Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan passiivisen liikkeen arvo kuntoutuksessa täydellisen polven vaihdon jälkeen

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz

Jatkuvan passiivisen liikkeen arvo kuntoutuksessa täydellisen polven vaihdon jälkeen – tuleva satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskoe.

Välitön kuntoutus polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen eroaa volyymin, intensiteetin mutta myös hoidon tyypin suhteen. Jatkuvaa passiivista liikettä TKA:n jälkeen on toistaiseksi tutkittu vain fysioterapian korvaavana. Tämä tutkimus tehdään CPM:n tutkimiseksi, kun se korvaa osittain ryhmäfysioterapian toiminnallisten ja potilaiden raportoimien tulosten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) arvoa (polven toiminta, kipu ja elämänlaatu) polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeen, kun se korvaa osittain ryhmäfysioterapian (PT) laitoskuntoutushoidossa säästämiseksi. henkilöstöhallinto. Potilaat satunnaistetaan CPM-ryhmään, joka koostuu kolmesta päivittäisestä 20 minuutin istunnosta, tai ryhmään PT, joka koostuu 25 minuutin fysioterapiasta ryhmissä 5 päivänä viikossa. Multimodaalinen kuntoutus ei eroa molemmilla ryhmillä 3 viikon kuntoutusjakson aikana.

Ensisijainen tulos on Staffelstein Score, Saksan standardipisteet kuntoutuksessa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat Oxford Knee Score (OKS), aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM) ja kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Työhönpaluu arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • Universitaetsmedizin der JGU Mainz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen polven nivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi
  • Potilaskuntoutus osallistuvilla klinikoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Psykologiset häiriöt
  • Kehon paino > 150 kg
  • Lonkan liikealue < 50°

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Satunnaisesti tähän ryhmään luokitellut laitoskuntoutuspotilaat Määrätty toimenpide: CPM
Keksintöryhmä
Laite: Jatkuva passiivinen liike
Päivittäinen jatkuvan passiivisen liikkeen käyttö
Muut: Satunnaisesti tähän ryhmään luokitellut laitoskuntoutuspotilaat Määrätty toimenpide: ryhmä p
Kontrolliryhmä
Muut: tavallinen kuntoutus
normaali kuntoutusohjelma ryhmäfysioterapialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staffelsteinin pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (t0) ja 3 viikkoa myöhemmin (t1)
Enimmäispistemäärä on 120 pistettä, mukaan lukien 3 alaulottuvuutta, joista kunkin enimmäispistemäärä on 40 pistettä. Alamitat koostuvat kivusta, päivittäisen elämän toiminnasta (ADL) ja ROM:ista. Staffelstein-pisteen arvioi ammattitutkija. Korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia.
lähtötaso (t0) ja 3 viikkoa myöhemmin (t1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t2), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (t3)
Potilaan toiminnallisen tilan arviointi. Maksimipistemäärä on 48 pistettä, mukaan lukien 12 kysymystä, joista jokaisesta kysymyksestä saa 0–4 pistettä [12]. Korkeammat pisteet osoittivat parempia toiminnallisia tuloksia.
lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t2), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (t3)
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Liikealue (ROM): Potilaan polven liikealueen arvioiminen mekaanisella goniometrillä
lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t2)
Potilas arvioi kipua levossa ja liikkeen aikana ja piirtää pystysuoran viivan 10 cm:n viivalle, jossa 0 cm osoittaa ei kipua ja 10 cm osoittaa maksimikipua
lähtötaso (t0), 10 päivää lähtötilanteen jälkeen (t1), 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t2)
Palaa töihin
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), 4 kuukautta lähtötilanteen (t3) jälkeen
Arvioitu leikkauksen jälkeisinä päivinä ensimmäiseen työpäivään asti
lähtötaso (t0), 4 kuukautta lähtötilanteen (t3) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPMvsPT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Jatkuva passiivinen liike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa