Effet des applications orales de colostrum toutes les 2 heures et 4 heures afin d'obtenir une alimentation trophique chez les nourrissons prématurés

Cette étude est une recherche expérimentale utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) ouvert pour une analyse comparative visant à étudier les effets de la fréquence d'application du colostrum oropharyngé, toutes les 4 heures et toutes les 2 heures, afin d'obtenir une alimentation trophique chez les nourrissons prématurés < Âge gestationnel de 34 semaines. Les critères d'inclusion incluent les nourrissons ayant un âge gestationnel <34 semaines, un poids à la naissance compris entre 1 000 et 1 500 grammes, le colostrum utilisé provenait du lait maternel de la mère (et non du lait des donneuses) et les parents/tuteurs étaient disposés à participer à l'étude en signant un consentement éclairé. . Les critères d'exclusion concernaient les nourrissons présentant des anomalies congénitales majeures, les nourrissons nés de mères séropositives pour le virus de l'immunodéficience humaine, les nourrissons dont les mères consommaient des médicaments contre-indiqués pour l'allaitement, les mères gravement malades incapables de fournir du lait maternel et les mères incapables de fournir du lait maternel dans les 48 heures suivant l'accouchement. La recherche a été menée après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la Faculté de médecine, de santé publique et de soins infirmiers, UGM, avec le numéro d'approbation KE-FK-0811-EC-202.

La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide de la formule du test t indépendant, nécessitant un minimum de 14 échantillons dans chaque groupe, pour un total de 28. Pour tenir compte d'une perte potentielle de suivi, le chercheur a ajouté 10 % d'échantillons supplémentaires, ce qui a donné un total minimum de 32 échantillons. Les échantillons répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion et jugés éligibles ont été randomisés à l'aide de blocs de permutation. Ces blocs ont ensuite été randomisés à l'aide d'un logiciel informatique tel que Microsoft Excel, déterminant la séquence d'attribution aux groupes de contrôle et d'intervention en fonction de l'ordre de randomisation du code de permutation.

Les instruments utilisés dans cette étude étaient le dossier médical électronique (DME) des sujets de recherche et le formulaire de rapport de cas (CRF). L'étude a nécessité du colostrum provenant du lait maternel de la mère, une seringue de 1 ml pour mesurer le volume de colostrum, un outil pour faciliter une application uniforme du colostrum et un cathéter d'aspiration pour éliminer l'excès de salive. La variable indépendante était la fréquence d'application du colostrum avec une échelle de variables catégorielles. La variable dépendante était le temps nécessaire pour atteindre une alimentation trophique avec une échelle de variables numériques, tandis que les variables externes incluent l'entérocolite nécrosante, la septicémie, le hsPDA et le sexe, représentés sous forme de variables catégorielles.

L'expression du lait maternel a été initiée dans les 6 heures suivant l'accouchement, ajustée en fonction de l'état de la mère. Des infirmières ou des médecins ont aidé à l'expression initiale du lait maternel à l'aide de tire-lait standard de qualité hospitalière ou de méthodes manuelles. L'expression était réalisée par la mère ou avec l'aide de son conjoint toutes les 2 à 3 heures (huit fois par jour), avec une durée minimale de 10 minutes sur chaque sein. Le lait maternel exprimé a été collecté dans un récipient, aspiré dans une seringue de 1 ml, 3 ml ou 5 ml selon le volume obtenu, puis étiqueté pour identification. Pour l'application du colostrum, l'infirmière a prélevé 0,2 ml de colostrum à l'aide d'une seringue de 1 ml. L’application du colostrum a donné la priorité au lait maternel le plus frais, permettant ainsi une administration directe au sujet de recherche. Le reste du lait maternel peut être utilisé dans les 2 à 4 heures à température ambiante (16 à 29 °C) ou conservé au réfrigérateur ou au congélateur conformément aux normes de conservation du lait maternel. S'il est congelé, le lait maternel doit être décongelé au réfrigérateur avant d'être extrait à raison de 0,2 ml à l'aide d'une seringue de 1 ml pour application sur le sujet de recherche. S'il est conservé au réfrigérateur plutôt qu'au congélateur, 0,2 ml de lait maternel doit être prélevé avec une seringue de 1 ml, laissé au repos pendant une période déterminée (15 à 30 minutes), puis administré au sujet de la recherche.

L'administration et la préparation du colostrum étaient réalisées par une infirmière. L'infirmière a effectué une analyse au préalable, en suivant la liste de contrôle pré-procédure pour l'application de colostrum dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) pour chaque sujet de recherche prévu pour une application de colostrum. Si le sujet de recherche utilisait une ventilation mécanique, la procédure d'application du colostrum était réalisée par 2 infirmières. Avant l’application du colostrum, la cavité buccale du sujet de recherche a été examinée. Si un excès de liquide ou de salive était détecté, une aspiration était d'abord effectuée ou une gaze stérile était utilisée pour éliminer l'excès de liquide tout en éliminant la peau sèche ou les débris sur les lèvres. Ensuite, à l'aide d'une seringue de 1 ml, du colostrum a été appliqué uniformément sur les joues droite et gauche (muqueuse buccale), le palais, la surface gingivale et les lèvres pendant environ 1 à 2 minutes toutes les 2 heures (12 fois par semaine). jour) et toutes les 4 heures (6 fois par jour). Le colostrum dans la bouche sera distribué au fur et à mesure qu'il se mélange à la salive. L'application de colostrum dans la bouche a commencé dans les 24 à 48 heures suivant la naissance et s'est poursuivie pendant 5 jours au total.

Pour les sujets de recherche souffrant de conditions cliniquement instables telles que l'apnée, la tachypnée ou la désaturation, la stabilisation a d'abord été effectuée après la procédure opérationnelle standard (SOP) de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) RSUP Dr. Sardjito. Après stabilisation, l’application de colostrum peut être reprise. En cas d'intolérance alimentaire, la prise en charge a été effectuée conformément aux SOP pour la gestion de l'intolérance alimentaire. Si le lait maternel est disponible et qu’il n’y a aucune contre-indication à l’alimentation entérale, il peut être administré rapidement.

Les observations des sujets ont été enregistrées à l'aide de la fiche de surveillance quotidienne de l'USIN, avec des notes détaillées sur diverses évaluations telles que l'âge, les jours de soins, les signes vitaux, l'intolérance alimentaire, le diagnostic, l'équilibre hydrique, la diurèse, etc. Les données de recherche primaires provenaient du formulaire de rapport de cas (CRF) basé sur le dossier médical électronique (DME) et du formulaire de surveillance quotidienne à l'USIN. Les sujets de recherche ont été observés de manière prospective, les données étant régulièrement surveillées chaque jour jusqu'à ce que les principaux résultats soient atteints, avec une période d'observation maximale de 21 jours.