Viabilidad y eficacia del entrenamiento con ejercicios simultáneos en adultos mayores frágiles que viven en hogares de ancianos: un ensayo cruzado aleatorio por grupos
19 de febrero de 2025 actualizado por: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
Viabilidad y eficacia de un entrenamiento con ejercicios simultáneos de 12 semanas sobre el rendimiento físico, la fuerza muscular y las mioquinas circulantes en adultos mayores frágiles que viven en hogares de ancianos: un ensayo cruzado aleatorio por grupos
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorio cruzado que tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento físico concurrente sobre la atención habitual sobre el rendimiento físico, la fuerza muscular y las concentraciones de miocinas en adultos mayores frágiles que viven en residencias de ancianos. Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Puede una intervención de ejercicio de 12 semanas proporcionar efectos beneficiosos sobre el rendimiento físico, la fuerza muscular y las mioquinas entre los participantes más frágiles?
Los investigadores compararán esta intervención con la atención habitual.
Los hogares de ancianos (que incluyen a los participantes) serán asignados aleatoriamente a una secuencia de intervenciones (AB o BA), siendo A - ejercicio y B atención habitual.
Los participantes serán evaluados antes y después de cada intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorizado cruzado que tiene como objetivo investigar la efectividad de un entrenamiento ejercicio concurrente sobre la atención habitual sobre el rendimiento físico, la fuerza muscular y las concentraciones de mioquinas en adultos mayores frágiles que viven en hogares de ancianos.
Los hogares de ancianos serán asignados aleatoriamente para recibir una secuencia de intervenciones (AB o BA), siendo un ejercicio y B de atención habitual.
Los participantes recibirán una intervención de ejercicio de 12 semanas o atención habitual.
Se realizará un período de lavado de 4 semanas entre las intervenciones.
Los participantes evaluarán antes y después de cada intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar clasificado como frágil según los criterios de Fried (p. ej., fenotipo de fragilidad ≥ 3 criterios) y no haber participado en ninguna intervención de ejercicio durante los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación que pueda afectar el rendimiento del ejercicio físico o los procedimientos de prueba, incluida una enfermedad terminal, una enfermedad no controlada u otra afección médica inestable, una fractura ósea en los últimos tres meses y tener una puntuación de batería de rendimiento físico corta (SPPB) < 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Entrenamiento progresivo con ejercicios concurrentes.
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La intervención de ejercicio se llevará a cabo en residencias de ancianos y consta de 12 semanas de entrenamiento con ejercicio concurrente supervisado, realizado tres veces por semana en días no consecutivos para evitar el sobreentrenamiento y la fatiga.
Cada sesión durará entre 50 y 60 minutos y constará de un calentamiento, entrenamiento de resistencia más aeróbico y un período de enfriamiento de 5 minutos.
El entrenamiento de resistencia comprenderá 2-3 series de 10 a 15 repeticiones con una carga equivalente al 40 al 70% de la repetición máxima (1RM) para ejercicios de la parte superior (es decir, curl de bíceps) y de la parte inferior del cuerpo (es decir, extensión de rodilla sentado). ).
El ejercicio de bipedestación se realizará lo más rápido posible según la capacidad de cada participante sin carga externa.
La recuperación entre series es de entre 1 y 2 min.
Posteriormente, los participantes realizarán ejercicios de caminata con cambios de ritmo y dirección.
La duración del entrenamiento aeróbico progresará de 5-10 min de duración en las primeras semanas a 10-15 min.
Las sesiones finalizarán con ejercicios de estiramiento. El ejercicio
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Sin intervención: Cuidado usual
El cuidado habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial en la batería de rendimiento físico corto (SPBB)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio del estudio e inmediatamente después de 12 semanas de intervención, en cada período.
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La batería corta de rendimiento físico (SPPB) es una herramienta de evaluación estandarizada de la función de las extremidades inferiores, que evalúa 3 dimensiones: equilibrio de pie, velocidad al caminar y soporte en silla.
Cada componente recibe una puntuación entre 0 y 4, la puntuación total va de 0 (mal desempeño) a 12 (mejor desempeño).
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Evaluación al inicio del estudio e inmediatamente después de 12 semanas de intervención, en cada período.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial en la prueba de agarre
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio e inmediatamente después de 12 semanas de intervención, en cada período
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La fuerza de prensión se obtendrá con un dinamómetro de mano Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EE. UU.). Las mediciones se realizarán siguiendo las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano y cada participante realizará tres intentos con una pausa. de 15 entre pruebas
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Evaluación al inicio e inmediatamente después de 12 semanas de intervención, en cada período
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza isocinética de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y las 12 semanas en cada intervención, en ambos períodos
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La fuerza muscular concéntrica dinámica de los flexores y extensores de la rodilla se medirá en un dinamómetro isocinético (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Las mediciones seguirán las instrucciones del fabricante para la extensión/flexión de la rodilla a una velocidad angular de 60/ s (1,05 rad/s).
Después de algunas repeticiones para familiarizarse, cada participante realizará tres repeticiones máximas a 60/s con su pierna preferida.
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Cambio desde el inicio y las 12 semanas en cada intervención, en ambos períodos
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Cambio desde el valor inicial en los niveles circulantes de miostatina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y las 12 semanas en cada intervención, en ambos períodos
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Determinación de los niveles de miostatina en suero.
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Cambio desde el inicio y las 12 semanas en cada intervención, en ambos períodos
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Cambio desde el valor inicial en los niveles circulantes de decorina
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio e inmediatamente después de 12 semanas de intervención, en cada período
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Determinación de los niveles de decorina en suero.
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Evaluación al inicio e inmediatamente después de 12 semanas de intervención, en cada período
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEFADE012021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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