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- 임상시험 NCT06380127
요양원에 거주하는 허약한 노인을 위한 동시 운동 훈련의 타당성 및 효과: 클러스터 무작위 교차 시험
2024년 4월 23일 업데이트: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
요양원에 거주하는 허약한 노인의 신체 성능, 근력 및 순환 마이오카인에 대한 12주 동시 운동 훈련의 타당성 및 효과: 클러스터 무작위 교차 시험
본 연구는 요양원에 거주하는 허약한 노인의 신체적 성능, 근력 및 마이오카인 농도에 대한 일반적인 관리에 대한 동시 운동 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 교차 무작위 대조 시험입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 12주간의 운동 중재가 가장 허약한 참가자의 신체적 성능, 근력 및 근력에 유익한 효과를 제공할 수 있습니까?
연구자들은 이 개입을 일반적인 치료와 비교할 것입니다.
요양원(참가자로 구성)은 일련의 중재(AB 또는 BA)에 무작위로 배정되어 A 운동과 B 일반 진료가 됩니다.
참가자는 각 개입 전후에 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프리드 기준(예: 노쇠 표현형 ≥ 3 기준)에 따라 허약으로 분류되고 지난 3개월 동안 어떠한 운동 중재에도 참여하지 않은 경우.
제외 기준:
- 불치병, 통제할 수 없는 질병 또는 기타 불안정한 의학적 상태, 지난 3개월 간의 골절, 짧은 신체 활동 배터리 점수(SPPB) < 3을 포함하여 신체 운동 성능 또는 테스트 절차에 영향을 미칠 수 있는 금기사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
점진적인 동시 운동 훈련
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운동 중재는 요양원에서 이루어지며 12주 동안 감독하에 동시 운동 훈련을 실시하며, 과도한 훈련과 피로를 피하기 위해 비연속적인 날에는 매주 3회 수행됩니다.
각 세션은 50~60분 동안 진행되며 준비 운동, 저항력, 유산소 운동, 5분의 정리 시간으로 구성됩니다.
저항 훈련은 상체 운동(즉, 이두박근 컬)과 하체 운동(즉, 앉은 무릎 신전)에 대한 1회 최대 반복(1RM)의 40~70%에 해당하는 부하로 10~15회 반복하는 2~3세트로 구성됩니다. ).
기립운동은 외부의 부담 없이 각 참가자의 능력에 맞춰 최대한 빠르게 진행됩니다.
세트 사이의 회복 시간은 1~2분입니다.
이후 참가자들은 속도와 방향을 바꿔가면서 걷기 운동을 하게 된다.
유산소 훈련 기간은 첫 주에는 5~10분에서 10~15분으로 진행됩니다.
세션은 스트레칭 운동으로 마무리됩니다. 운동
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간섭 없음: 평소 관리
평소의 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPBB(Short Physical Performance Battery)에 대한 기준선 변경
기간: 각 기간마다 기준선 및 개입 12주 직후에 평가합니다.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지 기능에 대한 표준화된 평가 도구로, 서 있는 균형, 보행 속도, 의자 스탠드 등 3가지 차원을 테스트합니다.
각 구성 요소는 0~4점으로 점수가 매겨지며, 총점은 0(낮은 성능)부터 12(최고 성능)까지입니다.
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각 기간마다 기준선 및 개입 12주 직후에 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 테스트 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 12주 직후 각 기간에 대한 평가
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손잡이 강도는 Jamar Plus + 디지털 손 동력계(Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA)를 사용하여 측정합니다. 측정은 미국 손 치료사 협회(American Society of Hand Therapists) 권장 사항에 따라 수행되며 각 참가자는 잠시 쉬면서 3번의 시도를 수행합니다. 시험 간 15초
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기준선 및 개입 12주 직후 각 기간에 대한 평가
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등속성 무릎 근력에 대한 기준선 대비 변화
기간: 두 기간 모두 기준선 및 각 개입의 12주 대비 변화
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무릎 굴근 및 신근의 동적 동심 근력은 등속성 동력계(Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY)에서 측정됩니다. 측정은 60/의 각속도에서 무릎 확장/굴곡에 대한 제조업체의 지침을 따릅니다. 초(1.05rad/s).
익숙해지기 위해 몇 번 반복한 후 각 참가자는 선호하는 다리로 초당 60회 최대 3회 반복을 수행합니다.
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두 기간 모두 기준선 및 각 개입의 12주 대비 변화
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미오스타틴 순환 수준의 기준선 대비 변화
기간: 두 기간 모두 기준선 및 각 개입의 12주 대비 변화
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혈청 내 미오스타틴 수준의 결정.
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두 기간 모두 기준선 및 각 개입의 12주 대비 변화
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데코린 순환 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 개입 12주 직후 각 기간에 대한 평가
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혈청 내 데코린 수준의 결정.
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기준선 및 개입 12주 직후 각 기간에 대한 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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운동 훈련에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병