丙型肝炎实验室检测比较研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、美国、55425
- HealthPartners
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 在标准护理中可检测到 HCV VL 丙型肝炎 RNA 定量检测
- 最初的丙型肝炎 VL 检测在任何 HealthPartners 实验室进行
- 能够在初次丙型肝炎 VL 检测后 3 周内进行研究抽血
- 能够在参加研究实验室抽签之前签署电子同意书
排除标准：
- 年龄<18岁
- 在 HealthPartners 研究选择退出列表中
- 在后续实验室抽检中无法检测到 HCV VL（屏幕失败）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体外稳定性研究
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半定量、自动免疫分析检测丙型肝炎病毒核心抗原。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清对血凝块稳定性的影响
大体时间：6天
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确定在环境温度（20.0-25.0）下储存的血清和血浆样本中 HCV 核心抗原测量的 48 小时再现性 C) 并从在前 2 周内完成标准护理丙型肝炎 RNA 定量检测的可检测到 HCV VL 的患者中收集。 确定冷藏温度 (2.0-8.0) 下储存的血清和血浆样本中 HCV 核心抗原测量的 144 小时再现性 C) 并从在前 2 周内完成标准护理丙型肝炎 RNA 定量检测的可检测到 HCV VL 的患者中收集。 |
6天
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血清离凝块稳定性
大体时间：6天
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确定在环境温度（20.0-25.0）下储存的血清和血浆样本中 HCV 核心抗原测量的 48 小时再现性 C) 并从在前 2 周内完成标准护理丙型肝炎 RNA 定量检测的可检测到 HCV VL 的患者中收集。 确定冷藏温度 (2.0-8.0) 下储存的血清和血浆样本中 HCV 核心抗原测量的 144 小时再现性 C) 并从在前 2 周内完成标准护理丙型肝炎 RNA 定量检测的可检测到 HCV VL 的患者中收集。 |
6天
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血浆对凝胶的稳定性
大体时间：6天
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确定在环境温度（20.0-25.0）下储存的血清和血浆样本中 HCV 核心抗原测量的 48 小时再现性 C) 并从在前 2 周内完成标准护理丙型肝炎 RNA 定量检测的可检测到 HCV VL 的患者中收集。 确定冷藏温度 (2.0-8.0) 下储存的血清和血浆样本中 HCV 核心抗原测量的 144 小时再现性 C) 并从在前 2 周内完成标准护理丙型肝炎 RNA 定量检测的可检测到 HCV VL 的患者中收集。 |
6天
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血浆脱胶稳定性
大体时间：6天
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确定在环境温度（20.0-25.0）下储存的血清和血浆样本中 HCV 核心抗原测量的 48 小时再现性 C) 并从在前 2 周内完成标准护理丙型肝炎 RNA 定量检测的可检测到 HCV VL 的患者中收集。 确定冷藏温度 (2.0-8.0) 下储存的血清和血浆样本中 HCV 核心抗原测量的 144 小时再现性 C) 并从在前 2 周内完成标准护理丙型肝炎 RNA 定量检测的可检测到 HCV VL 的患者中收集。 |
6天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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