Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota kontinuálního pasivního pohybu v rehabilitaci po totální náhradě kolena

19. dubna 2024 aktualizováno: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz

Hodnota kontinuálního pasivního pohybu v rehabilitaci po totální náhradě kolene – prospektivní randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie.

Okamžitá rehabilitace po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) se liší objemem, intenzitou, ale i typem ošetření. Kontinuální pasivní pohyb po TKA je zatím zkoumán pouze jako náhrada fyzioterapie. Tato studie se provádí za účelem prozkoumání CPM, když částečně nahrazuje skupinovou fyzioterapii z hlediska funkčních a pacientem hlášených výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je analyzovat hodnotu (funkce kolena, bolest a kvalitu života) kontinuálního pasivního pohybu (CPM) po totální náhradě kolenního kloubu (TKR), kdy částečně nahrazuje skupinovou fyzioterapii (PT) v lůžkové rehabilitaci za účelem úspory lidské zdroje. Pacienti jsou randomizováni do skupiny CPM, která se skládá ze 3 denních sezení po 20 minutách, nebo do skupiny PT, která se skládá z 25minutové fyzioterapie ve skupinách 5 dní týdně. Multimodální rehabilitace se u obou skupin neliší po celou dobu 3týdenního rehabilitačního pobytu.

Primárním výsledkem je Staffelsteinovo skóre, německé standardní skóre v rehabilitaci. Sekundárními výsledky jsou Oxford Knee Score (OKS), aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) a bolest na vizuální analogové stupnici (VAS). Návrat do práce se hodnotí podle pooperačních dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
        • Universitaetsmedizin der JGU Mainz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální endoprotéza kolene kvůli osteoartróze kolena
  • Lůžková rehabilitace v participujících klinikách

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Není schopen dát informovaný souhlas
  • Psychické poruchy
  • Tělesná hmotnost > 150 kg
  • Rozsah pohybu v kyčli < 50°

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti v lůžkové rehabilitaci náhodně zařazení do této skupiny Přiřazená intervence: CPM the
Invenční skupina
Přístroj: Nepřetržitý pasivní pohyb
Každodenní aplikace kontinuálního pasivního pohybu
Jiný: Pacienti v lůžkové rehabilitaci náhodně zařazení do této skupiny Přiřazená intervence: skupina p
Kontrolní skupina
Jiný: standardní rehabilitace
standardní rehabilitační program se skupinovou fyzioterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Staffelstein skóre
Časové okno: výchozí hodnota (t0) a o 3 týdny později (t1)
Je možné dosáhnout maximálního skóre 120 bodů včetně 3 dílčích dimenzí s maximálním skóre 40 bodů za každou. Dílčí dimenze se skládají z bolesti, aktivit každodenního života (ADL) a ROM. Staffelsteinovo skóre posuzuje profesionální vyšetřovatel. Vyšší skóre naznačovalo lepší výsledky.
výchozí hodnota (t0) a o 3 týdny později (t1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: výchozí hodnota (t0), 10 dní po výchozí hodnotě (t1), 3 týdny po výchozí hodnotě (t2), 4 měsíce po výchozí hodnotě (t3)
Posouzení funkčního stavu pacienta. Maximální skóre je možné 48 bodů, včetně 12 otázek s 0 - 4 body za každou otázku [12]. Vyšší skóre naznačovalo lepší funkční výsledky.
výchozí hodnota (t0), 10 dní po výchozí hodnotě (t1), 3 týdny po výchozí hodnotě (t2), 4 měsíce po výchozí hodnotě (t3)
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: výchozí hodnota (t0), 10 dní po výchozí hodnotě (t1), 3 týdny po výchozí hodnotě
Rozsah pohybu (ROM): Hodnocení rozsahu pohybu kolena pacienta pomocí mechanického goniometru
výchozí hodnota (t0), 10 dní po výchozí hodnotě (t1), 3 týdny po výchozí hodnotě
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: výchozí hodnota (t0), 10 dní po výchozí hodnotě (t1), 3 týdny po výchozí hodnotě (t2)
Pacient hodnotí bolest během klidu a během pohybu a nakreslí svislou čáru na čáře o délce 10 cm, přičemž 0 cm označuje žádnou bolest a 10 cm označuje maximální bolest
výchozí hodnota (t0), 10 dní po výchozí hodnotě (t1), 3 týdny po výchozí hodnotě (t2)
Vraťte se do práce
Časové okno: výchozí hodnota (t0), 4 měsíce po výchozí hodnotě (t3)
Hodnotí se podle pooperačních dnů do prvního dne práce
výchozí hodnota (t0), 4 měsíce po výchozí hodnotě (t3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CPMvsPT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Nepřetržitý pasivní pohyb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit