Egyidejű gyakorlatok képzésének megvalósíthatósága és hatékonysága idősotthonokban élő, törékeny időskorúaknál: egy klaszteres, véletlenszerű keresztezési próba
2025. február 19. frissítette: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
A fizikai teljesítménnyel, az izomerővel és a keringő myokinekkel foglalkozó 12 hetes, egyidejű gyakorlatok megvalósíthatósága és hatékonysága idősotthonokban élő, törékeny időskorúaknál: egy klaszteres véletlenszerű keresztezési próba
A jelen tanulmány egy keresztezett, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy megvizsgálja az egyidejű gyakorlatozásnak a szokásos gondozással szembeni hatását a fizikai teljesítményre, az izomerőre és a miokinek koncentrációjára idősotthonokban élő, gyenge idős felnőtteknél. Egy 12 hetes gyakorlati beavatkozás jótékony hatással lehet a fizikai teljesítőképességre, az izomerőre és a myokinekre a leggyengébb résztvevők körében?
A kutatók összehasonlítják ezt a beavatkozást a szokásos ellátással.
Az idősotthonok (amelyek részt vesznek) véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozások sorozatához (AB vagy BA), amelyek az A-gyakorlat és a B szokásos ellátás.
A résztvevőket minden beavatkozás előtt és után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kereszteződés, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja az egyidejű testmozgás hatékonyságának vizsgálata a fizikai teljesítmény, az izomerő és a myokines koncentráció felett az ápolási otthonokban élő törékeny idősebb felnőtteknél.
Az ápolási otthonokat véletlenszerűen osztják ki, hogy beavatkozási sorozatot kapjanak (AB vagy BA), mivel ez egy gyakorlás és a szokásos gondozás.
A résztvevők 12 hetes testmozgást vagy szokásos ellátást kapnak.
A beavatkozások között négyhetes kimosási időszakot végeznek.
A résztvevőket minden beavatkozás előtt és után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Fried-kritériumok szerint törékenynek minősül (pl. törékenységi fenotípus ≥ 3 kritérium), és az elmúlt három hónapban nem vett részt semmilyen gyakorlati beavatkozásban.
Kizárási kritériumok:
- minden olyan ellenjavallat, amely befolyásolhatja a fizikai gyakorlatok teljesítményét vagy a vizsgálati eljárásokat, beleértve a terminális betegséget, a kontrollálatlan betegséget vagy más instabil egészségügyi állapotot, az elmúlt három hónapban bekövetkezett csonttörést és a rövid fizikai teljesítőképességi akkumulátor pontszámot (SPBB) < 3
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Progresszív párhuzamos gyakorlati edzés
|
A gyakorlati beavatkozásra az idősotthonokban kerül sor, és 12 hetes felügyelt, egyidejű edzésből áll, amelyet hetente háromszor, nem egymást követő napokon hajtanak végre a túledzés és a fáradtság elkerülése érdekében.
Minden edzés 50-60 percig tart, és bemelegítésből, ellenállásból és aerob edzésből, valamint 5 perces lehűlésből áll.
Az ellenállási tréning 2-3 sorozatból áll, 10-15 ismétlésből, az 1 ismétlési maximum (1RM) 40-70%-ának megfelelő terhelés mellett a felső (azaz bicepsz göndörítés) és az alsó test gyakorlatainál (azaz ülő térdnyújtás). ).
Az ülő-állás gyakorlatot a lehető leggyorsabban kell végrehajtani, minden résztvevő képességének megfelelően külső terhelés nélkül.
A sorozatok közötti helyreállítás 1 és 2 perc között van.
Ezt követően a résztvevők sétagyakorlatokat hajtanak végre ütem- és irányváltással.
Az aerob edzés időtartama az első hetek 5-10 perces időtartamáról 10-15 percre változik.
A foglalkozások nyújtó gyakorlatokkal zárulnak.A gyakorlat
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron (SPBB)
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után 12 héttel, minden időszakban.
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy szabványosított eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére, amely 3 dimenziót tesztel: álló egyensúlyt, járási sebességet és székállványokat.
Minden komponens 0-4 között van értékelve, az összpontszám 0-tól (rossz teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény).
|
Értékelés kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után 12 héttel, minden időszakban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a markolatteszten
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után 12 héttel, minden időszakban
|
A markolat erősségét egy Jamar Plus + Digital kézi dinamométerrel lehet elérni (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). A méréseket az American Society of Hand Therapiists ajánlása szerint végezzük, és minden résztvevő három kísérletet hajt végre szünettel. 15 másodperc a próbák között
|
Értékelés kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után 12 héttel, minden időszakban
|
|
Az izokinetikus térderő változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és 12 hét minden beavatkozásnál, mindkét időszakban
|
A térdhajlítók és feszítők dinamikus koncentrikus izomerejét izokinetikus dinamométeren (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) mérjük. A mérések a gyártó utasításait követik a térdnyújtásra/hajlításra 60/-os szögsebességgel. s (1,05 rad/s).
Néhány ismerkedési ismétlés után minden résztvevő három maximális ismétlést hajt végre 60/s sebességgel az általa preferált lábbal.
|
Változás az alapvonalhoz képest és 12 hét minden beavatkozásnál, mindkét időszakban
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a keringő miosztatin szintjében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és 12 hét minden beavatkozásnál, mindkét időszakban
|
A myostatin szintjének meghatározása a szérumban.
|
Változás az alapvonalhoz képest és 12 hét minden beavatkozásnál, mindkét időszakban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Decorin keringő szintjén
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után 12 héttel, minden időszakban
|
A szérum dekorinszintjének meghatározása.
|
Értékelés kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után 12 héttel, minden időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEFADE012021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .