多发性硬化症患者的噪音辨别技巧演讲。
内侧橄榄耳蜗传出对多发性硬化症噪声中言语辨别的影响。
该临床试验的目的是确定多发性硬化症对噪音中言语接收和辨别的影响，并将其对内侧橄榄耳蜗反射的影响与对照组进行比较，内侧橄榄耳蜗反射被认为会影响噪音中的言语清晰度。
它旨在回答的主要问题是：
多发性硬化症是否会影响在噪音中辨别言语的能力？ MS 是否会影响评估内侧橄榄耳蜗功能的对侧抑制结果？ MS 患者在噪声中辨别言语的能力与对侧抑制技能之间是否存在相关性？ 将比较多发性硬化症患者和健康参与者的数据。 将评估入院的 30 名复发缓解型多发性硬化症患者和 30 名健康参与者。
研究概览
详细说明
第二个目的是评估噪音中的言语理解和辨别能力以及认知功能之间的关系，并将其与对照组进行比较。
研究组的纳入标准
- 被诊断患有 MS（原发进展型、继发进展型、复发缓解型）——对照组的排除标准
- 年龄在18-50岁之间
- 志愿服务
- 与所应用的量表和测试的合作
- 正常耳鼻喉科耳镜（外耳和中耳）检查结果
- 声阻抗测量结果正常（A 型）鼓室导抗图，峰值为 ± 50 daPa
- 纯语音平均值在正常范围内（Clark，1981）。
- 言语成绩在正常范围内（Jerger & Hayes，1977）。
- 除多发性硬化症外，没有其他神经、精神、代谢疾病
- 无噪音接触史和耳毒性药物使用史 志愿者排除标准
1) 未诊断为 MS（原发进展型、继发进展型、复发缓解型）——对照组纳入标准 2) 年龄小于 18 岁且大于 50 岁 3) 不想参加研究或放弃参与4) 无法配合所应用的量表和测试 5) 耳鼻喉科耳镜（外耳和中耳）检查结果中的病理检测 6) 获得 B 型和 C 型鼓室图 7) 听力损失 8) 言语成绩不正常 9 ) 患有任何神经、精神、代谢疾病 - MS 诊断是研究组的纳入标准 10) 噪音接触史和耳毒性药物使用史 研究的主要终点将是评估 MOC 反射与耳毒性药物使用史之间是否存在关系被诊断患有多发性硬化症的个体在噪声中的语音接收和辨别阈值。
将评估被诊断患有多发性硬化症的个体的认知功能差异是否表现出噪音和辨别阈值中言语的差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Samsun、火鸡、55300
- Ondokuz Mayıs University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
复发缓解型多发性硬化症的临床诊断 除多发性硬化症外，不存在其他神经、精神或代谢疾病。
排除标准：
该组的排除标准包括过去三个月内病情加重和/或类固醇治疗的患者，以及有吸烟、酗酒或镇静药物使用史、生命体征不稳定、怀孕和严重健康问题（如心脏或肾脏）的患者失败、重度抑郁症、严重贫血、免疫缺陷、发作性睡病等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：多发性硬化症组
研究组（多发性硬化症患者）
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将评估 MS 组和对照组在存在和不存在噪声的情况下的听力和言语测试。
抑制测试将在存在和不存在噪声的情况下与 OAE 测试一起进行。
其他名称：
噪音中的言语辨别 (SDN) 测试将根据工业声学公司 (IAC) 标准，使用 Grason-Stadler GSI 61 临床听力计在安静的房间中进行。
在纯音听力测试和言语测试之后，将进行GKAE测试。
语音噪声辨别测试将以+10 dB 的信噪比 (S/N) 进行。
将使用现场声音向测试耳朵呈现 50 dB SL 的单词列表，同时将向测试耳朵呈现 40 dB SL 的白噪声（Beattie 等人，1997）。
这将对双耳进行。
噪声辨别测试中的语音分数将以双耳的百分比 (%) 计算。
MOCA 翻译成土耳其语称为蒙特利尔认知评估量表，缩写为 MOBID，评估注意力、执行/管理功能、记忆力、视觉空间技能、语言、抽象思维和算术。
应用起来简单又实用。
可以获得的分数在0-30之间变化。
认知障碍的分界点是21。
表现低于 21 分的患者被认为患有认知障碍。
虽然它不是多发性硬化症患者组使用的电池，但对 39 名多发性硬化症患者和 20 名健康人进行的研究表明，它可以安全地用于多发性硬化症患者的筛查目的（Aksoy 等人，2013 年；Nasreddine 等人，2013 年）。 ，2005；塞莱克勒和坎戈兹，2009）。
评估注意力、视觉空间信息处理速度和工作记忆。
它是短可重复神经心理电池的子测试之一，旨在评估 MS 的认知功能（Smith，1973）。
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安慰剂比较：控制组
对照组（健康人）
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将评估 MS 组和对照组在存在和不存在噪声的情况下的听力和言语测试。
抑制测试将在存在和不存在噪声的情况下与 OAE 测试一起进行。
其他名称：
噪音中的言语辨别 (SDN) 测试将根据工业声学公司 (IAC) 标准，使用 Grason-Stadler GSI 61 临床听力计在安静的房间中进行。
在纯音听力测试和言语测试之后，将进行GKAE测试。
语音噪声辨别测试将以+10 dB 的信噪比 (S/N) 进行。
将使用现场声音向测试耳朵呈现 50 dB SL 的单词列表，同时将向测试耳朵呈现 40 dB SL 的白噪声（Beattie 等人，1997）。
这将对双耳进行。
噪声辨别测试中的语音分数将以双耳的百分比 (%) 计算。
MOCA 翻译成土耳其语称为蒙特利尔认知评估量表，缩写为 MOBID，评估注意力、执行/管理功能、记忆力、视觉空间技能、语言、抽象思维和算术。
应用起来简单又实用。
可以获得的分数在0-30之间变化。
认知障碍的分界点是21。
表现低于 21 分的患者被认为患有认知障碍。
虽然它不是多发性硬化症患者组使用的电池，但对 39 名多发性硬化症患者和 20 名健康人进行的研究表明，它可以安全地用于多发性硬化症患者的筛查目的（Aksoy 等人，2013 年；Nasreddine 等人，2013 年）。 ，2005；塞莱克勒和坎戈兹，2009）。
评估注意力、视觉空间信息处理速度和工作记忆。
它是短可重复神经心理电池的子测试之一，旨在评估 MS 的认知功能（Smith，1973）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纯音测听测试
