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Faisabilité et efficacité de l'entraînement physique simultané chez les personnes âgées fragiles vivant dans des maisons de retraite : un essai croisé randomisé en grappes

23 avril 2024 mis à jour par: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto

Faisabilité et efficacité d'un entraînement physique simultané de 12 semaines sur la performance physique, la force musculaire et les myokines circulantes chez les personnes âgées fragiles vivant dans des maisons de retraite : un essai croisé randomisé en grappes

La présente étude est un essai contrôlé randomisé croisé qui vise à étudier les effets de l'entraînement physique simultané par rapport aux soins habituels sur la performance physique, la force musculaire et les concentrations de myokines chez les personnes âgées fragiles vivant dans des maisons de retraite. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : Une intervention physique de 12 semaines peut-elle avoir des effets bénéfiques sur les performances physiques, la force musculaire et les myokines chez les participants les plus fragiles ? Les chercheurs compareront cette intervention aux soins habituels. Les maisons de retraite (comprenant les participants) seront assignées au hasard à une séquence d'interventions (AB ou BA), étant A -exercice et B soins habituels. Les participants seront évalués avant et après chaque intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Porto, Le Portugal, 4000
        • Faculty of Sports, University of Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • être classé comme fragile selon les critères de Fried (par exemple, phénotype de fragilité ≥ 3 critères) et n'avoir participé à aucune intervention d'exercice au cours des trois derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • toute contre-indication pouvant affecter la performance en matière d'exercice physique ou les procédures de test, y compris une maladie en phase terminale, une maladie incontrôlée ou une autre condition médicale instable, une fracture osseuse au cours des trois derniers mois et un score court de batterie de performance physique (SPPB) < 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Entraînement progressif par exercices simultanés
Comportemental: Entraînement physique
L'intervention d'exercice aura lieu dans les maisons de retraite et consiste en 12 semaines d'entraînement physique simultané supervisé, effectué trois fois par semaine des jours non consécutifs pour éviter le surentraînement et la fatigue. Chaque séance durera 50 à 60 minutes et comprendra un échauffement, un entraînement de résistance et d'aérobie et une période de récupération de 5 minutes. L'entraînement en résistance comprendra 2 à 3 séries de 10 à 15 répétitions avec une charge équivalente à 40 à 70 % du maximum d'une répétition (1RM) pour les exercices du haut (c'est-à-dire la flexion des biceps) et du bas du corps (c'est-à-dire l'extension du genou assis). ). L'exercice assis-debout sera effectué le plus rapidement possible en fonction de la capacité de chaque participant sans charge externe. La récupération entre les séries est comprise entre 1 et 2 min. Ensuite, les participants effectueront des exercices de marche avec des changements de rythme et de direction. La durée de l'entraînement aérobique passera de 5 à 10 minutes au cours des premières semaines à 10 à 15 minutes. Les séances se termineront par des exercices d'étirements. L'exercice
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur la batterie à performances physiques courtes (SPBB)
Délai: Évaluation au départ et immédiatement après 12 semaines d'intervention, à chaque période.
La Short Physical Performance Battery (SPPB) est un outil d'évaluation standardisé de la fonction des membres inférieurs, testant 3 dimensions : l'équilibre en position debout, la vitesse de marche et les supports de chaise. Chaque composant est noté entre 0 et 4, le score total allant de 0 (mauvaise performance) à 12 (meilleure performance).
Évaluation au départ et immédiatement après 12 semaines d'intervention, à chaque période.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base lors du test de poignée
Délai: Évaluation au départ et immédiatement après 12 semaines d'intervention, à chaque période
La force de préhension sera obtenue avec un dynamomètre à main Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Les mesures seront effectuées conformément aux recommandations de l'American Society of Hand Therapists, et chaque participant effectuera trois tentatives avec une pause. de 15s entre les essais
Évaluation au départ et immédiatement après 12 semaines d'intervention, à chaque période
Changement par rapport à la valeur initiale de la force isocinétique du genou
Délai: Changement par rapport au départ et 12 semaines dans chaque intervention, dans les deux périodes
La force musculaire concentrique dynamique des fléchisseurs et extenseurs du genou sera mesurée sur un dynamomètre isocinétique (Biodex System 4 Pro ; Biodex, Shirley, NY). Les mesures suivront les instructions du fabricant pour l'extension/flexion du genou à la vitesse angulaire de 60/ s (1,05 rad/s). Après quelques répétitions de familiarisation, chaque participant effectuera trois répétitions maximales à 60/s avec sa jambe préférée.
Changement par rapport au départ et 12 semaines dans chaque intervention, dans les deux périodes
Changement par rapport à la valeur initiale des taux circulants de myostatine
Délai: Changement par rapport au départ et 12 semaines dans chaque intervention, dans les deux périodes
Détermination des taux de myostatine dans le sérum.
Changement par rapport au départ et 12 semaines dans chaque intervention, dans les deux périodes
Changement par rapport à la ligne de base sur les niveaux circulants de décorine
Délai: Évaluation au départ et immédiatement après 12 semaines d'intervention, à chaque période
Détermination des niveaux de décorine dans le sérum.
Évaluation au départ et immédiatement après 12 semaines d'intervention, à chaque période

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEFADE012021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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