Estudo de comparação de testes laboratoriais de hepatite C
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- HealthPartners
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Teve LV VHC detectável em um tratamento padrão Teste quantitativo de RNA de hepatite C
- Os testes iniciais de LV para hepatite C foram realizados em qualquer laboratório da HealthPartners
- Capaz de se submeter a uma coleta de sangue do estudo dentro de 3 semanas após o teste inicial de VL para hepatite C
- Capacidade de assinar o consentimento eletrônico antes de se apresentar para um sorteio de laboratório de estudo
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Na lista de exclusão de pesquisa da HealthPartners
- LV do HCV não detectável na coleta de laboratório de acompanhamento (falha na tela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Investigação de estabilidade in vitro
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Imunoensaio semiquantitativo automatizado que detecta o antígeno central do vírus da hepatite C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soro na estabilidade do coágulo
Prazo: 6 dias
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Determine a reprodutibilidade em 48 horas das medições do antígeno central do HCV em amostras de soro e plasma armazenadas em temperatura ambiente (20,0-25,0 C) e coletados de pacientes com LV de VHC detectáveis que completaram o teste quantitativo de RNA da hepatite C padrão de tratamento nas 2 semanas anteriores. Determine a reprodutibilidade de 144 horas das medições do antígeno central do HCV em amostras de soro e plasma armazenadas em temperaturas refrigeradas (2,0-8,0 C) e coletados de pacientes com LV de VHC detectáveis que completaram o teste quantitativo de RNA da hepatite C padrão de tratamento nas 2 semanas anteriores. |
6 dias
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Soro fora da estabilidade do coágulo
Prazo: 6 dias
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Determine a reprodutibilidade em 48 horas das medições do antígeno central do HCV em amostras de soro e plasma armazenadas em temperatura ambiente (20,0-25,0 C) e coletados de pacientes com LV de VHC detectáveis que completaram o teste quantitativo de RNA da hepatite C padrão de tratamento nas 2 semanas anteriores. Determine a reprodutibilidade de 144 horas das medições do antígeno central do HCV em amostras de soro e plasma armazenadas em temperaturas refrigeradas (2,0-8,0 C) e coletados de pacientes com LV de VHC detectáveis que completaram o teste quantitativo de RNA da hepatite C padrão de tratamento nas 2 semanas anteriores. |
6 dias
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Plasma na estabilidade do gel
Prazo: 6 dias
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Determine a reprodutibilidade em 48 horas das medições do antígeno central do HCV em amostras de soro e plasma armazenadas em temperatura ambiente (20,0-25,0 C) e coletados de pacientes com LV de VHC detectáveis que completaram o teste quantitativo de RNA da hepatite C padrão de tratamento nas 2 semanas anteriores. Determine a reprodutibilidade de 144 horas das medições do antígeno central do HCV em amostras de soro e plasma armazenadas em temperaturas refrigeradas (2,0-8,0 C) e coletados de pacientes com LV de VHC detectáveis que completaram o teste quantitativo de RNA da hepatite C padrão de tratamento nas 2 semanas anteriores. |
6 dias
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Plasma fora da estabilidade do gel
Prazo: 6 dias
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Determine a reprodutibilidade em 48 horas das medições do antígeno central do HCV em amostras de soro e plasma armazenadas em temperatura ambiente (20,0-25,0 C) e coletados de pacientes com LV de VHC detectáveis que completaram o teste quantitativo de RNA da hepatite C padrão de tratamento nas 2 semanas anteriores. Determine a reprodutibilidade de 144 horas das medições do antígeno central do HCV em amostras de soro e plasma armazenadas em temperaturas refrigeradas (2,0-8,0 C) e coletados de pacientes com LV de VHC detectáveis que completaram o teste quantitativo de RNA da hepatite C padrão de tratamento nas 2 semanas anteriores. |
6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A23-356
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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