Wirkung oraler Kolostrumanwendungen alle 2 Stunden und 4 Stunden, um eine trophische Ernährung bei Frühgeborenen zu erreichen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle Forschung unter Verwendung eines offenen, randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) für eine vergleichende Analyse zur Untersuchung der Auswirkungen der Häufigkeit der Anwendung von oropharyngealem Kolostrum alle 4 Stunden und alle 2 Stunden, um eine trophische Ernährung bei Frühgeborenen zu erreichen < 34 Wochen Gestationsalter. Zu den Einschlusskriterien gehören Säuglinge mit einem Gestationsalter <34 Wochen, einem Geburtsgewicht zwischen 1000 und 1500 Gramm, das verwendete Kolostrum stammte aus der eigenen Muttermilch (keine Spendermilch) und die Eltern/Erziehungsberechtigten waren bereit, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichneten . Die Ausschlusskriterien umfassten Säuglinge mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien, Säuglinge von Müttern, die positiv auf das Humane Immundefizienzvirus getestet wurden, Säuglinge, deren Mütter beim Stillen kontraindizierte Medikamente eingenommen hatten, schwerkranke Mütter, die keine Muttermilch geben konnten, und Mütter, die nicht in der Lage waren, innerhalb von 48 Stunden nach der Entbindung Muttermilch zu geben. Die Forschung wurde nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission der Fakultät für Medizin, öffentliche Gesundheit und Krankenpflege (UGM) mit der Genehmigungsnummer KE-FK-0811-EC-202 durchgeführt.

Die Stichprobengröße wurde mithilfe der Formel für den unabhängigen t-Test bestimmt, wobei mindestens 14 Stichproben in jeder Gruppe erforderlich waren, also insgesamt 28. Um mögliche Verluste bei der Nachuntersuchung zu berücksichtigen, fügte der Forscher 10 % mehr Proben hinzu, was zu einer Gesamtzahl von mindestens 32 Proben führte. Proben, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und als geeignet gelten, wurden mithilfe von Permutationsblöcken randomisiert. Diese Blöcke wurden dann mithilfe von Computersoftware wie Microsoft Excel randomisiert, wobei die Reihenfolge für die Zuordnung zu den Kontroll- und Interventionsgruppen basierend auf der Randomisierungsreihenfolge aus dem Permutationscode bestimmt wurde.

Die in dieser Studie verwendeten Instrumente waren die elektronische Krankenakte (EMR) der Forschungsteilnehmer und das Fallberichtsformular (CRF). Für die Studie waren Kolostrum aus der eigenen Muttermilch, eine 1-ml-Spritze zur Messung des Kolostrumvolumens, ein Werkzeug zur gleichmäßigen Kolostrumanwendung und ein Absaugkatheter zur Entfernung von überschüssigem Speichel erforderlich. Die unabhängige Variable war die Häufigkeit der Kolostrumanwendung mit einer kategorialen Variablenskala. Die abhängige Variable war die Zeit bis zum Erreichen einer trophischen Nahrungsaufnahme mit einer numerischen Variablenskala, während zu den externen Variablen nekrotisierende Enterokolitis, Sepsis, hsPDA und Geschlecht gehörten, die als kategoriale Variablen dargestellt wurden.

