Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af samtidig træningstræning på skrøbelige ældre voksne, der bor på plejehjem: en klyngerandomiseret crossover-forsøg

19. februar 2025 opdateret af: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​en 12-ugers samtidig træningstræning om fysisk ydeevne, muskelstyrke og cirkulerende myokiner i skrøbelige ældre voksne, der bor på plejehjem: et cluster randomiseret crossover forsøg

Nærværende undersøgelse er et crossover randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge virkningerne af samtidig træningstræning frem for sædvanlig pleje på fysisk ydeevne, muskelstyrke og myokinkoncentrationer hos svage ældre voksne, der bor på plejehjem. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: Kan en 12-ugers træningsintervention give gavnlige effekter på fysisk præstation, muskelstyrke og myokiner blandt de mest skrøbelige deltagere? Forskere vil sammenligne denne intervention med sædvanlig pleje. Plejehjem (bestående af deltagere) vil blive tilfældigt tildelt en sekvens af interventioner (AB eller BA), som er A-motion og B sædvanlig pleje. Deltagerne vil blive vurderet før og efter hver intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse er et crossover -randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​en samtidig træningstræning over sædvanlig pleje af fysisk præstation, muskelstyrke og myokinerkoncentrationer hos skrøbelige ældre voksne, der bor i plejehjem. Sygeplejersker vil blive tildelt tilfældigt til at modtage en række af interventioner (AB eller BA), idet den er a -udøvelse og B sædvanlig pleje. Deltagerne vil modtage en 12-ugers af enten træningsintervention eller sædvanlig pleje. En 4-ugers udvaskningsperiode vil blive gennemført mellem interventioner. Deltagerne vil vurderes før og efter hver intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4000
        • Faculty of Sports, University of Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være klassificeret som skrøbelig i henhold til Fried-kriterierne (f.eks. skrøbelighedsfænotype ≥ 3 kriterier), og ikke have deltaget i nogen træningsintervention i de sidste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikation, der kan påvirke fysisk træningspræstation eller testprocedurer, inklusive terminal sygdom, ukontrolleret sygdom eller anden ustabil medicinsk tilstand, knoglebrud inden for de seneste tre måneder og at have en kort fysisk præstationsbatteriscore (SPPB) < 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Progressiv samtidig træningstræning
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Træningsinterventionen vil foregå på plejehjemmene og består af 12 ugers superviseret samtidig træningstræning, der udføres tre gange ugentligt på ikke sammenhængende dage for at undgå overtræning og træthed. Hver session varer 50-60 minutter og består af en opvarmning, modstand plus aerob træning og en 5-minutters nedkølingsperiode. Modstandstræningen vil omfatte 2-3 sæt af 10 til 15 gentagelser med en belastning svarende til 40 til 70 % af 1-gentagelses maksimum (1RM) for øvre (dvs. bicep curl) og underkrop øvelser (dvs. siddende knæforlængelse) ). Sit-til-stå-øvelsen udføres så hurtigt som muligt i henhold til hver enkelt deltagers kapacitet uden ekstern belastning. Restitutionen mellem sæt er mellem 1 og 2 min. Efterfølgende vil deltagerne udføre gangøvelser med ændringer i tempo og retning. Varigheden af ​​den aerobe træning vil skride fra 5-10 min varighed i de første uger til 10-15 min. Sessionerne afsluttes med strækøvelser. Øvelsen
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline på kort fysisk ydeevne batteri (SPBB)
Tidsramme: Vurdering ved baseline og umiddelbart efter 12 ugers intervention, i hver periode.
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardiseret værktøj til vurdering af underekstremiteternes funktion, der tester 3 dimensioner: stående balance, ganghastighed og stolestående. Hver komponent scores mellem 0-4, samlet score fra 0 (dårlig præstation) til 12 (bedste præstation).
Vurdering ved baseline og umiddelbart efter 12 ugers intervention, i hver periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline på håndgrebstest
Tidsramme: Vurdering ved baseline og umiddelbart efter 12 ugers intervention, i hver periode
Håndgrebsstyrken opnås med et Jamar Plus + Digital hånddynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Målinger vil blive udført i overensstemmelse med American Society of Hand Therapists anbefalinger, og hver deltager vil udføre tre forsøg med en pause 15 sekunder mellem forsøgene
Vurdering ved baseline og umiddelbart efter 12 ugers intervention, i hver periode
Ændring fra baseline på isokinetisk knæstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline og 12 uger i hver intervention, i begge perioder
Den dynamiske koncentriske muskelstyrke af knæbøjningerne og -strækkerne vil blive målt på et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Målingerne vil følge producentens instruktioner for knæudvidelse/-fleksion ved vinkelhastigheden 60/ s (1,05 rad/s). Efter et par gentagelser for at blive fortrolige vil hver deltager udføre tre maksimale gentagelser ved 60/s med deres foretrukne ben.
Ændring fra baseline og 12 uger i hver intervention, i begge perioder
Ændring fra baseline på cirkulerende niveauer af myostatin
Tidsramme: Ændring fra baseline og 12 uger i hver intervention, i begge perioder
Bestemmelse af myostatinniveauer i serum.
Ændring fra baseline og 12 uger i hver intervention, i begge perioder
Skift fra baseline på cirkulerende niveauer af Decorin
Tidsramme: Vurdering ved baseline og umiddelbart efter 12 ugers intervention, i hver periode
Bestemmelse af decorinniveauer i serum.
Vurdering ved baseline og umiddelbart efter 12 ugers intervention, i hver periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEFADE012021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner