Эффект перорального применения молозива каждые 2 часа и 4 часа для достижения трофического вскармливания недоношенных детей

Настоящее исследование представляет собой экспериментальное исследование с использованием открытого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для сравнительного анализа с целью изучения влияния частоты применения молозива в ротоглотке каждые 4 часа и каждые 2 часа с целью достижения трофического питания у недоношенных детей < Срок беременности 34 недели. Критерии включения включают младенцев с гестационным возрастом <34 недель, массой тела при рождении от 1000 до 1500 граммов, использованное молозиво было получено из собственного грудного молока матери (а не донорского молока), и родители/опекуны были готовы участвовать в исследовании, подписав информированное согласие. . Критерии исключения включали младенцев с серьезными врожденными аномалиями, младенцев, рожденных от матерей с положительным результатом на вирус иммунодефицита человека, младенцев, чьи матери употребляли противопоказанные при грудном вскармливании лекарства, тяжелобольных матерей, неспособных давать грудное молоко, и матерей, неспособных давать грудное молоко в течение 48 часов после родов. Исследование было проведено после получения одобрения Комитета по этике факультета медицины, общественного здравоохранения и сестринского дела UGM с номером одобрения KE-FK-0811-EC-202.

Размер выборки определялся по формуле независимого t-критерия, требующего минимум 14 образцов в каждой группе, всего 28. Чтобы учесть потенциальную потерю для последующего наблюдения, исследователь добавил на 10% больше образцов, в результате чего в общей сложности получилось 32 образца. Образцы, соответствующие критериям включения и исключения и признанные подходящими, были рандомизированы с использованием блоков перестановок. Затем эти блоки были рандомизированы с использованием компьютерного программного обеспечения, такого как Microsoft Excel, определяющего последовательность распределения в контрольную группу и группу вмешательства на основе порядка рандомизации из кода перестановки.

Инструментами, использованными в этом исследовании, были электронные медицинские записи (EMR) субъектов исследования и форма истории болезни (CRF). Для исследования требовалось молозиво из собственного грудного молока матери, шприц на 1 мл для измерения объема молозива, инструмент для облегчения равномерного нанесения молозива и аспирационный катетер для удаления избытка слюны. Независимой переменной была частота применения молозива с категориальной переменной шкалой. Зависимой переменной было время достижения трофического питания с числовой шкалой переменных, тогда как внешние переменные включали некротизирующий энтероколит, сепсис, hsPDA и пол, представленные в виде категориальных переменных.

Сцеживание грудного молока начиналось в течение 6 часов после родов и корректировалось в зависимости от состояния матери. Медсестры или врачи помогали при первоначальном сцеживании грудного молока, используя стандартные больничные молокоотсосы или ручные методы. Сцеживание осуществлялось матерью или при помощи ее супруга каждые 2-3 часа (восемь раз в день), минимальной продолжительностью 10 минут на каждую грудь. Сцеженное грудное молоко собирали в контейнер, набирали в шприц емкостью 1, 3 или 5 мл в зависимости от полученного объема, а затем маркировали для идентификации. Для нанесения молозива медсестра взяла 0,2 мл молозива с помощью шприца емкостью 1 мл. При применении молозива приоритет отдавался самому свежему грудному молоку, что позволяло вводить его непосредственно субъекту исследования. Оставшееся грудное молоко можно использовать в течение 2–4 часов при комнатной температуре (16–29 °C) или хранить в холодильнике или морозильной камере в соответствии со стандартами хранения грудного молока. В случае замораживания грудное молоко следует разморозить в холодильнике, прежде чем его экстрагировать в количестве 0,2 мл с помощью шприца емкостью 1 мл для нанесения субъекту исследования. При хранении в холодильнике, а не в морозильной камере, следует набрать 0,2 мл грудного молока с помощью шприца емкостью 1 мл, оставить на определенное время (15–30 минут) и затем ввести субъекту исследования.

Введение и приготовление молозива осуществляла медсестра. Медсестра предварительно провела анализ, следуя предпроцедурному контрольному списку применения молозива в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) для каждого субъекта исследования, которому запланировано применение молозива. Если испытуемый использовал искусственную вентиляцию легких, процедуру аппликации молозива проводили 2 медсестры. Перед применением молозива осматривали полость рта испытуемого. Если обнаруживалась избыток жидкости или слюны, сначала проводили отсасывание или использовали стерильную марлю для удаления лишней жидкости, одновременно устраняя сухость кожи или мусор на губах. Затем с помощью шприца объемом 1 мл молозиво равномерно наносили на правую и левую щеку (слизистую оболочку щек), нёбо, поверхность десен и губы примерно на 1-2 минуты каждые 2 часа (12 раз в день). в день) и каждые 4 часа (6 раз в день). Молозиво во рту будет распределяться по мере смешивания со слюной. Нанесение молозива в рот начиналось через 24-48 часов после рождения и продолжалось в общей сложности 5 дней.

Для субъектов исследования, испытывающих клинически нестабильные состояния, такие как апноэ, тахипноэ или десатурация, стабилизация сначала проводилась в соответствии со стандартной операционной процедурой (SOP) отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU) RSUP доктора Сарджито. После стабилизации применения молозива можно возобновить. В случаях пищевой непереносимости лечение осуществлялось в соответствии с СОП по борьбе с пищевой непереносимостью. При наличии грудного молока и отсутствии противопоказаний к энтеральному вскармливанию его можно вводить незамедлительно.

Наблюдения за субъектами записывались с использованием листа ежедневного мониторинга отделения интенсивной терапии с подробными заметками о различных оценках, таких как возраст, дни ухода, жизненно важные показатели, пищевая непереносимость, диагноз, баланс жидкости, диурез и т. д. Первичные данные исследования были взяты из формы истории болезни (CRF), основанной на электронной медицинской карте (EMR), и формы ежедневного наблюдения в отделении интенсивной терапии. Субъекты исследования находились под проспективным наблюдением, при этом данные регулярно контролировались каждый день до тех пор, пока не были достигнуты основные результаты, с максимальным периодом наблюдения 21 день.