Effekt af oral råmælksanvendelse hver 2. time og 4. time for at opnå trofisk fodring hos præmature spædbørn

Denne undersøgelse er en eksperimentel forskning, der anvender et åbent randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design til en sammenlignende analyse for at undersøge virkningerne af hyppigheden af ​​påføring af oropharyngeal råmælk, hver 4. time og hver 2. time, for at opnå trofisk fodring hos præmature spædbørn < 34 ugers svangerskabsalder. Inklusionskriterier omfatter spædbørn med gestationsalder <34 uger, fødselsvægt mellem 1000-1500 gram, råmælk, der blev brugt var fra moderens egen modermælk (ikke donormælk), og forældre/værger var villige til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke . Eksklusionskriterierne involverede spædbørn med store medfødte abnormiteter, spædbørn født af humane immundefektvirus-positive mødre, spædbørn, hvis mødre indtog ammekontraindicerede lægemidler, alvorligt syge mødre, der ikke var i stand til at give modermælk, og mødre, der ikke var i stand til at levere modermælk inden for 48 timer efter fødslen. Forskningen blev udført efter at have opnået godkendelse fra Det Etiske Udvalg ved Fakultetet for Medicin, Folkesundhed og Sygepleje, UGM, med godkendelsesnummer KE-FK-0811-EC-202.

Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af formlen for den uafhængige t-test, der krævede minimum 14 prøver i hver gruppe, i alt 28. For at tage højde for potentielle tab ved opfølgning tilføjede forskeren 10 % flere prøver, hvilket resulterede i et minimum i alt 32 prøver. Prøver, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og anses for kvalificerede, gennemgik randomisering ved hjælp af permutationsblokke. Disse blokke blev derefter randomiseret ved hjælp af computersoftware såsom Microsoft Excel, hvilket bestemte rækkefølgen for tildeling til kontrol- og interventionsgrupperne baseret på randomiseringsrækkefølgen fra permutationskoden.

De instrumenter, der blev brugt i denne undersøgelse, var den elektroniske lægejournal (EMR) fra forskerne og Case Report Form (CRF). Undersøgelsen nødvendiggjorde råmælk fra moderens egen modermælk, en 1 ml sprøjte til at måle råmælkvolumen, et værktøj til at lette en jævn råmælkpåføring og et sugekateter til at fjerne overskydende spyt. Den uafhængige variabel var hyppigheden af ​​råmælkpåføring med en kategorisk variabel skala. Den afhængige variabel var tiden til at opnå trofisk fodring med en numerisk variabel skala, mens eksterne variabler inkluderer nekrotiserende enterocolitis, sepsis, hsPDA og køn, repræsenteret som kategoriske variable.

Modermælksekspression blev påbegyndt inden for 6 timer efter fødslen, justeret baseret på moderens tilstand. Sygeplejersker eller læger hjalp med den indledende modermælksudtrykning ved hjælp af standard brystpumper eller manuelle metoder. Ekspression blev udført af moderen eller med hjælp fra hendes ægtefælle hver 2.-3. time (otte gange om dagen), med en minimumsvarighed på 10 minutter på hvert bryst. Den udpressede modermælk blev opsamlet i en beholder, trukket ind i en 1 ml, 3 ml eller 5 ml sprøjte afhængigt af det opnåede volumen og derefter mærket til identifikation. Til råmælkspåføring tog sygeplejersken 0,2 ml råmælk ved hjælp af en 1 ml sprøjte. Påføring af råmælk prioriterede den friskeste modermælk, hvilket muliggjorde direkte administration til forskningsemnet. Den resterende modermælk kan bruges inden for 2-4 timer ved stuetemperatur (16-29 °C) eller opbevares i køleskab eller fryser i henhold til standarder for opbevaring af modermælk. Hvis den er frosset, skal modermælken optøs i køleskabet, inden den ekstraheres i mængden på 0,2 ml ved hjælp af en 1 ml sprøjte til påføring til forsøgspersonen. Hvis det opbevares i køleskabet, snarere end fryseren, skal 0,2 ml modermælk opsuges med en 1 ml sprøjte, lades sidde i en bestemt periode (15-30 minutter) og derefter administreres til forsøgspersonen.

Administrationen og fremstillingen af ​​råmælk blev udført af en sygeplejerske. Sygeplejersken udførte en analyse på forhånd efter tjeklisten før proceduren for påføring af råmælk på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) for hvert forsøgsperson, der er planlagt til råmælkpåføring. Hvis forsøgspersonen brugte mekanisk ventilation, blev råmælkspåføringsproceduren udført af 2 sygeplejersker. Inden råmælkpåføring blev forsøgspersonens mundhule undersøgt. Hvis der blev fundet overskydende væske eller spyt, blev der først suget, eller der blev brugt en steril gaze til at fjerne overskydende væske, mens tør hud eller snavs på læberne blev fjernet. Derefter blev råmælk ved hjælp af en 1 ml sprøjte jævnt påført både højre og venstre kinder (mundslimhinden), mundtaget, tandkødsoverfladen og læberne i ca. 1-2 minutter hver 2. time (12 gange pr. dag) og hver 4. time (6 gange om dagen). Råmælk i munden vil blive fordelt, når det blandes med spyt. Påføring af råmælk i munden begyndte inden for 24-48 timer efter fødslen og fortsatte i i alt 5 dage.

For forskningspersoner, der oplever klinisk ustabile tilstande såsom apnø, takypnø eller desaturation, blev stabilisering først udført efter Neonatal Intensive Care Unit (NICU) RSUP Dr. Sardjito Standard Operational Procedure (SOP). Efter stabilisering kan råmælkspåføring genoptages. I tilfælde af foderintolerance blev håndteringen udført i henhold til SOP for håndtering af foderintolerance. Hvis modermælk er tilgængelig, og der ikke er kontraindikationer for enteral ernæring, kan den administreres omgående.

Observationer af forsøgspersoner blev registreret ved hjælp af NICU's daglige overvågningsark med detaljerede noter om forskellige evalueringer såsom alder, plejedage, vitale tegn, fodringsintolerance, diagnose, væskebalance, diurese og så videre. Primære forskningsdata kom fra Case Report Form (CRF) baseret på Electronic Medical Record (EMR) og den daglige overvågningsformular i NICU. Forsøgspersonerne blev observeret prospektivt, hvor data blev overvåget regelmæssigt hver dag, indtil de primære resultater blev opnået, med en maksimal observationsperiode på 21 dage.