Jatkuvan passiivisen liikkeen arvo kuntoutuksessa täydellisen polven vaihdon jälkeen
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz
Jatkuvan passiivisen liikkeen arvo kuntoutuksessa täydellisen polven vaihdon jälkeen – tuleva satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskoe.
Välitön kuntoutus polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen eroaa volyymin, intensiteetin mutta myös hoidon tyypin suhteen.
Jatkuvaa passiivista liikettä TKA:n jälkeen on toistaiseksi tutkittu vain fysioterapian korvaavana.
Tämä tutkimus tehdään CPM:n tutkimiseksi, kun se korvaa osittain ryhmäfysioterapian toiminnallisten ja potilaiden raportoimien tulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) arvoa (polven toiminta, kipu ja elämänlaatu) polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeen, kun se korvaa osittain ryhmäfysioterapian (PT) laitoskuntoutushoidossa säästämiseksi. henkilöstöhallinto. Potilaat satunnaistetaan CPM-ryhmään, joka koostuu kolmesta päivittäisestä 20 minuutin istunnosta, tai ryhmään PT, joka koostuu 25 minuutin fysioterapiasta ryhmissä 5 päivänä viikossa. Multimodaalinen kuntoutus ei eroa molemmilla ryhmillä 3 viikon kuntoutusjakson aikana.
Ensisijainen tulos on Staffelstein Score, Saksan standardipisteet kuntoutuksessa. Toissijaisia tuloksia ovat Oxford Knee Score (OKS), aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM) ja kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Työhönpaluu arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
- Universitaetsmedizin der JGU Mainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen polven nivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi
- Potilaskuntoutus osallistuvilla klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Psykologiset häiriöt
- Kehon paino > 150 kg
- Lonkan liikealue < 50°
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Satunnaisesti tähän ryhmään luokitellut laitoskuntoutuspotilaat Määrätty toimenpide: CPM
Keksintöryhmä
|
Päivittäinen jatkuvan passiivisen liikkeen käyttö
|
|
Muut: Satunnaisesti tähän ryhmään luokitellut laitoskuntoutuspotilaat Määrätty toimenpide: ryhmä p
Kontrolliryhmä
|
normaali kuntoutusohjelma ryhmäfysioterapialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staffelsteinin pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (t0) ja 3 viikkoa myöhemmin (t1)
|
Enimmäispistemäärä on 120 pistettä, mukaan lukien 3 alaulottuvuutta, joista kunkin enimmäispistemäärä on 40 pistettä.
Alamitat koostuvat kivusta, päivittäisen elämän toiminnasta (ADL) ja ROM:ista.
Staffelstein-pisteen arvioi ammattitutkija.
Korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia.
|
lähtötaso (t0) ja 3 viikkoa myöhemmin (t1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t2), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (t3)
|
Potilaan toiminnallisen tilan arviointi.
Maksimipistemäärä on 48 pistettä, mukaan lukien 12 kysymystä, joista jokaisesta kysymyksestä saa 0–4 pistettä [12].
Korkeammat pisteet osoittivat parempia toiminnallisia tuloksia.
|
lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t2), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (t3)
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liikealue (ROM): Potilaan polven liikealueen arvioiminen mekaanisella goniometrillä
|
lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t2)
|
Potilas arvioi kipua levossa ja liikkeen aikana ja piirtää pystysuoran viivan 10 cm:n viivalle, jossa 0 cm osoittaa ei kipua ja 10 cm osoittaa maksimikipua
|
lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t2)
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), 4 kuukautta lähtötilanteen (t3) jälkeen
|
Arvioitu leikkauksen jälkeisinä päivinä ensimmäiseen työpäivään asti
|
lähtötaso (t0), 4 kuukautta lähtötilanteen (t3) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPMvsPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .