Effekt av orala råmjölksapplikationer varannan timme och var fjärde timme för att uppnå trofisk matning hos för tidigt födda barn

Denna studie är en experimentell forskning som använder en öppen randomiserad kontrollerad studie (RCT) design för en jämförande analys för att undersöka effekterna av orofaryngeal råmjölk appliceringsfrekvens, var 4:e timme och var 2:e timme, för att uppnå trofisk matning hos prematura spädbarn < 34 veckors graviditetsålder. Inklusionskriterier inkluderar spädbarn med graviditetsålder <34 veckor, födelsevikt mellan 1000-1500 gram, råmjölk som användes var från moderns egen bröstmjölk (inte donatorernas mjölk), och föräldrar/vårdnadshavare var villiga att delta i studien genom att underteckna informerat samtycke . Uteslutningskriterierna involverade spädbarn med allvarliga medfödda avvikelser, spädbarn födda av mödrar som är positiva med humant immunbristvirus, spädbarn vars mammor konsumerade amningskontraindicerade läkemedel, svårt sjuka mammor som inte kunde ge bröstmjölk och mödrar som inte kunde ge bröstmjölk inom 48 timmar efter förlossningen. Forskningen genomfördes efter att ha erhållit godkännande från Etikkommittén vid fakulteten för medicin, folkhälsa och omvårdnad, UGM, med godkännandenummer KE-FK-0811-EC-202.

Provstorleken bestämdes med hjälp av formeln för det oberoende t-testet, vilket krävde minst 14 prover i varje grupp, totalt 28. För att ta hänsyn till potentiell förlust vid uppföljning lade forskaren till 10 % fler prover, vilket resulterade i minst 32 prover. Prover som uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna och bedömdes vara kvalificerade genomgick randomisering med hjälp av permutationsblock. Dessa block randomiserades sedan med hjälp av datorprogram som Microsoft Excel, vilket bestämde sekvensen för tilldelning till kontroll- och interventionsgrupperna baserat på randomiseringsordningen från permutationskoden.

Instrumenten som användes i denna studie var den elektroniska journalen (EMR) från forskningspersonerna och Case Report Form (CRF). Studien krävde råmjölk från moderns egen bröstmjölk, en 1 ml spruta för att mäta råmjölksvolymen, ett verktyg för att underlätta jämn råmjölksapplicering och en sugkateter för att avlägsna överflödigt saliv. Den oberoende variabeln var frekvensen av råmjölksapplicering med en kategorisk variabel skala. Den beroende variabeln var tiden för att uppnå trofisk matning med en numerisk variabel skala, medan externa variabler inkluderar nekrotiserande enterokolit, sepsis, hsPDA och kön, representerade som kategoriska variabler.

Bröstmjölksuttryck initierades inom 6 timmar efter förlossningen, justerat baserat på moderns tillstånd. Sjuksköterskor eller läkare hjälpte till med det initiala uttrycket av bröstmjölk med hjälp av vanliga bröstpumpar av sjukhuskvalitet eller manuella metoder. Uttrycket utfördes av mamman eller med hjälp av hennes make varannan till var tredje timme (åtta gånger per dag), med en varaktighet på minst 10 minuter på varje bröst. Den utpressade bröstmjölken samlades upp i en behållare, drogs upp i en 1 ml, 3 ml eller 5 ml spruta beroende på den erhållna volymen och märktes sedan för identifiering. För råmjölksapplicering tog sjuksköterskan 0,2 ml råmjölk med hjälp av en 1 ml spruta. Råmjölksapplikation prioriterade den färskaste bröstmjölken, vilket möjliggjorde direkt administrering till forskningsämnet. Resterande bröstmjölk kan användas inom 2-4 timmar i rumstemperatur (16-29 °C) eller förvaras i kyl eller frys enligt förvaringsstandarder för bröstmjölk. Om den är fryst ska bröstmjölken tinas i kylen innan den extraheras i mängden 0,2 ml med en 1 ml spruta för applicering på den forskare. Om den förvaras i kylen, snarare än frysen, ska 0,2 ml bröstmjölk dras upp med en 1 ml spruta, tillåtas sitta under en bestämd period (15-30 minuter) och därefter administreras till försökspersonen.

Administrering och beredning av råmjölk utfördes av en sjuksköterska. Sjuksköterskan genomförde en analys i förväg, efter checklistan före proceduren för applicering av råmjölk på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU) för varje forskningsperson som planerats för råmjölksapplicering. Om försökspersonen använde mekanisk ventilation, utfördes råmjölksappliceringen av 2 sjuksköterskor. Innan råmjölksapplicering undersöktes forskarpersonens munhåla. Om överskott av vätska eller saliv hittades, utfördes sug först, eller så användes en steril gasväv för att avlägsna överflödig vätska samtidigt som torr hud eller skräp på läpparna eliminerades. Med hjälp av en 1 ml spruta applicerades sedan råmjölken jämnt på både höger och vänster kinder (buckal slemhinna), taket av munnen, tandköttsytan och läpparna i cirka 1-2 minuter varannan timme (12 gånger pr. dag) och var fjärde timme (6 gånger per dag). Råmjölk i munnen kommer att fördelas när den blandas med saliv. Råmjölksapplicering i munnen började inom 24-48 timmar efter födseln och fortsatte i totalt 5 dagar.

För forskningspersoner som upplever kliniskt instabila tillstånd som apné, takypné eller desaturation, utfördes stabilisering först efter Neonatal Intensive Care Unit (NICU) RSUP Dr. Sardjito Standard Operational Procedure (SOP). Efter stabilisering kan råmjölksappliceringen återupptas. Vid foderintolerans sköttes hanteringen enligt SOP för hantering av foderintolerans. Om bröstmjölk finns tillgänglig och det inte finns några kontraindikationer för enteral matning, kan den administreras omedelbart.

Observationer av försökspersoner registrerades med hjälp av NICU:s dagliga övervakningsblad, med detaljerade anteckningar om olika utvärderingar såsom ålder, vårddagar, vitala tecken, matintolerans, diagnos, vätskebalans, diures och så vidare. Primära forskningsdata kom från Case Report Form (CRF) baserat på elektronisk journal (EMR) och den dagliga övervakningsblanketten på NICU. Forskningspersonerna observerades prospektivt, med data som regelbundet övervakades varje dag tills de primära resultaten uppnåddes, med en maximal observationsperiod på 21 dagar.