Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost souběžného cvičebního tréninku u křehkých starších dospělých žijících v pečovatelských domech: klastrový randomizovaný křížový pokus

19. února 2025 aktualizováno: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto

Proveditelnost a účinnost 12týdenního souběžného cvičení zaměřeného na fyzickou výkonnost, svalovou sílu a oběhové myokiny u křehkých starších dospělých žijících v pečovatelských domech: klastrová randomizovaná křížová zkouška

Tato studie je zkříženou randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je prozkoumat účinky souběžného cvičebního tréninku oproti obvyklé péči na fyzickou výkonnost, svalovou sílu a koncentraci myokinů u křehkých starších dospělých žijících v pečovatelských domech. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: Může 12týdenní cvičební intervence poskytnout příznivé účinky na fyzickou výkonnost, svalovou sílu a myokiny u těch nejslabších účastníků? Výzkumníci budou tento zásah porovnávat s běžnou péčí. Domy s pečovatelskou službou (zahrnující účastníky) budou náhodně přiřazeny do sekvence intervencí (AB nebo BA), které budou A – cvičení a B obvyklá péče. Účastníci budou hodnoceni před a po každé intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je crossover randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat účinnost souběžného cvičení nad obvyklou péčí o fyzickou výkonnost, sílu svalů a koncentrací myokinů u křehkých starších dospělých žijících v pečovatelských domovech. Domovy s pečovatelskou službou budou náhodně přiřazeny k získání sekvence intervencí (AB nebo BA), protože je -cvičení a B obvyklá péče. Účastníci obdrží 12 týdnů buď cvičebního zásahu nebo obvyklé péče. Mezi intervencemi bude provedeno 4týdenní vymývací období. Účastníci budou hodnoceni před a po každém zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4000
        • Faculty of Sports, University of Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být klasifikován jako křehký podle Friedových kritérií (např. křehký fenotyp ≥ 3 kritérií) a neúčastnit se žádného cvičebního zásahu za poslední tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli kontraindikace, která by mohla ovlivnit výkon fyzického cvičení nebo testovací postupy, včetně terminálního onemocnění, nekontrolovaného onemocnění nebo jiného nestabilního zdravotního stavu, zlomeniny kosti v posledních třech měsících a krátkého skóre fyzické výkonnosti baterie (SPPB) < 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Progresivní souběžný cvičební trénink
Behaviorální: Cvičební trénink
Cvičební intervence bude probíhat v domovech pro seniory a sestává z 12 týdnů řízeného souběžného cvičebního tréninku, prováděného třikrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, aby se zabránilo přetrénování a únavě. Každá lekce bude trvat 50–60 minut a bude se skládat ze zahřátí, silového plus aerobního tréninku a 5minutové fáze ochlazení. Cvičení s odporem bude zahrnovat 2-3 sady po 10 až 15 opakováních se zátěží ekvivalentní 40 až 70 % maxima 1 opakování (1RM) pro cviky horní (tj. biceps curl) a dolní části těla (tj. extenze kolen v sedě). ). Cvičení ze sedu a stoje bude prováděno co nejrychleji podle kapacity každého účastníka bez vnější zátěže. Obnova mezi sériemi je mezi 1 a 2 minutami. Poté budou účastníci provádět cvičení chůze se změnami tempa a směru. Délka aerobního tréninku se bude pohybovat od 5-10 minut v prvních týdnech na 10-15 minut. Lekce budou zakončeny protahovacími cvičeními. Cvičení
Žádný zásah: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu stavu baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPBB)
Časové okno: Hodnocení na začátku a bezprostředně po 12 týdnech intervence v každém období.
Short Physical Performance Battery (SPPB) je standardizovaný nástroj pro hodnocení funkce dolních končetin, který testuje 3 dimenze: rovnováhu ve stoje, rychlost chůze a stojany na židli. Každá složka je hodnocena mezi 0-4, celkové skóre od 0 (špatný výkon) do 12 (nejlepší výkon).
Hodnocení na začátku a bezprostředně po 12 týdnech intervence v každém období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie při testu rukojeti
Časové okno: Hodnocení na začátku a bezprostředně po 12 týdnech intervence v každém období
Síla stisku ruky bude získána pomocí ručního dynamometru Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Měření budou provedena podle doporučení American Society of Hand Therapists a každý účastník provede tři pokusy s pauzou. 15s mezi zkouškami
Hodnocení na začátku a bezprostředně po 12 týdnech intervence v každém období
Změna od výchozí hodnoty izokinetické síly kolena
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a 12 týdnů v každé intervenci, v obou obdobích
Dynamická koncentrická svalová síla kolenních flexorů a extenzorů bude měřena na izokinetickém dynamometru (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Měření se budou řídit pokyny výrobce pro extenzi/flexi kolena při úhlové rychlosti 60/ s (1,05 rad/s). Po několika opakováních pro seznámení každý účastník provede tři maximální opakování při 60/s se svou preferovanou nohou.
Změna od výchozí hodnoty a 12 týdnů v každé intervenci, v obou obdobích
Změna od výchozí hodnoty cirkulujících hladin myostatinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a 12 týdnů v každé intervenci, v obou obdobích
Stanovení hladin myostatinu v séru.
Změna od výchozí hodnoty a 12 týdnů v každé intervenci, v obou obdobích
Změna od základní hodnoty na cirkulujících hladinách Decorinu
Časové okno: Hodnocení na začátku a bezprostředně po 12 týdnech intervence v každém období
Stanovení hladin dekorinu v séru.
Hodnocení na začátku a bezprostředně po 12 týdnech intervence v každém období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEFADE012021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit