202.

El tamaño de la muestra se determinó mediante la fórmula de la prueba t independiente, requiriendo un mínimo de 14 muestras en cada grupo, para un total de 28. Para tener en cuenta las posibles pérdidas durante el seguimiento, el investigador añadió un 10 % más de muestras, lo que dio como resultado un total mínimo de 32 muestras. Las muestras que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión y se consideraron elegibles se sometieron a una aleatorización mediante bloques de permutación. Luego, estos bloques se aleatorizaron utilizando software informático como Microsoft Excel, determinando la secuencia de asignación a los grupos de control e intervención según el orden de aleatorización del código de permutación.

Los instrumentos utilizados en este estudio fueron la Historia Médica Electrónica (HCE) de los sujetos de investigación y el Formulario de Informe de Caso (CRF). El estudio requirió calostro de la propia leche materna de la madre, una jeringa de 1 ml para medir el volumen de calostro, una herramienta para facilitar la aplicación uniforme del calostro y un catéter de succión para eliminar el exceso de saliva. La variable independiente fue la frecuencia de aplicación de calostro con una escala de variable categórica. La variable dependiente fue el tiempo para lograr la alimentación trófica con una escala de variable numérica, mientras que las variables externas incluyen enterocolitis necrotizante, sepsis, hsPDA y género, representadas como variables categóricas.

La extracción de leche materna se inició dentro de las 6 horas posteriores al parto, ajustada según la condición de la madre. Las enfermeras o los médicos ayudaron con la extracción inicial de la leche materna utilizando extractores de leche estándar de grado hospitalario o métodos manuales. La extracción fue realizada por la madre o con asistencia de su cónyuge cada 2-3 horas (ocho veces por día), con una duración mínima de 10 minutos en cada mama. La leche materna extraída se recogió en un recipiente, se introdujo en una jeringa de 1 ml, 3 ml o 5 ml según el volumen obtenido y luego se etiquetó para su identificación. Para la aplicación de calostro, la enfermera tomó 0,2 ml de calostro utilizando una jeringa de 1 ml. La aplicación de calostro priorizó la leche materna más fresca, permitiendo la administración directa al sujeto de investigación. La leche materna restante se puede utilizar en un plazo de 2 a 4 horas a temperatura ambiente (16-29 °C) o guardar en el frigorífico o congelador según las normas de almacenamiento de leche materna. Si está congelada, la leche materna debe descongelarse en el refrigerador antes de extraerla en una cantidad de 0,2 ml con una jeringa de 1 ml para aplicarla al sujeto de investigación. Si se almacena en el refrigerador, en lugar del congelador, se deben extraer 0,2 ml de leche materna con una jeringa de 1 ml, dejarla reposar durante un período designado (15 a 30 minutos) y posteriormente administrarla al sujeto de la investigación.

La administración y preparación del calostro fue realizada por una enfermera. La enfermera realizó un análisis previo, siguiendo la lista de verificación previa al procedimiento para la aplicación de calostro en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) para cada sujeto de investigación programado para la aplicación de calostro. Si el sujeto de investigación utilizó ventilación mecánica, el procedimiento de aplicación de calostro fue realizado por 2 enfermeras. Antes de la aplicación del calostro, se examinó la cavidad bucal del sujeto de investigación. Si se encontraba exceso de líquido o saliva, primero se realizaba una succión o se usaba una gasa esterilizada para eliminar el exceso de líquido mientras se eliminaba la piel seca o los residuos de los labios. Luego, con la ayuda de una jeringa de 1 ml, se aplicó calostro uniformemente en las mejillas derecha e izquierda (mucosa bucal), el paladar, la superficie gingival y los labios durante aproximadamente 1 a 2 minutos cada 2 horas (12 veces al día). día) y cada 4 horas (6 veces al día). El calostro en la boca se distribuirá al mezclarse con la saliva. La aplicación de calostro en la boca comenzó entre 24 y 48 horas después del nacimiento y continuó durante un total de 5 días.

Para los sujetos de investigación que experimentaron condiciones clínicamente inestables como apnea, taquipnea o desaturación, la estabilización se llevó a cabo primero siguiendo el Procedimiento Operativo Estándar (SOP) RSUP Dr. Sardjito de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Después de la estabilización, se puede reanudar la aplicación de calostro. En los casos de intolerancia alimentaria, el manejo se realizó según el POE para el manejo de intolerancia alimentaria. Si se dispone de leche materna y no existen contraindicaciones para la alimentación enteral, se puede administrar de inmediato.

Las observaciones de los sujetos se registraron utilizando la hoja de seguimiento diario de la UCIN, con notas detalladas sobre diversas evaluaciones como edad, días de atención, signos vitales, intolerancia alimentaria, diagnóstico, equilibrio de líquidos, diuresis, etc. Los datos primarios de la investigación provinieron del Formulario de informe de caso (CRF) basado en la Historia clínica electrónica (EMR) y el formulario de seguimiento diario en la UCIN. Los sujetos de la investigación fueron observados prospectivamente, y los datos se monitorearon periódicamente todos los días hasta que se lograron los resultados primarios, con un período máximo de observación de 21 días.