Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność równoczesnych ćwiczeń fizycznych u wątłych starszych osób dorosłych mieszkających w domach opieki: randomizowana próba krzyżowa klastra

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto

Wykonalność i skuteczność 12-tygodniowego treningu równoległego dotyczącego sprawności fizycznej, siły mięśni i krążących miokin u wątłych starszych osób dorosłych mieszkających w domach opieki: randomizowana próba krzyżowa klastra

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem krzyżowym, którego celem jest zbadanie wpływu jednoczesnego treningu fizycznego w porównaniu ze zwykłą opieką na sprawność fizyczną, siłę mięśni i stężenie miokin u wątłych starszych osób dorosłych mieszkających w domach opieki. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to: Czy 12-tygodniowa interwencja ruchowa może zapewnić korzystny wpływ na wydolność fizyczną, siłę mięśni i miokiny u najsłabszych uczestników? Naukowcy porównają tę interwencję ze zwykłą opieką. Domy opieki (składające się z uczestników) zostaną losowo przydzielone do sekwencji interwencji (AB lub BA), czyli A – ćwiczeń i B – zwykłej opieki. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po każdej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie to randomizowane kontrolowane badanie, które ma na celu zbadanie skuteczności jednoczesnego treningu ćwiczeń w zakresie zwykłej opieki nad wydajnością fizyczną, siłą mięśni i stężeń Myokines u kruchego starszych dorosłych mieszkających w domach opieki. Domy opieki zostaną losowo przydzielone do otrzymania sekwencji interwencji (AB lub BA), będąc opieką zwykłą i B. Uczestnicy otrzymają 12 tygodni interwencji ćwiczeń lub zwykłej opieki. Między interwencjami będzie przeprowadzany 4-tygodniowy okres wymywania. Uczestnicy będą oceniać przed i po każdej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4000
        • Faculty of Sports, University of Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostać zaklasyfikowanym jako słaby według kryteriów Frieda (np. fenotyp słabości ≥ 3 kryteriów) i nie uczestniczyć w żadnej interwencji fizycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie przeciwwskazania, które mogą mieć wpływ na wydajność ćwiczeń fizycznych lub procedury testowania, w tym nieuleczalną chorobę, niekontrolowaną chorobę lub inny niestabilny stan chorobowy, złamanie kości w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz krótki wynik baterii wydolności fizycznej (SPPB) < 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Progresywny, równoległy trening ćwiczeń
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Interwencja ruchowa będzie odbywać się w domach opieki i będzie składać się z 12 tygodni równoległych ćwiczeń pod nadzorem, wykonywanych trzy razy w tygodniu w nie następujące po sobie dni, aby uniknąć przetrenowania i zmęczenia. Każda sesja będzie trwać 50-60 minut i będzie składać się z rozgrzewki, treningu oporowego i aerobowego oraz 5-minutowej okresu schładzania. Trening oporowy będzie się składał z 2-3 serii po 10 do 15 powtórzeń z obciążeniem odpowiadającym 40 do 70% maksymalnego 1 powtórzenia (1RM) dla ćwiczeń górnej (tj. bicepsa) i dolnej części ciała (tj. wyprostu kolan w pozycji siedzącej) ). Ćwiczenie w pozycji siedzącej i stojącej zostanie wykonane tak szybko, jak to możliwe, zgodnie z możliwościami każdego uczestnika, bez zewnętrznego obciążenia. Odpoczynek między seriami wynosi od 1 do 2 minut. Następnie uczestnicy wykonają ćwiczenia chodzenia ze zmianą tempa i kierunku. Czas trwania treningu aerobowego będzie się zwiększał od 5-10 minut w pierwszych tygodniach do 10-15 minut. Zajęcia zakończą się ćwiczeniami rozciągającymi. Ćwiczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w przypadku baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPBB)
Ramy czasowe: Ocena na początku badania i bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji, w każdym okresie.
Krótka bateria sprawności fizycznej (SPPB) to ustandaryzowane narzędzie do oceny funkcji kończyn dolnych, testujące 3 wymiary: równowagę w pozycji stojącej, prędkość chodu i stanie na krześle. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny wynik od 0 (słabe wykonanie) do 12 (najlepszy wynik).
Ocena na początku badania i bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji, w każdym okresie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wartości bazowej w teście uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ocena na początku badania i bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji, w każdym okresie
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Pomiary zostaną przeprowadzone zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki, a każdy uczestnik wykona trzy próby z pauzą 15 sekund pomiędzy próbami
Ocena na początku badania i bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji, w każdym okresie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową izokinetycznej siły kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i 12 tygodni w każdej interwencji, w obu okresach
Dynamiczna, koncentryczna siła mięśni zginaczy i prostowników kolana będzie mierzona na dynamometrze izokinetycznym (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Pomiary będą przeprowadzane zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi prostowania/zginania kolana przy prędkości kątowej 60/ s (1,05 rad/s). Po kilku powtórzeniach w celu zapoznania się z ćwiczeniami, każdy uczestnik wykona trzy maksymalne powtórzenia w tempie 60/s, preferowaną nogą.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i 12 tygodni w każdej interwencji, w obu okresach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą poziomów krążącej miostatyny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i 12 tygodni w każdej interwencji, w obu okresach
Oznaczanie poziomu miostatyny w surowicy.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i 12 tygodni w każdej interwencji, w obu okresach
Zmiana względem wartości wyjściowych poziomów krążącego dekoryny
Ramy czasowe: Ocena na początku badania i bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji, w każdym okresie
Oznaczanie poziomu dekoryny w surowicy.
Ocena na początku badania i bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji, w każdym okresie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEFADE012021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj