Effect van orale colostrumtoepassingen elke 2 uur en 4 uur om trofische voeding bij premature baby’s te bereiken

Deze studie is een experimenteel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een open-label Randomized Controlled Trial (RCT)-ontwerp voor een vergelijkende analyse om de effecten van de orofaryngeale toedieningsfrequentie van colostrum, elke 4 uur en elke 2 uur, te onderzoeken om trofische voeding bij premature baby's te bereiken < 34 weken zwangerschapsduur. Inclusiecriteria omvatten baby's met een zwangerschapsduur <34 weken, een geboortegewicht tussen 1000 en 1500 gram, het gebruikte colostrum was afkomstig van de eigen moedermelk van de moeder (geen donormelk) en ouders/voogden waren bereid om aan het onderzoek deel te nemen door geïnformeerde toestemming te ondertekenen. . De uitsluitingscriteria hadden betrekking op zuigelingen met ernstige aangeboren afwijkingen, zuigelingen van moeders die positief waren voor het Humaan Immunodeficiëntie Virus, zuigelingen van wie de moeder gecontra-indiceerde borstvoedingsmedicijnen gebruikte, ernstig zieke moeders die geen moedermelk konden geven en moeders die niet binnen 48 uur na de bevalling moedermelk konden geven. Het onderzoek werd uitgevoerd na goedkeuring van de Ethische Commissie van de Faculteit Geneeskunde, Volksgezondheid en Verpleegkunde, UGM, met goedkeuringsnummer KE-FK-0811-EC-202.

De steekproefgrootte werd bepaald met behulp van de formule voor de onafhankelijke t-test, waarbij in elke groep minimaal 14 monsters nodig waren, in totaal 28. Om rekening te houden met mogelijk verlies voor de follow-up, voegde de onderzoeker 10% meer monsters toe, wat resulteerde in een totaal van minimaal 32 monsters. Monsters die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria en die in aanmerking kwamen, ondergingen randomisatie met behulp van permutatieblokken. Deze blokken werden vervolgens gerandomiseerd met behulp van computersoftware zoals Microsoft Excel, waarbij de volgorde voor toewijzing aan de controle- en interventiegroepen werd bepaald op basis van de randomisatievolgorde uit de permutatiecode.

De instrumenten die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn het Elektronisch Medisch Dossier (EMR) van de proefpersonen en het Case Report Form (CRF). Voor het onderzoek waren colostrum uit de eigen moedermelk van de moeder nodig, een injectiespuit van 1 ml om het colostrumvolume te meten, een hulpmiddel om het gelijkmatig aanbrengen van colostrum te vergemakkelijken, en een zuigkatheter om overtollig speeksel te verwijderen. De onafhankelijke variabele was de frequentie van de colostrumtoepassing met een categorische variabele schaal. De afhankelijke variabele was de tijd om trofische voeding te bereiken met een numerieke variabele schaal, terwijl externe variabelen necrotiserende enterocolitis, sepsis, hsPDA en geslacht omvatten, weergegeven als categorische variabelen.

Het afkolven van moedermelk werd binnen 6 uur na de bevalling gestart, aangepast op basis van de toestand van de moeder. Verpleegkundigen of artsen assisteerden bij het afkolven van de moedermelk met behulp van standaard borstkolven van ziekenhuiskwaliteit of handmatige methoden. Het afkolven werd elke 2-3 uur (acht keer per dag) uitgevoerd door de moeder of met de hulp van haar echtgenoot, met een minimumduur van 10 minuten op elke borst. De afgekolfde moedermelk werd opgevangen in een houder, opgetrokken in een injectiespuit van 1 ml, 3 ml of 5 ml, afhankelijk van het verkregen volume, en vervolgens geëtiketteerd voor identificatie. Voor het aanbrengen van colostrum nam de verpleegkundige 0,2 ml biest met een spuit van 1 ml. Bij het aanbrengen van colostrum werd voorrang gegeven aan de meest verse moedermelk, waardoor directe toediening aan de proefpersoon mogelijk was. De resterende moedermelk kan binnen 2-4 uur bij kamertemperatuur (16-29 °C) worden gebruikt of in de koelkast of vriezer worden bewaard volgens de bewaarnormen voor moedermelk. Indien bevroren, moet de moedermelk in de koelkast worden ontdooid voordat deze in een hoeveelheid van 0,2 ml wordt geëxtraheerd met behulp van een injectiespuit van 1 ml voor toepassing op de proefpersoon. Indien bewaard in de koelkast, in plaats van in de vriezer, moet 0,2 ml moedermelk worden opgezogen met een injectiespuit van 1 ml, gedurende een bepaalde periode (15-30 minuten) laten staan, en vervolgens aan de proefpersoon worden toegediend.

De toediening en bereiding van de biest werd uitgevoerd door een verpleegkundige. De verpleegkundige voerde vooraf een analyse uit, volgens de checklist voorafgaand aan de procedure voor het aanbrengen van biest op de Neonatale Intensive Care (NICU) voor elke proefpersoon die gepland was voor het aanbrengen van biest. Indien de proefpersoon gebruik maakte van mechanische ventilatie, werd de biestaanvraagprocedure uitgevoerd door 2 verpleegkundigen. Voorafgaand aan de biesttoediening werd de mondholte van de proefpersoon onderzocht. Als er overtollig vocht of speeksel werd gevonden, werd eerst afgezogen of werd een steriel gaasje gebruikt om overtollig vocht te verwijderen en tegelijkertijd de droge huid of vuil op de lippen te verwijderen. Vervolgens werd met behulp van een injectiespuit van 1 ml colostrum gelijkmatig aangebracht op zowel de rechter- als de linkerwang (mondslijmvlies), het gehemelte, het tandvleesoppervlak en de lippen gedurende ongeveer 1-2 minuten elke 2 uur (12 keer per dag). dag) en elke 4 uur (6 keer per dag). Colostrum wordt in de mond verspreid terwijl het zich vermengt met speeksel. Het aanbrengen van colostrum in de mond begon binnen 24-48 uur na de geboorte en duurde in totaal 5 dagen.

Voor onderzoekssubjecten die klinisch onstabiele omstandigheden ervoeren, zoals apneu, tachypneu of desaturatie, werd eerst stabilisatie uitgevoerd na de Neonatal Intensive Care Unit (NICU) RSUP Dr. Sardjito Standard Operational Procedure (SOP). Na stabilisatie kan de colostrumtoepassing worden hervat. In gevallen van voedingsintolerantie werd de behandeling uitgevoerd volgens de SOP voor het omgaan met voedingsintolerantie. Als er moedermelk beschikbaar is en er geen contra-indicaties zijn voor enterale voeding, kan deze onmiddellijk worden toegediend.

Observaties van proefpersonen werden geregistreerd met behulp van het dagelijkse monitoringblad van de NICU, met gedetailleerde aantekeningen over verschillende evaluaties zoals leeftijd, dagen van zorg, vitale functies, voedingsintolerantie, diagnose, vochtbalans, diurese, enzovoort. De primaire onderzoeksgegevens waren afkomstig van het Case Report Form (CRF) op basis van het elektronisch medisch dossier (EMR) en het dagelijkse monitoringformulier op de NICU. De proefpersonen werden prospectief geobserveerd, waarbij de gegevens elke dag regelmatig werden gecontroleerd totdat de primaire resultaten werden bereikt, met een maximale observatieperiode van 21 dagen.