Das Abpumpen der Muttermilch begann innerhalb von 6 Stunden nach der Entbindung und wurde je nach Zustand der Mutter angepasst. Krankenschwestern oder Ärzte halfen beim ersten Abpumpen der Muttermilch mit Standard-Milchpumpen in Krankenhausqualität oder manuellen Methoden. Das Abpumpen erfolgte alle 2–3 Stunden (achtmal täglich) durch die Mutter oder mit Hilfe ihres Ehepartners, mit einer Mindestdauer von 10 Minuten an jeder Brust. Die abgepumpte Muttermilch wurde in einem Behälter gesammelt, je nach erhaltenem Volumen in eine 1-ml-, 3-ml- oder 5-ml-Spritze aufgezogen und anschließend zur Identifizierung etikettiert. Zur Kolostrumanwendung entnahm die Krankenschwester 0,2 ml Kolostrum mit einer 1-ml-Spritze. Bei der Kolostrumanwendung wurde die frischeste Muttermilch priorisiert, was eine direkte Verabreichung an die Versuchsperson ermöglichte. Die restliche Muttermilch kann innerhalb von 2–4 Stunden bei Raumtemperatur (16–29 °C) verbraucht oder gemäß den Aufbewahrungsstandards für Muttermilch im Kühlschrank oder Gefrierschrank aufbewahrt werden. Wenn die Muttermilch eingefroren ist, sollte sie im Kühlschrank aufgetaut werden, bevor sie mit einer 1-ml-Spritze in einer Menge von 0,2 ml entnommen und dem Probanden verabreicht wird. Bei Lagerung im Kühlschrank statt im Gefrierschrank sollten 0,2 ml Muttermilch mit einer 1-ml-Spritze entnommen, für eine bestimmte Zeit (15–30 Minuten) ruhen gelassen und anschließend der Versuchsperson verabreicht werden.

Die Verabreichung und Zubereitung des Kolostrums erfolgte durch eine Krankenschwester. Die Krankenschwester führte zuvor eine Analyse durch und befolgte dabei die Checkliste vor dem Eingriff für die Kolostrumanwendung auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) für jeden Forschungsteilnehmer, der für die Kolostrumanwendung vorgesehen war. Wenn die Versuchsperson eine mechanische Beatmung nutzte, wurde die Kolostrumanwendung von zwei Krankenschwestern durchgeführt. Vor der Kolostrumgabe wurde die Mundhöhle der Versuchsperson untersucht. Wenn überschüssige Flüssigkeit oder Speichel gefunden wurde, wurde zuerst abgesaugt oder eine sterile Gaze verwendet, um überschüssige Flüssigkeit zu entfernen und gleichzeitig trockene Haut oder Ablagerungen auf den Lippen zu entfernen. Dann wurde mit Hilfe einer 1-ml-Spritze das Kolostrum alle 2 Stunden etwa 1–2 Minuten lang gleichmäßig auf die rechte und linke Wange (Bukkalschleimhaut), den Gaumen, die Zahnfleischoberfläche und die Lippen aufgetragen (12 Mal pro Stunde). Tag) und alle 4 Stunden (6-mal pro Tag). Das Kolostrum im Mund verteilt sich, indem es sich mit dem Speichel vermischt. Die Anwendung des Kolostrums im Mund begann innerhalb von 24–48 Stunden nach der Geburt und dauerte insgesamt 5 Tage.

Bei Forschungsteilnehmern, die unter klinisch instabilen Zuständen wie Apnoe, Tachypnoe oder Entsättigung litten, wurde zunächst eine Stabilisierung gemäß dem RSUP Dr. Sardjito Standard Operational Procedure (SOP) auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) durchgeführt. Nach der Stabilisierung kann die Kolostrumgabe wieder aufgenommen werden. Bei Futtermittelunverträglichkeiten erfolgte die Behandlung gemäß der SOP zum Umgang mit Futtermittelunverträglichkeiten. Wenn Muttermilch verfügbar ist und keine Kontraindikationen für eine enterale Ernährung vorliegen, kann diese zeitnah verabreicht werden.

Die Beobachtungen der Probanden wurden mithilfe des täglichen Überwachungsbogens der neonatologischen Intensivstation aufgezeichnet, mit detaillierten Anmerkungen zu verschiedenen Auswertungen wie Alter, Pflegetage, Vitalfunktionen, Nahrungsunverträglichkeit, Diagnose, Flüssigkeitshaushalt, Diurese usw. Primäre Forschungsdaten stammten aus dem Case Report Form (CRF), das auf der elektronischen Krankenakte (EMR) basiert, und dem täglichen Überwachungsformular auf der neonatologischen Intensivstation. Die Probanden wurden prospektiv beobachtet, wobei die Daten regelmäßig jeden Tag überwacht wurden, bis die primären Ergebnisse erreicht waren, mit einem maximalen Beobachtungszeitraum von 21 Tagen.