Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade e eficácia do treinamento físico simultâneo em idosos frágeis que vivem em lares de idosos: um ensaio cruzado randomizado em grupo

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto

Viabilidade e eficácia de um treinamento físico simultâneo de 12 semanas sobre desempenho físico, força muscular e miocinas circulantes em idosos frágeis que vivem em lares de idosos: um ensaio cruzado randomizado em cluster

O presente estudo é um ensaio clínico randomizado cruzado que visa investigar os efeitos do treinamento físico simultâneo sobre os cuidados habituais no desempenho físico, força muscular e concentrações de miocinas em idosos frágeis que vivem em lares de idosos. Uma intervenção de exercício de 12 semanas pode proporcionar efeitos benéficos no desempenho físico, força muscular e miocinas entre os participantes mais frágeis? Os pesquisadores irão comparar esta intervenção aos cuidados habituais. Os lares de idosos (compostos pelos participantes) serão atribuídos aleatoriamente a uma sequência de intervenções (AB ou BA), sendo A -exercício e B cuidados habituais. Os participantes serão avaliados antes e depois de cada intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo é um estudo controlado randomizado crossover que visa investigar a eficácia de um treinamento simultâneo de exercícios sobre os cuidados usuais sobre o desempenho físico, a força muscular e as concentrações de miokines em adultos mais velhos frágeis que vivem em casas de repouso. Os lares de idosos serão designados aleatoriamente para receber uma sequência de intervenções (AB ou BA), sendo um cuidados usuais de exercício e B. Os participantes receberão 12 semanas de intervenção do exercício ou cuidados usuais. Um período de lavagem de 4 semanas será realizado entre intervenções. Os participantes avaliarão antes e após cada intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4000
        • Faculty of Sports, University of Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser classificado como frágil segundo os critérios de Fried (por exemplo, fenótipo de fragilidade ≥ 3 critérios) e não ter participado de nenhuma intervenção de exercício nos últimos três meses.

Critério de exclusão:

  • qualquer contraindicação que possa afetar o desempenho do exercício físico ou os procedimentos de teste, incluindo doença terminal, doença não controlada ou outra condição médica instável, fratura óssea nos últimos três meses e pontuação curta na bateria de desempenho físico (SPPB) < 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Treinamento de exercício simultâneo progressivo
A intervenção de exercícios ocorrerá nas casas de repouso e consiste em 12 semanas de treinamento físico simultâneo supervisionado, realizado três vezes por semana em dias não consecutivos para evitar overtraining e fadiga. Cada sessão durará 50-60 minutos e consistirá em aquecimento, resistência mais treinamento aeróbico e um período de desaquecimento de 5 minutos. O treinamento de resistência compreenderá 2-3 séries de 10 a 15 repetições com uma carga equivalente a 40 a 70% do máximo de 1 repetição (1RM) para exercícios superiores (ou seja, rosca bíceps) e inferiores (ou seja, extensão de joelho sentado). ). O exercício de sentar e levantar será realizado o mais rápido possível de acordo com a capacidade de cada participante sem carga externa. A recuperação entre as séries é entre 1 e 2 min. Posteriormente, os participantes realizarão exercícios de caminhada com mudanças de ritmo e direção. A duração do treinamento aeróbico irá progredir de 5-10 minutos nas primeiras semanas para 10-15 minutos. As sessões terminarão com exercícios de alongamento.O exercício
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em bateria curta de desempenho físico (SPBB)
Prazo: Avaliação no início do estudo e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período.
A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação padronizada da função dos membros inferiores, testando 3 dimensões: equilíbrio em pé, velocidade de caminhada e posição de cadeira. Cada componente é pontuado entre 0-4, pontuação total de 0 (mau desempenho) a 12 (melhor desempenho).
Avaliação no início do estudo e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no teste de preensão manual
Prazo: Avaliação no início e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período
A força de preensão manual será obtida com um dinamômetro manual Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EUA). As medições serão realizadas seguindo as recomendações da American Society of Hand Therapists, e cada participante realizará três tentativas com pausa de 15s entre tentativas
Avaliação no início e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período
Alteração da linha de base na força isocinética do joelho
Prazo: Mudança da linha de base e 12 semanas em cada intervenção, em ambos os períodos
A força muscular concêntrica dinâmica dos flexores e extensores do joelho será medida em um dinamômetro isocinético (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). As medidas seguirão as instruções do fabricante para extensão/flexão do joelho na velocidade angular de 60/ s (1,05 rad/s). Após algumas repetições para familiarização, cada participante realizará três repetições máximas a 60/s com sua perna preferida.
Mudança da linha de base e 12 semanas em cada intervenção, em ambos os períodos
Alteração da linha de base nos níveis circulantes de miostatina
Prazo: Mudança da linha de base e 12 semanas em cada intervenção, em ambos os períodos
Determinação dos níveis de miostatina no soro.
Mudança da linha de base e 12 semanas em cada intervenção, em ambos os períodos
Mudança da linha de base nos níveis circulantes de Decorin
Prazo: Avaliação no início e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período
Determinação dos níveis de decorina no soro.
Avaliação no início e imediatamente após 12 semanas de intervenção, em cada período

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEFADE012021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever