Gjennomførbarhet og effektivitet av samtidig treningstrening på skrøpelige eldre voksne som bor på sykehjem: en klynge randomisert crossover-forsøk
19. februar 2025 oppdatert av: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
Gjennomførbarhet og effektivitet av en 12-ukers samtidig treningstrening på fysisk ytelse, muskelstyrke og sirkulerende myokiner i skrøpelige eldre voksne som bor på sykehjem: en cluster randomisert crossover-forsøk
Denne studien er en crossover randomisert kontrollert studie som tar sikte på å undersøke effekten av samtidig treningstrening fremfor vanlig omsorg på fysisk ytelse, muskelstyrke og myokinkonsentrasjoner hos skrøpelige eldre voksne som bor på sykehjem. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: Kan en 12-ukers treningsintervensjon gi gunstige effekter på fysisk ytelse, muskelstyrke og myokiner blant de mest skrøpelige deltakerne?
Forskere vil sammenligne denne intervensjonen med vanlig omsorg.
Sykehjem (bestående av deltakere) vil bli tilfeldig tilordnet en sekvens av intervensjoner (AB eller BA), som er A -trening og B vanlig omsorg.
Deltakerne vil bli vurdert før og etter hver intervensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Foreliggende studie er en crossover randomisert kontrollert studie som tar sikte på å undersøke effektiviteten av en samtidig treningstrening over vanlig pleie om fysisk ytelse, muskelstyrke og myokines konsentrasjoner hos skrøpelige eldre voksne som bor i sykehjem.
Sykehjem vil bli tilfeldig tildelt å motta en sekvens av intervensjoner (AB eller BA), som en -utøvelse og B -vanlig omsorg.
Deltakerne vil motta 12 uker av enten treningsinngrep eller vanlig pleie.
Det vil bli utført en 4-ukers utvaskingsperiode mellom intervensjoner.
Deltakerne vil vurdere før og etter hvert inngrep.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være klassifisert som skrøpelig i henhold til Fried-kriteriene (f.eks. skrøpelighetsfenotype ≥ 3 kriterier), og ikke ha deltatt i noen treningsintervensjon de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- enhver kontraindikasjon som kan påvirke fysisk treningsytelse eller testprosedyrer, inkludert dødelig sykdom, ukontrollert sykdom eller annen ustabil medisinsk tilstand, beinbrudd i løpet av de siste tre månedene, og å ha en kort fysisk ytelse batteriscore (SPPB) < 3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Progressiv samtidig treningstrening
|
Treningsintervensjonen vil foregå på sykehjemmene og består av 12 uker med veiledet samtidig treningstrening, utført tre ganger ukentlig på ikke sammenhengende dager for å unngå overtrening og tretthet.
Hver økt vil vare 50-60 minutter og består av en oppvarming, motstand pluss aerobic trening, og en 5-minutters nedkjølingsperiode.
Motstandstreningen vil omfatte 2-3 sett med 10 til 15 repetisjoner med en belastning tilsvarende 40 til 70 % av 1-repetisjons maksimum (1RM) for øvre (dvs. bicep curl) og underkroppsøvelser (dvs. sittende kneforlengelse) ).
Sitt-å-stå-øvelsen utføres så raskt som mulig i henhold til hver enkelt deltakers kapasitet uten ekstern belastning.
Restitusjonen mellom settene er mellom 1 og 2 min.
Etterpå skal deltakerne utføre gangøvelser med endringer i tempo og retning.
Varigheten av den aerobe treningen vil gå fra 5-10 min varighet de første ukene til 10-15 min.
Øktene avsluttes med tøyningsøvelser. Øvelsen
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på kort fysisk ytelsesbatteri (SPBB)
Tidsramme: Vurdering ved baseline og umiddelbart etter 12 ukers intervensjon, i hver periode.
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardisert vurderingsverktøy for funksjon av underekstremiteter, som tester 3 dimensjoner: stående balanse, ganghastighet og stolstøtte.
Hver komponent skåres mellom 0-4, total poengsum fra 0 (dårlig ytelse) til 12 (beste ytelse).
|
Vurdering ved baseline og umiddelbart etter 12 ukers intervensjon, i hver periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på håndgrepstest
Tidsramme: Vurdering ved baseline og umiddelbart etter 12 ukers intervensjon, i hver periode
|
Håndgrepsstyrken vil bli oppnådd med et Jamar Plus + Digital hånddynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Målinger vil bli utført i henhold til American Society of Hand Therapists anbefalinger, og hver deltaker vil utføre tre forsøk med en pause på 15s mellom forsøkene
|
Vurdering ved baseline og umiddelbart etter 12 ukers intervensjon, i hver periode
|
|
Endring fra baseline på isokinetisk knestyrke
Tidsramme: Endring fra baseline og 12 uker i hver intervensjon, i begge perioder
|
Den dynamiske konsentriske muskelstyrken til knebøyerne og -ekstensorene vil bli målt på et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Målingene vil følge produsentens instruksjoner for kneforlengelse/fleksjon ved vinkelhastigheten 60/ s (1,05 rad/s).
Etter noen få repetisjoner for å bli kjent, vil hver deltaker utføre tre maksimale repetisjoner på 60/s med sitt foretrukne ben.
|
Endring fra baseline og 12 uker i hver intervensjon, i begge perioder
|
|
Endring fra baseline på sirkulerende nivåer av myostatin
Tidsramme: Endring fra baseline og 12 uker i hver intervensjon, i begge perioder
|
Bestemmelse av myostatinnivåer i serum.
|
Endring fra baseline og 12 uker i hver intervensjon, i begge perioder
|
|
Endre fra Baseline på sirkulerende nivåer av Decorin
Tidsramme: Vurdering ved baseline og umiddelbart etter 12 ukers intervensjon, i hver periode
|
Bestemmelse av dekorinnivåer i serum.
|
Vurdering ved baseline og umiddelbart etter 12 ukers intervensjon, i hver periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEFADE012021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .