Efeito das aplicações orais de colostro a cada 2 horas e 4 horas para obter alimentação trófica em bebês prematuros

Este estudo é uma pesquisa experimental usando um desenho de Ensaio Randomizado Controlado (ECR) aberto para uma análise comparativa para investigar os efeitos da frequência de aplicação de colostro orofaríngeo, a cada 4 horas e a cada 2 horas, a fim de alcançar a alimentação trófica em bebês prematuros < 34 semanas de idade gestacional. Os critérios de inclusão incluem bebês com idade gestacional <34 semanas, peso ao nascer entre 1.000-1.500 gramas, o colostro utilizado foi proveniente do leite materno da própria mãe (não do leite de doadoras) e os pais/responsáveis ​​estavam dispostos a participar do estudo assinando o consentimento informado. . Os critérios de exclusão envolveram bebês com anomalias congênitas importantes, bebês nascidos de mães positivas para o Vírus da Imunodeficiência Humana, bebês cujas mães consumiram medicamentos contraindicados para amamentação, mães gravemente doentes incapazes de fornecer leite materno e mães incapazes de fornecer leite materno dentro de 48 horas após o parto. A pesquisa foi realizada após aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina, Saúde Pública e Enfermagem da UGM, com número de aprovação KE-FK-0811-EC-202.

O tamanho da amostra foi determinado pela fórmula do teste t independente, sendo necessário um mínimo de 14 amostras em cada grupo, totalizando 28. Para compensar a potencial perda de acompanhamento, o pesquisador adicionou 10% mais amostras, resultando em um total mínimo de 32 amostras. As amostras que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão e foram consideradas elegíveis foram submetidas à randomização por meio de blocos de permutação. Esses blocos foram então randomizados por meio de software de computador como o Microsoft Excel, determinando a sequência de alocação aos grupos controle e intervenção com base na ordem de randomização do código de permutação.

Os instrumentos utilizados neste estudo foram o Prontuário Eletrônico (REM) dos sujeitos da pesquisa e o Formulário de Relato de Caso (CRF). O estudo exigiu colostro do leite materno da própria mãe, uma seringa de 1 ml para medir o volume do colostro, uma ferramenta para facilitar a aplicação uniforme do colostro e um cateter de sucção para remover o excesso de saliva. A variável independente foi a frequência de aplicação do colostro com escala de variável categórica. A variável dependente foi o tempo para atingir a alimentação trófica com escala de variáveis ​​numéricas, enquanto as variáveis ​​externas incluem enterocolite necrosante, sepse, hsPDA e sexo, representadas como variáveis ​​categóricas.

A extração do leite materno foi iniciada 6 horas após o parto, ajustada de acordo com a condição da mãe. Enfermeiras ou médicos ajudaram na extração inicial do leite materno usando bombas tira leite padrão de nível hospitalar ou métodos manuais. A ordenha foi realizada pela mãe ou com auxílio do cônjuge a cada 2-3 horas (oito vezes ao dia), com duração mínima de 10 minutos em cada mama. O leite materno ordenhado foi coletado em recipiente, colocado em seringa de 1 ml, 3 ml ou 5 ml dependendo do volume obtido e rotulado para identificação. Para aplicação do colostro, a enfermeira retirou 0,2 ml de colostro utilizando uma seringa de 1 ml. A aplicação do colostro priorizou o leite materno mais fresco, permitindo a administração direta ao sujeito da pesquisa. O leite materno restante pode ser usado dentro de 2 a 4 horas em temperatura ambiente (16 a 29 °C) ou armazenado na geladeira ou freezer de acordo com os padrões de armazenamento do leite materno. Se congelado, o leite materno deverá ser descongelado na geladeira antes de ser extraído na quantidade de 0,2 ml utilizando uma seringa de 1 ml para aplicação no sujeito da pesquisa. Se armazenado na geladeira, e não no freezer, 0,2 ml de leite materno deve ser retirado com uma seringa de 1 ml, deixado em repouso por um período designado (15-30 minutos) e posteriormente administrado ao sujeito da pesquisa.

A administração e o preparo do colostro foram realizados por uma enfermeira. A análise foi realizada previamente pela enfermeira, seguindo o checklist pré-procedimento para aplicação de colostro na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) para cada sujeito da pesquisa agendado para aplicação de colostro. Caso o sujeito da pesquisa utilizasse ventilação mecânica, o procedimento de aplicação do colostro era realizado por 2 enfermeiras. Antes da aplicação do colostro, foi examinada a cavidade oral do sujeito da pesquisa. Se fosse encontrado excesso de líquido ou saliva, a sucção era realizada primeiro ou uma gaze estéril era usada para remover o excesso de líquido e eliminar a pele seca ou resíduos nos lábios. Em seguida, com o auxílio de uma seringa de 1 ml, o colostro foi aplicado uniformemente nas bochechas direita e esquerda (mucosa bucal), no céu da boca, na superfície gengival e nos lábios por aproximadamente 1-2 minutos a cada 2 horas (12 vezes por dia) e a cada 4 horas (6 vezes por dia). O colostro na boca será distribuído à medida que se mistura com a saliva. A aplicação de colostro na boca começou 24-48 horas após o nascimento e continuou por um total de 5 dias.

Para sujeitos de pesquisa que apresentavam condições clinicamente instáveis, como apneia, taquipneia ou dessaturação, a estabilização foi realizada primeiro seguindo o Procedimento Operacional Padrão (SOP) da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) RSUP Dr. Sardjito. Após a estabilização, a aplicação de colostro pode ser retomada. Nos casos de intolerância alimentar, o manejo foi realizado conforme POP para manejo de intolerância alimentar. Se houver disponibilidade de leite materno e não houver contraindicações à alimentação enteral, ele poderá ser administrado imediatamente.

As observações dos sujeitos foram registradas na planilha de monitoramento diário da UTIN, com anotações detalhadas sobre diversas avaliações, como idade, dias de atendimento, sinais vitais, intolerância alimentar, diagnóstico, equilíbrio hídrico, diurese e assim por diante. Os dados primários da pesquisa foram oriundos do Formulário de Relato de Caso (CRF) baseado no Prontuário Eletrônico (REM) e da ficha de acompanhamento diário na UTIN. Os sujeitos da pesquisa foram observados prospectivamente, sendo os dados monitorados regularmente todos os dias até que os desfechos primários fossem alcançados, com período máximo de observação de 21 dias.