持续被动运动在全膝关节置换术后康复中的价值
2024年4月19日 更新者：Erol Gercek、Johannes Gutenberg University Mainz
连续被动运动在全膝关节置换术后康复中的价值 - 一项前瞻性随机对照多中心试验。
全膝关节置换术 (TKA) 后的立即康复在数量、强度以及治疗类型方面都有所不同。
迄今为止，全膝关节置换术后持续被动运动仅用于替代物理治疗。
本研究旨在调查 CPM 在功能和患者报告结果方面部分替代团体物理治疗的情况。
研究概览
详细说明
本研究的目的是分析全膝关节置换术（TKR）后连续被动运动（CPM）在住院康复中部分替代团体物理治疗（PT）的价值（膝关节功能、疼痛和生活质量）人力资源。 患者被随机分配到 CPM 组（每天 3 次，每次 20 分钟）或 PT 组（每周 5 天，每组 25 分钟物理治疗）。 在为期 3 周的康复期间，两组的多模式康复没有差异。
主要结果是 Staffelstein 评分，德国康复标准评分。 次要结果是牛津膝关节评分 (OKS)、主动和被动运动范围 (ROM) 以及视觉模拟评分 (VAS) 疼痛。 重返工作岗位的评估是根据术后天数来评估的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
- Universitaetsmedizin der JGU Mainz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因膝骨关节炎而进行全膝关节置换术
- 参与诊所的住院康复
排除标准：
- 怀孕
- 无法给予知情同意
- 心理障碍
- 体重>150公斤
- 髋部活动范围 < 50°
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：住院康复患者被随机分配到本组 指定干预措施：CPM
发明组
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日常持续被动运动的应用
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其他：住院康复患者被随机分配至本组 指定干预措施：p 组
控制组
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团体物理治疗的标准康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯塔弗斯坦评分
大体时间：基线 (t0) 和 3 周后 (t1)
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最高得分为 120 分，包括 3 个子维度，每个子维度最高得分为 40 分。
子维度包括疼痛、日常生活活动 (ADL) 和 ROM。
Staffelstein 评分由专业调查员评估。
分数越高表明结果越好。
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基线 (t0) 和 3 周后 (t1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牛津膝关节评分 (OKS)
大体时间：基线 (t0)、基线后 10 天 (t1)、基线后 3 周 (t2)、基线后 4 个月 (t3)
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评估患者的功能状态。
最高得分为 48 分，包括 12 个问题，每个问题 0 - 4 分 [12]。
分数越高表明功能结果越好。
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基线 (t0)、基线后 10 天 (t1)、基线后 3 周 (t2)、基线后 4 个月 (t3)
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运动范围 (ROM)
大体时间：基线 (t0)、基线后 10 天 (t1)、基线后 3 周
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运动范围 (ROM)：使用机械测角仪评估患者膝盖的运动范围
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基线 (t0)、基线后 10 天 (t1)、基线后 3 周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：基线 (t0)、基线后 10 天 (t1)、基线后 3 周 (t2)
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患者评价休息和运动期间的疼痛，并在 10 厘米线上画一条垂直线，其中 0 厘米表示无疼痛，10 厘米表示最大疼痛
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基线 (t0)、基线后 10 天 (t1)、基线后 3 周 (t2)
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重返工作岗位
大体时间：基线 (t0)、基线后 4 个月 (t3)
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按术后天数至上班第一天进行评估
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基线 (t0)、基线后 4 个月 (t3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月25日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月19日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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