Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effectiviteit van gelijktijdige bewegingstraining bij kwetsbare ouderen die in verpleeghuizen wonen: een clustergerandomiseerde crossoverstudie

23 april 2024 bijgewerkt door: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto

Haalbaarheid en effectiviteit van een 12 weken durende gelijktijdige oefentraining over fysieke prestaties, spierkracht en circulerende myokines bij kwetsbare oudere volwassenen die in verpleeghuizen wonen: een cluster gerandomiseerde crossover-studie

De huidige studie is een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft de effecten van gelijktijdige bewegingstraining boven de gebruikelijke zorg op de fysieke prestaties, spierkracht en myokinesconcentraties bij kwetsbare oudere volwassenen die in verpleeghuizen wonen, te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Kan een bewegingsinterventie van twaalf weken gunstige effecten hebben op de fysieke prestaties, spierkracht en myokines bij de meest kwetsbare deelnemers? Onderzoekers zullen deze interventie vergelijken met gebruikelijke zorg. Verpleeghuizen (bestaande uit deelnemers) worden willekeurig toegewezen aan een reeks interventies (AB of BA), zijnde A-oefening en B gebruikelijke zorg. Deelnemers worden voor en na elke interventie beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Porto, Portugal, 4000
        • Faculty of Sports, University of Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geclassificeerd zijn als kwetsbaar volgens de Fried-criteria (bijvoorbeeld kwetsbaarheidsfenotype ≥ 3 criteria), en de afgelopen drie maanden niet hebben deelgenomen aan een bewegingsinterventie.

Uitsluitingscriteria:

  • elke contra-indicatie die de prestaties op het gebied van lichamelijke inspanning of testprocedures zou kunnen beïnvloeden, waaronder terminale ziekte, ongecontroleerde ziekte of andere instabiele medische aandoening, botbreuk in de afgelopen drie maanden en een korte fysieke prestatiebatterijscore (SPPB) < 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Progressieve gelijktijdige trainingstraining
De oefeninterventie zal plaatsvinden in de verpleeghuizen en bestaat uit 12 weken begeleide gelijktijdige oefentraining, die driemaal per week op niet-opeenvolgende dagen wordt uitgevoerd om overtraining en vermoeidheid te voorkomen. Elke sessie duurt 50-60 minuten en bestaat uit een warming-up, weerstands- en aerobe training en een cool-downperiode van 5 minuten. De weerstandstraining zal bestaan ​​uit 2-3 sets van 10 tot 15 herhalingen met een belasting gelijk aan 40 tot 70% van het maximum van 1 herhaling (1RM) voor oefeningen voor het bovenlichaam (d.w.z. biceps curl) en onderlichaam (d.w.z. zittende knie-extensie). ). De zit-sta-oefening wordt zo snel mogelijk uitgevoerd, afhankelijk van de capaciteit van elke deelnemer, zonder externe belasting. Het herstel tussen de sets bedraagt ​​tussen de 1 en 2 minuten. Daarna zullen de deelnemers loopoefeningen uitvoeren met veranderingen in tempo en richting. De duur van de aërobe training zal in de eerste weken oplopen van 5-10 minuten naar 10-15 minuten. De sessies eindigen met rekoefeningen. De oefening
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke verzorging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor een korte fysieke prestatiebatterij (SPBB)
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang en onmiddellijk na twaalf weken interventie, in elke periode.
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument voor de functie van de onderste ledematen, waarbij 3 dimensies worden getest: evenwicht in stand, loopsnelheid en stoelstand. Elk onderdeel krijgt een score tussen 0 en 4, de totale score loopt van 0 (slechte prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Beoordeling bij aanvang en onmiddellijk na twaalf weken interventie, in elke periode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn bij de handgreeptest
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang en onmiddellijk na twaalf weken interventie, in elke periode
De handgreepkracht wordt verkregen met een Jamar Plus + Digital handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, VS). De metingen worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de American Society of Hand Therapists, en elke deelnemer voert drie pogingen uit met een pauze. van 15s tussen proeven
Beoordeling bij aanvang en onmiddellijk na twaalf weken interventie, in elke periode
Verandering ten opzichte van de basislijn van de isokinetische kniekracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en twaalf weken bij elke interventie, in beide perioden
De dynamische concentrische spierkracht van de knieflexoren en -extensoren zal worden gemeten op een isokinetische dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). De metingen zullen de instructies van de fabrikant volgen voor knie-extensie/flexie bij een hoeksnelheid van 60/60. s (1,05 rad/s). Na een paar herhalingen ter kennismaking, voert elke deelnemer drie maximale herhalingen uit met een snelheid van 60/s met het been van zijn voorkeur.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en twaalf weken bij elke interventie, in beide perioden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de circulerende myostatinespiegels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en twaalf weken bij elke interventie, in beide perioden
Bepaling van myostatinespiegels in serum.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en twaalf weken bij elke interventie, in beide perioden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de circulerende Decorin-niveaus
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang en onmiddellijk na twaalf weken interventie, in elke periode
Bepaling van decorineniveaus in serum.
Beoordeling bij aanvang en onmiddellijk na twaalf weken interventie, in elke periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEFADE012021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

3
Abonneren