大体时间：6个月
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气导和骨导听力阈值将使用 Grason-Stadler GSI 61 临床听力计在工业声学公司 (IAC) Inc. 标准的安静房间中测量。
将使用 Telephonics TDH 39 耳机测量气道听力阈值，并使用 Radioear B-71 骨振动器测量骨传导听力阈值。
气道听力阈值将在 0.25 -8 kHz 的频率下进行评估，骨导听力阈值将在 0.5-4 kHz 的频率下进行评估。
作为纯音平均值，将分别计算双耳的 500-1000-2000 Hz 气导和骨导阈值。
0-15 dB 之间的纯音平均值将被视为正常听力。
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6个月
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言语测听
大体时间：6个月
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言语测听将在安静的房间中使用 Grason-Stadler GSI 61 临床听力计按照 IAC（工业声学公司）标准进行。 将使用三音节单词列表来确定语音接收阈值。 将在语音接收阈值之上添加 40 dB 感觉水平 (SL)，并询问患者是否能舒适地听到声音。 在确定患者最舒适的听力水平后，将读取 25 个单词的单音节等音单词列表，并以百分比形式计算言语辨别分数。 言语辨别得分为 88% 及以上且言语接收阈值与纯音平均值 (SSO) 一致的个人将被纳入研究。 |
6个月
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噪声测试中的语音辨别
大体时间：6个月
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SDN 测试将根据工业声学公司 (IAC) 标准，使用 Grason-Stadler GSI 61 临床听力计在安静的房间中进行。
在纯音听力测试和言语测试之后，将进行GKAE测试。
语音噪声辨别测试将以+10 dB 的信噪比 (S/N) 进行。
将使用现场声音向测试耳朵呈现 50 dB SL 的单词列表，同时将向测试耳朵呈现 40 dB SL 的白噪声（Beattie 等人，1997）。
这将对双耳进行。
噪声辨别测试中的语音分数将以双耳的百分比 (%) 计算。
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6个月
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耳声发射测试
大体时间：6个月
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研究组和对照组中所有个体的 TEOAE 测量将使用基于计算机的 Otodynamics ILO-V6“耳蜗发射分析仪”和软件版本 5.61（Otodynamics，伦敦）进行。
成人 TEOAE 探头将用于所有 OAE 测量。
探头将在 1 cc 声学校准腔中进行校准。
测量将通过对 80 ± 3 dB SPL 下的非线性、80 µs、260 次点击刺激响应进行平均来执行。
“将考虑 47 dB 的噪声抑制水平、70% 或更高的波再现性以及大于 80% 的刺激稳定性。
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6个月
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对侧抑制试验
大体时间：6个月
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对于 TEOAE 和对侧抑制测量，将使用 TEOAE 探头从对侧耳朵施加 60 dB SL 白噪声，并从同一侧耳朵测量发射幅度。
所有 OAE 测量均通过插入探头一次进行，并分别进行 TEOAE 和对侧抑制测试。
在 1000、1414、2000、2828 和 4000 Hz 抑制下获得的幅度 (dB) 值将用作研究参数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估量表
大体时间：6个月
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MOCA 翻译成土耳其语称为蒙特利尔认知评估量表，缩写为 MOBID，评估注意力、执行/管理功能、记忆力、视觉空间技能、语言、抽象思维和算术。
应用起来简单又实用。
可以获得的分数在0-30之间变化。
认知障碍的分界点是21。
表现低于 21 分的患者被认为患有认知障碍。
虽然它不是多发性硬化症患者组使用的电池，但对 39 名多发性硬化症患者和 20 名健康人进行的研究表明，它可以安全地用于多发性硬化症患者的筛查目的（Aksoy 等人，2013 年；Nasreddine 等人，2013 年）。 ，2005；塞莱克勒和坎戈兹，2009）。
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6个月
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符号数字模式测试
大体时间：6个月
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评估注意力、视觉空间信息处理速度和工作记忆。
它是短可重复神经心理电池的子测试之一，旨在评估 MS 的认知功能（Smith，1973）。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：ASUMAN KÜÇÜKÖNER, Dr.、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OndokusMU
- Ondokuz Mayıs University (其他标识符：Ondokuz Mayıs University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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