Compétences de discrimination de la parole dans le bruit chez les patients atteints de sclérose en plaques.
L'effet des efférents olivocochléaires médiaux sur la discrimination de la parole dans le bruit dans la sclérose en plaques.
Le but de cet essai clinique était de déterminer l'effet de la sclérose en plaques sur la réception de la parole et la discrimination dans le bruit et de comparer les effets sur le réflexe olivocochléaire médial, censé affecter l'intelligibilité de la parole dans le bruit, avec un groupe témoin.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La SEP affecte-t-elle la capacité à discriminer la parole dans le bruit ? La SEP affecte-t-elle les résultats de suppression controlatérale évaluant la fonction olivocochléaire médiale ? Existe-t-il une corrélation entre la capacité à discriminer la parole dans le bruit et les capacités de suppression controlatérale des patients atteints de SEP ? Les données des patients atteints de SEP et des participants en bonne santé seront comparées. Trente patients atteints de SEP rémittente et 30 participants en bonne santé admis à la clinique seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le deuxième objectif était d'évaluer la relation entre la compréhension de la parole et les capacités de discrimination dans le bruit et la fonction cognitive et de les comparer avec le groupe témoin.
Critères d'inclusion pour le groupe d'étude
- Être diagnostiqué avec une SEP (progressive primaire, progressive secondaire, rémittente) - critères d'exclusion pour le groupe témoin
- Avoir entre 18 et 50 ans
- Faire du bénévolat
- Coopération avec les échelles et tests à appliquer
- Résultats normaux de l’examen otoscopique ORL (oreille externe et moyenne)
- Avoir un tympanogramme normal (type A) avec une valeur maximale de ± 50 daPa à l'examen d'impédancemétrie acoustique
- Moyenne de voix pure dans les limites normales (Clark, 1981).
- Scores de parole dans les limites normales (Jerger & Hayes, 1977).
- Aucune autre maladie neurologique, psychiatrique ou métabolique autre que la SEP
- Aucun antécédent d'exposition au bruit ni de consommation de drogues ototoxiques. Critères d'exclusion pour les bénévoles
1) Non diagnostiqué avec une SEP (progressive primaire, progressive secondaire, rémittente) - critères d'inclusion pour le groupe témoin 2) Être âgé de moins de 18 ans et de plus de 50 ans 3) Ne pas vouloir participer à l'étude ou y renoncer 4) Incapacité de coopérer avec les échelles et les tests à appliquer 5) Détection d'une pathologie lors des résultats de l'examen otoscopique ORL (oreille externe et moyenne) 6) Obtention de tympanogrammes de type B et de type C 7) Perte auditive 8) Les scores de parole ne sont pas normaux 9 ) Avoir une maladie neurologique, psychiatrique ou métabolique - le diagnostic de SEP est le critère d'inclusion pour le groupe d'étude 10) Antécédents d'exposition au bruit et de consommation de drogues ototoxiques Le critère d'évaluation principal de l'étude sera d'évaluer s'il existe une relation entre le réflexe MOC et les seuils de réception de la parole et de discrimination dans le bruit chez les personnes atteintes de SEP.
Il sera évalué si les différences de fonction cognitive chez les personnes diagnostiquées avec SEP montrent des différences dans la parole dans le bruit et les seuils de discrimination.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Samsun, Turquie, 55300
- Ondokuz Mayıs University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la SEP cyclique L'absence d'autres maladies neurologiques, psychiatriques ou métaboliques en dehors de la SEP.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour ce groupe incluaient les patients présentant une exacerbation et/ou un traitement aux stéroïdes au cours des trois derniers mois, ainsi que ceux ayant des antécédents de tabagisme, de consommation d'alcool ou de sédatifs, des signes vitaux instables, une grossesse et des problèmes de santé graves tels que le cœur ou les reins. échec, dépression majeure, anémie sévère, immunodéficience, narcolepsie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe MS
Groupe d'étude (patients atteints de SEP)
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Les tests d'audition et de parole du groupe MS et du groupe témoin en présence et en l'absence de bruit seront évalués.
Le test de suppression sera effectué avec test OAE en présence et en absence de bruit.
Autres noms:
Le test de discrimination vocale dans le bruit (SDN) sera effectué dans une pièce calme conformément à la norme Industrial Acoustic Company (IAC) à l'aide de l'audiomètre clinique Grason-Stadler GSI 61.
Après l'audiométrie tonale pure et les tests de parole, le test GKAE sera effectué.
Le test de discrimination parole dans le bruit sera réalisé avec un rapport signal sur bruit (S/B) de +10 dB.
Une liste de mots à 50 dB SL sera présentée à l'oreille testée en utilisant le son en direct, tandis que simultanément un bruit blanc à 40 dB SL sera présenté à l'oreille testée (Beattie et al. 1997).
Cela sera fait pour les deux oreilles.
Les résultats des tests de discrimination de la parole dans le bruit seront calculés en pourcentages (%) pour les deux oreilles.
Traduit en turc sous le nom d'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal et abrégé en MOBID, MOCA évalue l'attention, les fonctions exécutives/gestionnaires, la mémoire, les compétences visuo-spatiales, le langage, la pensée abstraite et l'arithmétique.
Son application est simple et pratique.
Le score pouvant être obtenu varie entre 0 et 30.
Le seuil de déficience cognitive est de 21.
Les patients dont les résultats sont inférieurs à 21 points sont considérés comme ayant une déficience cognitive.
Bien qu'il ne s'agisse pas d'une batterie utilisée dans le groupe de patients atteints de SEP, une étude menée sur 39 patients atteints de SEP et 20 personnes en bonne santé a montré qu'elle peut être utilisée en toute sécurité à des fins de dépistage chez les patients atteints de SEP (Aksoy et al., 2013 ; Nasreddine et al. , 2005 ; Selekler et Cangoz, 2009).
L'attention, la vitesse de traitement des informations visuospatiales et la mémoire de travail sont évaluées.
Il s'agit de l'un des sous-tests de la batterie neuropsychologique courte répétable développée pour évaluer les fonctions cognitives dans la SEP (Smith, 1973).
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Groupe témoin (individus en bonne santé)
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Les tests d'audition et de parole du groupe MS et du groupe témoin en présence et en l'absence de bruit seront évalués.
Le test de suppression sera effectué avec test OAE en présence et en absence de bruit.
Autres noms:
Le test de discrimination vocale dans le bruit (SDN) sera effectué dans une pièce calme conformément à la norme Industrial Acoustic Company (IAC) à l'aide de l'audiomètre clinique Grason-Stadler GSI 61.
Après l'audiométrie tonale pure et les tests de parole, le test GKAE sera effectué.
Le test de discrimination parole dans le bruit sera réalisé avec un rapport signal sur bruit (S/B) de +10 dB.
Une liste de mots à 50 dB SL sera présentée à l'oreille testée en utilisant le son en direct, tandis que simultanément un bruit blanc à 40 dB SL sera présenté à l'oreille testée (Beattie et al. 1997).
Cela sera fait pour les deux oreilles.
Les résultats des tests de discrimination de la parole dans le bruit seront calculés en pourcentages (%) pour les deux oreilles.
Traduit en turc sous le nom d'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal et abrégé en MOBID, MOCA évalue l'attention, les fonctions exécutives/gestionnaires, la mémoire, les compétences visuo-spatiales, le langage, la pensée abstraite et l'arithmétique.
Son application est simple et pratique.
Le score pouvant être obtenu varie entre 0 et 30.
Le seuil de déficience cognitive est de 21.
Les patients dont les résultats sont inférieurs à 21 points sont considérés comme ayant une déficience cognitive.
Bien qu'il ne s'agisse pas d'une batterie utilisée dans le groupe de patients atteints de SEP, une étude menée sur 39 patients atteints de SEP et 20 personnes en bonne santé a montré qu'elle peut être utilisée en toute sécurité à des fins de dépistage chez les patients atteints de SEP (Aksoy et al., 2013 ; Nasreddine et al. , 2005 ; Selekler et Cangoz, 2009).
L'attention, la vitesse de traitement des informations visuospatiales et la mémoire de travail sont évaluées.
Il s'agit de l'un des sous-tests de la batterie neuropsychologique courte répétable développée pour évaluer les fonctions cognitives dans la SEP (Smith, 1973).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'audiométrie tonale pure
Délai: six mois
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Les seuils d'audition par conduction aérienne et osseuse seront mesurés à l'aide d'un audiomètre clinique Grason-Stadler GSI 61 dans une pièce calme de la norme Industrial Acoustic Company (IAC) Inc.
Les seuils d'audition des voies respiratoires seront mesurés à l'aide d'un casque Telephonics TDH 39 et les seuils d'audition par conduction osseuse seront mesurés à l'aide du vibrateur osseux Radioear B-71.
Les seuils d'audition des voies respiratoires seront évalués à des fréquences de 0,25 à 8 kHz et des seuils d'audition par conduction osseuse à 0,5 à 4 kHz.
En tant que moyenne tonale pure, les seuils de conduction aérienne et osseuse de 500-1000-2000 Hz seront calculés séparément pour les deux oreilles.
Une moyenne tonale pure comprise entre 0 et 15 dB sera considérée comme une audition normale.
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six mois
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Audiométrie vocale
Délai: six mois
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L'audiométrie vocale sera réalisée dans une pièce calme selon les normes IAC (Industrial Acoustic Company) à l'aide d'un audiomètre clinique Grason-Stadler GSI 61. Le seuil de réception vocale sera déterminé à l'aide de listes de mots de trois syllabes. Un niveau de sensation (SL) de 40 dB sera ajouté au-dessus du seuil de réception vocale et il sera demandé au patient s'il entend confortablement. Après avoir déterminé le niveau auquel le patient peut entendre le plus confortablement, des listes de mots isophoniques monosyllabiques de 25 mots seront lues et le score de discrimination vocale sera calculé en pourcentage. Les personnes ayant un score de discrimination vocale de 88 % et plus et avec un accord entre le seuil de réception de la parole et les moyennes de tons purs (SSO) seront inclus dans l'étude. |
six mois
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Test de discrimination vocale dans le bruit
Délai: Six mois
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Le test SDN sera effectué dans une pièce calme conformément à la norme Industrial Acoustic Company (IAC) à l'aide de l'audiomètre clinique Grason-Stadler GSI 61.
Après l'audiométrie tonale pure et les tests de parole, le test GKAE sera effectué.
Le test de discrimination parole dans le bruit sera réalisé avec un rapport signal sur bruit (S/B) de +10 dB.
Une liste de mots à 50 dB SL sera présentée à l'oreille testée en utilisant le son en direct, tandis que simultanément un bruit blanc à 40 dB SL sera présenté à l'oreille testée (Beattie et al. 1997).
Cela sera fait pour les deux oreilles.
Les résultats des tests de discrimination de la parole dans le bruit seront calculés en pourcentages (%) pour les deux oreilles.
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Six mois
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Test d'émission otoacoustique
Délai: Six mois
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Les mesures TEOAE de tous les individus des groupes d'étude et de contrôle seront effectuées à l'aide de l'analyseur d'émission cochléaire OtodynamicsILO-V6 et du logiciel version 5.61 (Otodynamics, Londres).
La sonde TEOAE adulte sera utilisée pour toutes les mesures OAE.
La sonde sera calibrée dans une cavité d'étalonnage acoustique de 1 cc.
La mesure sera effectuée en faisant la moyenne de la réponse au stimulus non linéaire, 80 µsec, 260 clics à 80 ± 3 dB SPL.
"Un niveau de rejet du bruit de 47 dB, une reproductibilité des ondes de 70 % ou plus et une stabilité du stimulus supérieure à 80 % seront pris en considération.
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Six mois
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Test de suppression controlatérale
Délai: Six mois
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Pour les mesures de suppression TEOAE et controlatérale, un bruit blanc SL de 60 dB sera appliqué depuis l'oreille opposée à l'aide d'une sonde TEOAE et les amplitudes d'émission seront mesurées à partir de la même oreille latérale.
Toutes les mesures OAE seront effectuées en insérant la sonde une fois et les tests TEOAE et de suppression controlatérale seront effectués respectivement.
Les valeurs d'amplitude (dB) obtenues avec suppression à 1 000, 1 414, 2 000, 2 828 et 4 000 Hz seront utilisées comme paramètres d'étude.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Six mois
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Traduit en turc sous le nom d'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal et abrégé en MOBID, MOCA évalue l'attention, les fonctions exécutives/gestionnaires, la mémoire, les compétences visuo-spatiales, le langage, la pensée abstraite et l'arithmétique.
Son application est simple et pratique.
Le score pouvant être obtenu varie entre 0 et 30.
Le seuil de déficience cognitive est de 21.
Les patients dont les résultats sont inférieurs à 21 points sont considérés comme ayant une déficience cognitive.
Bien qu'il ne s'agisse pas d'une batterie utilisée dans le groupe de patients atteints de SEP, une étude menée sur 39 patients atteints de SEP et 20 personnes en bonne santé a montré qu'elle peut être utilisée en toute sécurité à des fins de dépistage chez les patients atteints de SEP (Aksoy et al., 2013 ; Nasreddine et al. , 2005 ; Selekler et Cangoz, 2009).
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Six mois
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Test des modalités des chiffres des symboles
Délai: Six mois
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L'attention, la vitesse de traitement des informations visuospatiales et la mémoire de travail sont évaluées.
Il s'agit de l'un des sous-tests de la batterie neuropsychologique courte répétable développée pour évaluer les fonctions cognitives dans la SEP (Smith, 1973).
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ASUMAN KÜÇÜKÖNER, Dr., Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OndokusMU
- Ondokuz Mayıs University (Autre identifiant: Ondokuz Mayıs University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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