Oraalisen ternimaidon vaikutus 2 tunnin ja 4 tunnin välein, jotta saavutetaan trofinen ruokinta keskosilla

Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimus, jossa käytetään avointa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) vertailevassa analyysissä, jossa tutkitaan suunnielun ternimaidon annostelutiheyden vaikutuksia 4 tunnin ja 2 tunnin välein, jotta ennenaikaisten vauvojen trofinen ruokinta saavutetaan < Raskausaika 34 viikkoa. Osallistumiskriteereinä ovat lapset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa, syntymäpaino 1000-1500 grammaa, käytetty ternimaito oli äidin omasta rintamaidosta (ei luovuttajan maidosta) ja vanhemmat/huoltajat olivat valmiita osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen . Poissulkemiskriteerit koskivat vauvoja, joilla oli vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia, ihmisen immuunikatoviruspositiivisten äitien imeväisiä, imeväisiä, joiden äidit käyttivät imetyksen vasta-aiheisia lääkkeitä, vakavasti sairaita äitejä, jotka eivät pystyneet tarjoamaan rintamaitoa, ja äitejä, jotka eivät kyenneet toimittamaan rintamaitoa 48 tunnin kuluessa synnytyksestä. Tutkimus tehtiin saatuaan hyväksynnän lääketieteellisen, kansanterveys- ja hoitotyön tiedekunnan eettiseltä toimikunnalta, hyväksyntänumerolla KE-FK-0811-EC-202.

Otoskoko määritettiin riippumattoman t-testin kaavalla, joka vaati vähintään 14 näytettä kussakin ryhmässä, yhteensä 28. Selvittääkseen mahdollisen seurannan menetyksen tutkija lisäsi 10 % enemmän näytteitä, mikä johti vähintään 32 näytettä. Näytteet, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja katsottiin kelvollisiksi, satunnaistettiin käyttämällä permutaatiolohkoja. Nämä lohkot satunnaistettiin sitten käyttämällä tietokoneohjelmistoa, kuten Microsoft Excel, määrittämällä järjestys allokoimiseksi kontrolli- ja interventioryhmille permutaatiokoodin satunnaisjärjestyksen perusteella.

Tässä tutkimuksessa käytetyt instrumentit olivat tutkittavien elektroninen sairauskertomus (EMR) ja tapausraporttilomake (CRF). Tutkimus vaati ternimaitoa äidin omasta rintamaidosta, 1 ml:n ruiskua ternimaidon määrän mittaamiseen, työkalun tasaisen ternimaidon levittämiseen sekä imukatetrin ylimääräisen syljen poistamiseksi. Riippumaton muuttuja oli ternimaidon levitystiheys kategorisella muuttuja-asteikolla. Riippuva muuttuja oli aika saavuttaa troofinen ruokinta numeerisella muuttuja-asteikolla, kun taas ulkoisia muuttujia ovat nekrotisoiva enterokoliitti, sepsis, hsPDA ja sukupuoli, jotka esitettiin kategorisina muuttujina.

Äidinmaidon ilmentyminen aloitettiin 6 tunnin sisällä synnytyksestä äidin tilan perusteella. Sairaanhoitajat tai lääkärit auttoivat rintamaidon alkuvaiheessa käyttämällä tavallisia sairaalatason rintapumppuja tai manuaalisia menetelmiä. Ekspression suoritti äiti tai hänen puolisonsa avustuksella 2-3 tunnin välein (kahdeksan kertaa päivässä), vähintään 10 minuuttia kummassakin rinnassa. Ekspressoitu rintamaito kerättiin astiaan, vedettiin 1 ml:n, 3 ml:n tai 5 ml:n ruiskuun saadusta tilavuudesta riippuen ja leimattiin sitten tunnistamista varten. Ternimaitoa varten hoitaja otti 0,2 ml ternimaitoa 1 ml:n ruiskulla. Ternimaidon levitys priorisoi tuoreinta rintamaitoa, mikä mahdollistaa suoran annostelun tutkittavalle. Jäljelle jäänyt rintamaito voidaan käyttää 2-4 tunnin sisällä huoneenlämmössä (16-29 °C) tai säilyttää jääkaapissa tai pakastimessa rintamaidon säilytysstandardien mukaisesti. Jos rintamaito on jäädytetty, se tulee sulattaa jääkaapissa ennen kuin uutetaan 0,2 ml:n määrä 1 ml:n ruiskulla tutkittavalle levittämistä varten. Jos sitä säilytetään jääkaapissa pakastimeen sijaan, 0,2 ml rintamaitoa tulee imeä 1 ml:n ruiskulla, antaa sen seistä tietyn ajan (15-30 minuuttia) ja antaa sen jälkeen tutkittavalle.

Ternimaidon annostelun ja valmistuksen suoritti sairaanhoitaja. Sairaanhoitaja teki etukäteen analyysin noudattaen toimenpidettä edeltävän ternimaidon annostelun tarkistuslistaa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) jokaiselle ternimaitoon määrätylle tutkimushenkilölle. Jos tutkittava käytti koneellista ilmanvaihtoa, ternimaidon levityksen suoritti 2 sairaanhoitajaa. Ennen ternimaidon levittämistä tutkittavan henkilön suuontelo tutkittiin. Jos havaittiin ylimääräistä nestettä tai sylkeä, imu suoritettiin ensin tai steriiliä sideharsoa käytettiin poistamaan ylimääräinen neste ja poistamaan kuiva iho tai roskat huulilta. Tämän jälkeen ternimaitoa levitettiin tasaisesti 1 ml:n ruiskulla sekä oikealle että vasemmalle poskelle (suun limakalvolle), suun katolle, ienpinnalle ja huulille noin 1-2 minuuttia 2 tunnin välein (12 kertaa per). päivä) ja 4 tunnin välein (6 kertaa päivässä). Ternimaito jakautuu suussa, kun se sekoittuu syljen kanssa. Ternimaidon levitys suuhun alkoi 24-48 tunnin kuluessa syntymästä ja jatkui yhteensä 5 päivää.

Tutkimushenkilöille, joilla oli kliinisesti epävakaita tiloja, kuten apnea, takypnea tai desaturaatio, stabilointi suoritettiin ensin vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) RSUP:n Dr. Sardjito Standard Operational Procedure (SOP) mukaisesti. Stabiloitumisen jälkeen ternimaidon levittämistä voidaan jatkaa. Ruokinta-intoleranssitapauksissa hoito toteutettiin ruokinta-intoleranssin käsittelyn SOP:n mukaisesti. Jos rintamaitoa on saatavilla eikä enteraaliselle ruokitukselle ole vasta-aiheita, se voidaan antaa viipymättä.

Koehenkilöiden havainnot tallennettiin käyttämällä NICU:n päivittäistä seurantalehteä, ja niissä oli yksityiskohtaisia ​​huomautuksia erilaisista arvioinneista, kuten iästä, hoitopäivistä, elintoiminnoista, ruokinta-intoleranssista, diagnoosista, nestetasapainosta, diureesista ja niin edelleen. Ensisijaiset tutkimustiedot saatiin sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) perustuvasta tapausraporttilomakkeesta (Casse Report Form, CRF) ja NICU:n päivittäisestä seurantalomakkeesta. Tutkimuskohteita tarkkailtiin prospektiivisesti, ja tietoja seurattiin säännöllisesti joka päivä, kunnes ensisijaiset tulokset saavutettiin. Tarkkailujakso oli enintään 21 päivää.