Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen harjoittelukoulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus hoitokodeissa asuville heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille: klusterin satunnaistettu crossover-koe

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto

Fyysistä suorituskykyä, lihasvoimaa ja kiertäviä myokiineja koskevan 12 viikon samanaikaisen harjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus hoitokodeissa eläville heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille: klusterin satunnaistettu crossover-koe

Tämä tutkimus on crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia samanaikaisen harjoittelun vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna fyysiseen suorituskykyyn, lihasvoimaan ja myokiinipitoisuuksiin hoitokodeissa asuvilla heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan: Voiko 12 viikon harjoitusinterventiolla olla myönteisiä vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, lihasvoimaan ja myokiineihin kaikkein heikoimmilla osallistujilla? Tutkijat vertaavat tätä interventiota tavalliseen hoitoon. Hoitokodit (joissa on osallistujia) jaetaan satunnaisesti interventiosarjaan (AB tai BA), jotka ovat A-harjoitus ja B tavallinen hoito. Osallistujat arvioidaan ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ristikkäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia samanaikaisen liikuntaharjoituksen tehokkuutta tavanomaisessa hoidossa fyysisen suorituskyvyn, lihasvoiman ja myokines -pitoisuuksien suhteen haitallisissa aikuisissa, jotka asuvat hoitokodeissa. Hoitokodit määritetään satunnaisesti vastaanottamaan interventiosarja (AB tai BA), mikä on harjoittelu ja b tavallinen hoito. Osallistujat saavat 12 viikkoa joko liikuntainterventiosta tai tavanomaisesta hoidosta. Interventioiden välillä suoritetaan 4 viikon pesujakso. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4000
        • Faculty of Sports, University of Porto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on luokiteltu hauraaksi Fried-kriteerien mukaan (esim. haurausfenotyyppi ≥ 3 kriteerit) ja hän ei ole osallistunut mihinkään harjoitusinterventioon viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki vasta-aiheet, jotka voivat vaikuttaa fyysisen harjoituksen suorituskykyyn tai testausmenettelyihin, mukaan lukien terminaalisairaus, hallitsematon sairaus tai muu epävakaa sairaus, luunmurtuma kolmen viime kuukauden aikana ja lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkupistemäärä (SPPB) < 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Progressiivinen samanaikainen harjoittelu
Liikuntainterventio suoritetaan hoitokodeissa ja se koostuu 12 viikon ohjatusta samanaikaisesta harjoittelusta, joka suoritetaan kolmesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä ylikuormituksen ja väsymyksen välttämiseksi. Jokainen harjoitus kestää 50-60 minuuttia ja sisältää lämmittelyn, vastusharjoittelun ja aerobisen harjoittelun sekä 5 minuutin jäähdytysjakson. Vastusharjoittelu koostuu 2-3 sarjasta 10-15 toistoa kuormituksella, joka vastaa 40-70 % 1 toiston maksimista (1RM) ylävartalon (eli hauiskierre) ja alavartalon harjoituksissa (eli polven ojennus istuen). ). Istu-seisoma-harjoitus suoritetaan mahdollisimman nopeasti kunkin osallistujan kyvyn mukaan ilman ulkoista kuormitusta. Palautuminen sarjojen välillä on 1-2 minuuttia. Jälkeenpäin osallistujat tekevät kävelyharjoituksia vauhti- ja suuntamuutoksilla. Aerobisen harjoittelun kesto etenee ensimmäisten viikkojen 5-10 min kestosta 10-15 minuuttiin. Harjoitukset päättyvät venytysharjoituksiin. Harjoitus
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) suhteen
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla.
SPPB (Short Physical Performance Battery) on standardoitu alaraajojen toiminnan arviointityökalu, joka testaa kolmea ulottuvuutta: seisontasapainoa, kävelynopeutta ja tuolien jalustoja. Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0-4, kokonaispistemäärä 0:sta (heikko suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kädensijatestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
Kädensijan vahvuus saadaan Jamar Plus + Digital -käsidynamometrillä (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Mittaukset suoritetaan American Society of Hand Therapiists -suositusten mukaisesti, ja jokainen osallistuja tekee kolme yritystä tauon kera. 15s kokeiden välillä
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
Muutos lähtötilanteesta polven isokineettisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
Polven koukistajien ja ojentajien dynaaminen samankeskinen lihasvoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Mittauksissa noudatetaan valmistajan ohjeita polven ojentamisesta/taivutamisesta kulmanopeudella 60/ s (1,05 rad/s). Muutaman tutustumistoiston jälkeen jokainen osallistuja tekee kolme maksimitoistoa nopeudella 60/s haluamallaan jalalla.
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
Muutos lähtötilanteesta verenkierron myostatiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
Myostatiinipitoisuuksien määrittäminen seerumissa.
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
Muutos lähtötasosta Decorinin kiertävissä tasoissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
Dekoriinipitoisuuden määritys seerumissa.
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEFADE012021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa