- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06380127
Samanaikaisen harjoittelukoulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus hoitokodeissa asuville heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille: klusterin satunnaistettu crossover-koe
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
Fyysistä suorituskykyä, lihasvoimaa ja kiertäviä myokiineja koskevan 12 viikon samanaikaisen harjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus hoitokodeissa eläville heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille: klusterin satunnaistettu crossover-koe
Tämä tutkimus on crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia samanaikaisen harjoittelun vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna fyysiseen suorituskykyyn, lihasvoimaan ja myokiinipitoisuuksiin hoitokodeissa asuvilla heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan: Voiko 12 viikon harjoitusinterventiolla olla myönteisiä vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, lihasvoimaan ja myokiineihin kaikkein heikoimmilla osallistujilla?
Tutkijat vertaavat tätä interventiota tavalliseen hoitoon.
Hoitokodit (joissa on osallistujia) jaetaan satunnaisesti interventiosarjaan (AB tai BA), jotka ovat A-harjoitus ja B tavallinen hoito.
Osallistujat arvioidaan ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ristikkäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia samanaikaisen liikuntaharjoituksen tehokkuutta tavanomaisessa hoidossa fyysisen suorituskyvyn, lihasvoiman ja myokines -pitoisuuksien suhteen haitallisissa aikuisissa, jotka asuvat hoitokodeissa.
Hoitokodit määritetään satunnaisesti vastaanottamaan interventiosarja (AB tai BA), mikä on harjoittelu ja b tavallinen hoito.
Osallistujat saavat 12 viikkoa joko liikuntainterventiosta tai tavanomaisesta hoidosta.
Interventioiden välillä suoritetaan 4 viikon pesujakso.
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on luokiteltu hauraaksi Fried-kriteerien mukaan (esim. haurausfenotyyppi ≥ 3 kriteerit) ja hän ei ole osallistunut mihinkään harjoitusinterventioon viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki vasta-aiheet, jotka voivat vaikuttaa fyysisen harjoituksen suorituskykyyn tai testausmenettelyihin, mukaan lukien terminaalisairaus, hallitsematon sairaus tai muu epävakaa sairaus, luunmurtuma kolmen viime kuukauden aikana ja lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkupistemäärä (SPPB) < 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Progressiivinen samanaikainen harjoittelu
|
Liikuntainterventio suoritetaan hoitokodeissa ja se koostuu 12 viikon ohjatusta samanaikaisesta harjoittelusta, joka suoritetaan kolmesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä ylikuormituksen ja väsymyksen välttämiseksi.
Jokainen harjoitus kestää 50-60 minuuttia ja sisältää lämmittelyn, vastusharjoittelun ja aerobisen harjoittelun sekä 5 minuutin jäähdytysjakson.
Vastusharjoittelu koostuu 2-3 sarjasta 10-15 toistoa kuormituksella, joka vastaa 40-70 % 1 toiston maksimista (1RM) ylävartalon (eli hauiskierre) ja alavartalon harjoituksissa (eli polven ojennus istuen). ).
Istu-seisoma-harjoitus suoritetaan mahdollisimman nopeasti kunkin osallistujan kyvyn mukaan ilman ulkoista kuormitusta.
Palautuminen sarjojen välillä on 1-2 minuuttia.
Jälkeenpäin osallistujat tekevät kävelyharjoituksia vauhti- ja suuntamuutoksilla.
Aerobisen harjoittelun kesto etenee ensimmäisten viikkojen 5-10 min kestosta 10-15 minuuttiin.
Harjoitukset päättyvät venytysharjoituksiin. Harjoitus
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) suhteen
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla.
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on standardoitu alaraajojen toiminnan arviointityökalu, joka testaa kolmea ulottuvuutta: seisontasapainoa, kävelynopeutta ja tuolien jalustoja.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0-4, kokonaispistemäärä 0:sta (heikko suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kädensijatestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
|
Kädensijan vahvuus saadaan Jamar Plus + Digital -käsidynamometrillä (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Mittaukset suoritetaan American Society of Hand Therapiists -suositusten mukaisesti, ja jokainen osallistuja tekee kolme yritystä tauon kera. 15s kokeiden välillä
|
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
|
|
Muutos lähtötilanteesta polven isokineettisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
|
Polven koukistajien ja ojentajien dynaaminen samankeskinen lihasvoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Mittauksissa noudatetaan valmistajan ohjeita polven ojentamisesta/taivutamisesta kulmanopeudella 60/ s (1,05 rad/s).
Muutaman tutustumistoiston jälkeen jokainen osallistuja tekee kolme maksimitoistoa nopeudella 60/s haluamallaan jalalla.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
|
|
Muutos lähtötilanteesta verenkierron myostatiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
|
Myostatiinipitoisuuksien määrittäminen seerumissa.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
|
|
Muutos lähtötasosta Decorinin kiertävissä tasoissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
|
Dekoriinipitoisuuden määritys seerumissa.
|
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEFADE012021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .