Effekt av oral råmelkpåføring hver 2. og 4. time for å oppnå trofisk fôring hos premature spedbarn

Denne studien er en eksperimentell forskning som bruker et åpent randomisert kontrollert forsøk (RCT) design for en komparativ analyse for å undersøke effekten av orofaryngeal råmelkpåføringsfrekvens, hver 4. time og hver 2. time, for å oppnå trofisk fôring hos premature spedbarn < 34 ukers svangerskapsalder. Inklusjonskriterier inkluderer spedbarn med svangerskapsalder <34 uker, fødselsvekt mellom 1000-1500 gram, råmelk som ble brukt var fra mors egen morsmelk (ikke donormelk), og foreldre/foresatte var villige til å delta i studien ved å signere informert samtykke . Eksklusjonskriteriene involverte spedbarn med store medfødte abnormiteter, spedbarn født av humant immunsviktvirus-positive mødre, spedbarn hvis mødre brukte ammingskontraindiserte legemidler, alvorlig syke mødre som ikke kunne gi morsmelk og mødre som ikke var i stand til å gi morsmelk innen 48 timer etter fødsel. Forskningen ble utført etter å ha innhentet godkjenning fra Etikkkomiteen ved Fakultet for medisin, folkehelse og sykepleie, UGM, med godkjenningsnummer KE-FK-0811-EC-202.

Prøvestørrelsen ble bestemt ved å bruke formelen for den uavhengige t-testen, som krever minimum 14 prøver i hver gruppe, totalt 28. For å ta høyde for potensielt tap ved oppfølging, la forskeren til 10 % flere prøver, noe som resulterte i minimum totalt 32 prøver. Prøver som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og ansett som kvalifiserte, gjennomgikk randomisering ved bruk av permutasjonsblokker. Disse blokkene ble deretter randomisert ved hjelp av dataprogramvare som Microsoft Excel, og bestemte sekvensen for tildeling til kontroll- og intervensjonsgruppene basert på randomiseringsrekkefølgen fra permutasjonskoden.

Instrumentene som ble brukt i denne studien var elektronisk journal (EMR) fra forskningsobjektene og Case Report Form (CRF). Studien nødvendiggjorde råmelk fra mors egen morsmelk, en 1 ml sprøyte for å måle råmelkvolum, et verktøy for å lette jevn råmelkpåføring og et sugekateter for å fjerne overflødig spytt. Den uavhengige variabelen var frekvensen av råmelkpåføring med en kategorisk variabel skala. Den avhengige variabelen var tiden for å oppnå trofisk fôring med en numerisk variabel skala, mens eksterne variabler inkluderer nekrotiserende enterokolitt, sepsis, hsPDA og kjønn, representert som kategoriske variabler.

Morsmelkekspresjon ble igangsatt innen 6 timer etter fødsel, justert basert på mors tilstand. Sykepleiere eller leger hjalp til med den første brystmelken ved bruk av standard brystpumper av sykehuskvalitet eller manuelle metoder. Ekspresjonen ble utført av moren eller med hjelp fra ektefellen hver 2.-3. time (åtte ganger per dag), med en minimumsvarighet på 10 minutter på hvert bryst. Den uttrykte morsmelk ble samlet i en beholder, trukket inn i en 1 ml, 3 ml eller 5 ml sprøyte avhengig av oppnådd volum, og deretter merket for identifikasjon. For påføring av råmelk tok sykepleieren 0,2 ml råmelk ved bruk av en 1 ml sprøyte. Påføring av råmelk prioriterte den ferskeste morsmelk, noe som muliggjorde direkte administrering til forskningsobjektet. Den resterende morsmelk kan brukes innen 2-4 timer ved romtemperatur (16-29 °C) eller oppbevares i kjøleskap eller fryser i henhold til standarder for oppbevaring av morsmelk. Hvis den er frossen, bør morsmelk tines i kjøleskapet før den ekstraheres i mengden 0,2 ml med en 1 ml sprøyte for påføring til forsøkspersonen. Hvis den oppbevares i kjøleskapet, i stedet for i fryseren, bør 0,2 ml morsmelk trekkes opp med en 1 ml sprøyte, la stå i en bestemt periode (15-30 minutter), og deretter administreres til forskningspersonen.

Administrering og tilberedning av råmelk ble utført av en sykepleier. Sykepleieren gjennomførte en analyse på forhånd, etter sjekklisten før prosedyren for påføring av råmelk på neonatal intensivavdeling (NICU) for hvert forskningsobjekt som er planlagt for råmelkpåføring. Dersom forsøkspersonen brukte mekanisk ventilasjon, ble prosedyren for påføring av råmelk utført av 2 sykepleiere. Før råmelkpåføring ble munnhulen til forsøkspersonen undersøkt. Hvis det ble funnet overflødig væske eller spytt, ble det først sugd, eller det ble brukt en steril gasbind for å fjerne overflødig væske mens tørr hud eller rusk på leppene ble eliminert. Deretter ble råmelk ved hjelp av en 1 ml sprøyte jevnt påført både høyre og venstre kinn (bukkalslimhinnen), munntaket, gingivaloverflaten og leppene i ca. 1-2 minutter hver 2. time (12 ganger pr. dag) og hver 4. time (6 ganger per dag). Råmelk i munnen vil bli fordelt når den blandes med spytt. Påføring av råmelk i munnen begynte innen 24-48 timer etter fødselen og fortsatte i totalt 5 dager.

For forskningspersoner som opplever klinisk ustabile tilstander som apné, takypné eller desaturasjon, ble stabilisering først utført etter Neonatal Intensive Care Unit (NICU) RSUP Dr. Sardjito Standard Operational Procedure (SOP). Etter stabilisering kan påføring av råmelk gjenopptas. Ved fôringsintoleranse ble håndtering utført i henhold til SOP for håndtering av fôringsintoleranse. Hvis morsmelk er tilgjengelig og det ikke er kontraindikasjoner for enteral fôring, kan den gis umiddelbart.

Observasjoner av forsøkspersoner ble registrert ved å bruke det daglige overvåkingsarket for NICU, med detaljerte notater om ulike evalueringer som alder, pleiedager, vitale tegn, matintoleranse, diagnose, væskebalanse, diurese og så videre. Primære forskningsdata kom fra Case Report Form (CRF) basert på elektronisk medisinsk journal (EMR) og det daglige overvåkingsskjemaet på NICU. Forsøkspersonene ble prospektivt observert, med data som ble overvåket regelmessig hver dag til de primære resultatene ble oppnådd, med en maksimal observasjonsperiode på 21 dager.