Genomförbarhet och effektivitet av samtidig träningsträning på sköra äldre vuxna som bor på vårdhem: ett kluster randomiserat crossover-försök
19 februari 2025 uppdaterad av: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
Genomförbarhet och effektivitet av en 12-veckors samtidig träningsträning om fysisk prestation, muskelstyrka och cirkulerande myokiner i sköra äldre vuxna som bor på äldreboenden: ett kluster randomiserat crossover-försök
Den aktuella studien är en crossover randomiserad kontrollerad studie som syftar till att undersöka effekterna av samtidig träningsträning jämfört med vanlig vård på fysisk prestation, muskelstyrka och myokinkoncentrationer hos sköra äldre vuxna som bor på vårdhem. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: Kan en 12-veckors träningsintervention ge gynnsamma effekter på fysisk prestation, muskelstyrka och myokiner bland de svagaste deltagarna?
Forskare kommer att jämföra denna intervention med vanlig vård.
Vårdhem (som omfattar deltagare) kommer att slumpmässigt tilldelas en sekvens av insatser (AB eller BA), som är A-motion och B vanlig vård.
Deltagarna kommer att bedömas före och efter varje intervention.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien är en crossover randomiserad kontrollerad studie som syftar till att undersöka effektiviteten i en samtidig träningsträning över vanlig vård av fysisk prestanda, muskelstyrka och myokinkoncentrationer hos svaga äldre vuxna som bor på vårdhem.
Sjuksköterskor kommer att tilldelas slumpmässigt att få en sekvens av interventioner (AB eller BA), som är en -värde och b vanlig vård.
Deltagarna kommer att få en 12-veckors antingen träningsinsats eller vanlig vård.
En 4-veckors tvättperiod kommer att genomföras mellan interventioner.
Deltagarna kommer att bedömas före och efter varje ingripande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klassificeras som svag enligt Fried-kriterierna (t.ex. skörhetsfenotyp ≥ 3 kriterier) och inte har deltagit i någon träningsintervention under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- någon kontraindikation som kan påverka fysisk träningsprestanda eller testprocedurer, inklusive dödlig sjukdom, okontrollerad sjukdom eller annat instabilt medicinskt tillstånd, benfraktur under de senaste tre månaderna och att ha en kort fysisk prestationsbatteripoäng (SPPB) < 3
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Progressiv samtidig träningsträning
|
Träningsinterventionen kommer att äga rum på äldreboendena och består av 12 veckors övervakad samtidig träningsträning, utförd tre gånger i veckan på icke sammanhängande dagar för att undvika överträning och trötthet.
Varje pass kommer att pågå i 50-60 minuter och består av en uppvärmning, motstånd plus aerob träning och en 5 minuters nedkylningsperiod.
Motståndsträningen kommer att bestå av 2-3 set med 10 till 15 repetitioner med en belastning motsvarande 40 till 70 % av max 1-repetition (1RM) för övre (d.v.s. bicepscurl) och underkroppsövningar (dvs sittande knäförlängning) ).
Uppställningsövningen kommer att utföras så snabbt som möjligt efter varje deltagares kapacitet utan extern belastning.
Återhämtningen mellan seten är mellan 1 och 2 min.
Efteråt kommer deltagarna att utföra gångövningar med förändringar i tempo och riktning.
Varaktigheten av den aerobiska träningen kommer att gå från 5-10 minuter under de första veckorna till 10-15 minuter.
Passen avslutas med stretchövningar. Övningen
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Den vanliga vården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen på kort fysisk prestandabatteri (SPBB)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och omedelbart efter 12 veckors intervention, i varje period.
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett standardiserat bedömningsverktyg för funktion av nedre extremiteter, som testar tre dimensioner: stående balans, gånghastighet och stolställning.
Varje komponent får poäng mellan 0-4, totalpoäng från 0 (dålig prestation) till 12 (bästa prestation).
|
Bedömning vid baslinjen och omedelbart efter 12 veckors intervention, i varje period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline på handgreppstest
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och omedelbart efter 12 veckors intervention, i varje period
|
Handgreppsstyrkan kommer att erhållas med en Jamar Plus + Digital handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Mätningar kommer att utföras enligt American Society of Hand Therapists rekommendationer, och varje deltagare kommer att utföra tre försök med en paus på 15 s mellan försöken
|
Bedömning vid baslinjen och omedelbart efter 12 veckors intervention, i varje period
|
|
Ändring från baslinjen på isokinetisk knästyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen och 12 veckor i varje intervention, i båda perioderna
|
Den dynamiska koncentriska muskelstyrkan hos knäböjarna och -extensorerna kommer att mätas på en isokinetisk dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Mätningarna kommer att följa tillverkarens instruktioner för knäextension/flexion vid vinkelhastigheten 60/ s (1,05 rad/s).
Efter några repetitioner för bekantskap, kommer varje deltagare att utföra tre maximala repetitioner vid 60/s med sitt föredragna ben.
|
Ändring från baslinjen och 12 veckor i varje intervention, i båda perioderna
|
|
Ändring från Baseline på cirkulerande nivåer av myostatin
Tidsram: Ändring från baslinjen och 12 veckor i varje intervention, i båda perioderna
|
Bestämning av myostatinnivåer i serum.
|
Ändring från baslinjen och 12 veckor i varje intervention, i båda perioderna
|
|
Ändra från Baseline på cirkulerande nivåer av Decorin
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och omedelbart efter 12 veckors intervention, i varje period
|
Bestämning av decorinnivåer i serum.
|
Bedömning vid baslinjen och omedelbart efter 12 veckors intervention, i varje period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEFADE012021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .