对居住在疗养院的体弱老年人进行同步运动训练的可行性和有效性：整群随机交叉试验
2025年2月19日 更新者：Maria Joana Carvalho、Universidade do Porto
为期 12 周的并行运动训练对疗养院体弱老年人的身体表现、肌肉力量和循环肌因子的可行性和有效性：整群随机交叉试验
本研究是一项交叉随机对照试验，旨在调查同步运动训练相对于常规护理对居住在疗养院的体弱老年人的身体表现、肌肉力量和肌因子浓度的影响。它旨在回答的主要问题是：为期 12 周的运动干预能否对最虚弱的参与者的身体表现、肌肉力量和肌动蛋白产生有益的影响？
研究人员将这种干预措施与常规护理进行比较。
疗养院（由参与者组成）将被随机分配到一系列干预措施（AB 或 BA），即 A 运动和 B 常规护理。
每次干预之前和之后都会对参与者进行评估。
研究概览
详细说明
本研究是一项跨界随机对照试验，旨在调查对养育在养老院中脆弱的老年人的身体表现，肌肉力量和肌动蛋白浓度的同时运动训练的有效性。
疗养院将被随机分配接受一系列干预措施（AB或BA），作为运动和B通常的护理。
参与者将获得12周的运动干预或通常的护理。
干预措施之间将进行4周的冲洗期。
参与者将在每次干预之前和之后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto、葡萄牙、4000
- Faculty of Sports, University of Porto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 Fried 标准（例如，虚弱表型≥ 3 个标准）被归类为虚弱，并且在过去三个月内未参加任何运动干预。
排除标准：
- 任何可能影响体育锻炼表现或测试程序的禁忌症，包括绝症、不受控制的疾病或其他不稳定的医疗状况、过去三个月内发生的骨折以及短期身体表现电池评分 (SPPB) < 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
渐进式并发运动训练
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运动干预将在疗养院进行，包括为期 12 周的监督并发运动训练，每周进行三次（不连续），以避免过度训练和疲劳。
每次训练持续 50-60 分钟，包括热身、阻力加有氧训练和 5 分钟的放松时间。
阻力训练将包括 2-3 组，每组 10 至 15 次重复，负荷相当于上半身（即二头肌弯举）和下半身练习（即坐姿膝关节伸展）的 1 次重复最大值 (1RM) 的 40 至 70% ）。
从坐站到站的练习将根据每个参与者的能力在没有外部负载的情况下以尽可能快的速度进行。
组间恢复时间为 1 至 2 分钟。
随后，参与者将进行改变步调和方向的步行练习。
有氧训练的持续时间将从最初几周的 5-10 分钟增加到 10-15 分钟。
课程将以伸展运动结束。
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无干预：日常护理
平时的护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期物理性能电池 (SPBB) 相对于基线的变化
大体时间：每个时期在基线和干预 12 周后立即进行评估。
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短体能测试（SPPB）是一种标准化的下肢功能评估工具，测试3个维度：站立平衡、行走速度和椅子站立。
每个组件的评分在 0-4 之间，总分从 0（表现不佳）到 12（表现最好）。
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每个时期在基线和干预 12 周后立即进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力测试基线的变化
大体时间：每个时期的基线评估和干预 12 周后立即评估
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握力强度将通过 Jamar Plus + 数字手力计（Sammons Preston Inc.，Bolingbrook，伊利诺伊州，美国）获得。测量将按照美国手部治疗师协会的建议进行，每个参与者将进行 3 次尝试，并暂停试验之间间隔 15 秒
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每个时期的基线评估和干预 12 周后立即评估
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等速膝关节力量相对于基线的变化
大体时间：两个时期内每次干预相对于基线和 12 周的变化
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膝屈肌和伸肌的动态同心肌肉力量将在等速测力计（Biodex System 4 Pro；Biodex，Shirley，NY）上测量。测量将遵循制造商关于以 60/ 角速度进行膝关节伸展/屈曲的说明。秒（1.05 弧度/秒）。
经过几次熟悉后，每个参与者将用他们喜欢的腿以 60/s 的速度进行 3 次最大重复。
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两个时期内每次干预相对于基线和 12 周的变化
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肌生长抑制素循环水平相对于基线的变化
大体时间：两个时期内每次干预相对于基线和 12 周的变化
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血清中肌生长抑制素水平的测定。
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两个时期内每次干预相对于基线和 12 周的变化
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核心蛋白聚糖循环水平相对于基线的变化
大体时间：每个时期的基线评估和干预 12 周后立即评估
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血清中核心蛋白聚糖水平的测定。
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每个时期的基线评估和干预 12 周后立即评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joana Carvalho, PhD、CIAFEL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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