- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06380127
Viabilidade e eficácia do treinamento físico simultâneo em idosos frágeis que vivem em lares de idosos: um ensaio cruzado randomizado em grupo
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
Viabilidade e eficácia de um treinamento físico simultâneo de 12 semanas sobre desempenho físico, força muscular e miocinas circulantes em idosos frágeis que vivem em lares de idosos: um ensaio cruzado randomizado em cluster
O presente estudo é um ensaio clínico randomizado cruzado que visa investigar os efeitos do treinamento físico simultâneo sobre os cuidados habituais no desempenho físico, força muscular e concentrações de miocinas em idosos frágeis que vivem em lares de idosos. Uma intervenção de exercício de 12 semanas pode proporcionar efeitos benéficos no desempenho físico, força muscular e miocinas entre os participantes mais frágeis?
Os pesquisadores irão comparar esta intervenção aos cuidados habituais.
Os lares de idosos (compostos pelos participantes) serão atribuídos aleatoriamente a uma sequência de intervenções (AB ou BA), sendo A -exercício e B cuidados habituais.
Os participantes serão avaliados antes e depois de cada intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é um estudo controlado randomizado crossover que visa investigar a eficácia de um treinamento simultâneo de exercícios sobre os cuidados usuais sobre o desempenho físico, a força muscular e as concentrações de miokines em adultos mais velhos frágeis que vivem em casas de repouso.
Os lares de idosos serão designados aleatoriamente para receber uma sequência de intervenções (AB ou BA), sendo um cuidados usuais de exercício e B.
Os participantes receberão 12 semanas de intervenção do exercício ou cuidados usuais.
Um período de lavagem de 4 semanas será realizado entre intervenções.
Os participantes avaliarão antes e após cada intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ser classificado como frágil segundo os critérios de Fried (por exemplo, fenótipo de fragilidade ≥ 3 critérios) e não ter participado de nenhuma intervenção de exercício nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- qualquer contraindicação que possa afetar o desempenho do exercício físico ou os procedimentos de teste, incluindo doença terminal, doença não controlada ou outra condição médica instável, fratura óssea nos últimos três meses e pontuação curta na bateria de desempenho físico (SPPB) < 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Treinamento de exercício simultâneo progressivo
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A intervenção de exercícios ocorrerá nas casas de repouso e consiste em 12 semanas de treinamento físico simultâneo supervisionado, realizado três vezes por semana em dias não consecutivos para evitar overtraining e fadiga.
Cada sessão durará 50-60 minutos e consistirá em aquecimento, resistência mais treinamento aeróbico e um período de desaquecimento de 5 minutos.
O treinamento de resistência compreenderá 2-3 séries de 10 a 15 repetições com uma carga equivalente a 40 a 70% do máximo de 1 repetição (1RM) para exercícios superiores (ou seja, rosca bíceps) e inferiores (ou seja, extensão de joelho sentado). ).
O exercício de sentar e levantar será realizado o mais rápido possível de acordo com a capacidade de cada participante sem carga externa.
A recuperação entre as séries é entre 1 e 2 min.
Posteriormente, os participantes realizarão exercícios de caminhada com mudanças de ritmo e direção.
A duração do treinamento aeróbico irá progredir de 5-10 minutos nas primeiras semanas para 10-15 minutos.
As sessões terminarão com exercícios de alongamento.O exercício
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em bateria curta de desempenho físico (SPBB)
Prazo: Avaliação no início do estudo e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período.
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação padronizada da função dos membros inferiores, testando 3 dimensões: equilíbrio em pé, velocidade de caminhada e posição de cadeira.
Cada componente é pontuado entre 0-4, pontuação total de 0 (mau desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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Avaliação no início do estudo e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no teste de preensão manual
Prazo: Avaliação no início e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período
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A força de preensão manual será obtida com um dinamômetro manual Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EUA). As medições serão realizadas seguindo as recomendações da American Society of Hand Therapists, e cada participante realizará três tentativas com pausa de 15s entre tentativas
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Avaliação no início e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período
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Alteração da linha de base na força isocinética do joelho
Prazo: Mudança da linha de base e 12 semanas em cada intervenção, em ambos os períodos
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A força muscular concêntrica dinâmica dos flexores e extensores do joelho será medida em um dinamômetro isocinético (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). As medidas seguirão as instruções do fabricante para extensão/flexão do joelho na velocidade angular de 60/ s (1,05 rad/s).
Após algumas repetições para familiarização, cada participante realizará três repetições máximas a 60/s com sua perna preferida.
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Mudança da linha de base e 12 semanas em cada intervenção, em ambos os períodos
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Alteração da linha de base nos níveis circulantes de miostatina
Prazo: Mudança da linha de base e 12 semanas em cada intervenção, em ambos os períodos
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Determinação dos níveis de miostatina no soro.
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Mudança da linha de base e 12 semanas em cada intervenção, em ambos os períodos
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Mudança da linha de base nos níveis circulantes de Decorin
Prazo: Avaliação no início e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período
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Determinação dos níveis de decorina no soro.
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Avaliação no início e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEFADE012021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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