Осуществимость и эффективность параллельных тренировок с физическими упражнениями у ослабленных пожилых людей, живущих в домах престарелых: кластерное рандомизированное перекрестное исследование
19 февраля 2025 г. обновлено: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
Осуществимость и эффективность 12-недельных одновременных тренировок по физической работоспособности, мышечной силе и циркулирующим миокинам у ослабленных пожилых людей, живущих в домах престарелых: кластерное рандомизированное перекрестное исследование
Настоящее исследование представляет собой перекрестное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение влияния параллельных физических упражнений по сравнению с обычным уходом на физическую работоспособность, мышечную силу и концентрацию миокинов у ослабленных пожилых людей, живущих в домах престарелых. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить: Может ли 12-недельное занятие физическими упражнениями оказать благотворное влияние на физическую работоспособность, мышечную силу и миокины у наиболее слабых участников?
Исследователи сравнит это вмешательство с обычным уходом.
Дома престарелых (в состав которых входят участники) будут случайным образом распределены по последовательности вмешательств (AB или BA), а именно: A - упражнения и B - обычный уход.
Участники будут оцениваться до и после каждого вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой кроссовер, рандомизированное контролируемое исследование, которое направлено на изучение эффективности одновременной тренировки в отношении обычной ухода за физической работоспособностью, мышечной силой и концентрациями миокинов у хрупких пожилых людей, живущих в домах престарелых.
Дома престарелых будут распределены случайным образом для получения последовательности вмешательств (AB или BA), будучи экзаменационным и обычным уходом.
Участники получат 12 недель либо упражнного вмешательства, либо обычного ухода.
4-недельный период вымывания будет проведен между вмешательствами.
Участники будут оцениваться до и после каждого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть классифицированным как слабый в соответствии с критериями Фрида (например, критерий фенотипа слабости ≥ 3) и не участвовать в каких-либо физических упражнениях в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- любые противопоказания, которые могут повлиять на выполнение физических упражнений или процедуры тестирования, включая неизлечимую болезнь, неконтролируемое заболевание или другое нестабильное медицинское состояние, перелом костей в течение последних трех месяцев и наличие короткого балла по шкале физической работоспособности (SPB) < 3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Прогрессивная тренировка с параллельными упражнениями
|
Физические упражнения будут проводиться в домах престарелых и состоят из 12 недель контролируемых одновременных тренировок, выполняемых трижды в неделю в непоследовательные дни, чтобы избежать перетренированности и усталости.
Каждая сессия длится 50-60 минут и состоит из разминки, силовой плюс аэробной тренировки и 5-минутного периода заминки.
Тренировка с отягощениями будет состоять из 2–3 подходов по 10–15 повторений с нагрузкой, эквивалентной 40–70% от максимума за 1 повторение (1ПМ) для упражнений на верхнюю часть тела (например, сгибание рук на бицепс) и нижнюю часть тела (например, разгибание коленей сидя). ).
Упражнение «сидя-стойка» выполняется максимально быстро в соответствии с возможностями каждого участника без внешней нагрузки.
Восстановление между подходами составляет от 1 до 2 минут.
После этого участники выполнят упражнения ходьбы с изменением темпа и направления.
Продолжительность аэробной тренировки будет увеличиваться с 5-10 минут в первые недели до 10-15 минут.
Занятия завершатся упражнениями на растяжку. Упражнение
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем по шкале кратковременной физической работоспособности (SPBB)
Временное ограничение: Оценка исходно и сразу после 12 недель вмешательства в каждом периоде.
|
Короткая батарея физических показателей (SPPB) представляет собой стандартизированный инструмент оценки функции нижних конечностей, проверяющий 3 измерения: баланс стоя, скорость ходьбы и устойчивость на стуле.
Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 4, общая оценка от 0 (плохая производительность) до 12 (лучшая производительность).
|
Оценка исходно и сразу после 12 недель вмешательства в каждом периоде.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем при тесте на рукоятку
Временное ограничение: Оценка исходно и сразу после 12 недель вмешательства в каждом периоде.
|
Силу хвата будут определять с помощью ручного динамометра Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Болингбрук, Иллинойс, США). Измерения будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского общества терапевтов рук, и каждый участник выполнит три попытки с паузой. 15 секунд между испытаниями
|
Оценка исходно и сразу после 12 недель вмешательства в каждом периоде.
|
|
Изменение изокинетической силы колена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12 неделями каждого вмешательства в обоих периодах
|
Динамическая концентрическая мышечная сила сгибателей и разгибателей коленного сустава будет измеряться на изокинетическом динамометре (Biodex System 4 Pro; Biodex, Ширли, Нью-Йорк). Измерения будут проводиться в соответствии с инструкциями производителя по разгибанию/сгибанию колена при угловой скорости 60°. с (1,05 рад/с).
После нескольких повторений для ознакомления каждый участник выполняет три максимальных повторения со скоростью 60/с предпочитаемой ногой.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12 неделями каждого вмешательства в обоих периодах
|
|
Изменение уровня циркулирующего миостатина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12 неделями каждого вмешательства в обоих периодах
|
Определение уровня миостатина в сыворотке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12 неделями каждого вмешательства в обоих периодах
|
|
Изменение циркулирующих уровней декорина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка исходно и сразу после 12 недель вмешательства в каждом периоде.
|
Определение уровня декорина в сыворотке.
|
Оценка исходно и сразу после 12 недель вмешательства в каждом периоде.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEFADE012021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .