Valor del movimiento pasivo continuo en la rehabilitación después del reemplazo total de rodilla
19 de abril de 2024 actualizado por: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz
Valor del movimiento pasivo continuo en la rehabilitación después del reemplazo total de rodilla: un ensayo multicéntrico prospectivo, controlado, aleatorizado.
La rehabilitación inmediata después de una artroplastia total de rodilla (ATR) difiere en términos de volumen, intensidad pero también tipo de tratamiento.
Hasta ahora, el movimiento pasivo continuo después de la ATR sólo se investiga para sustituir la fisioterapia.
Este estudio se lleva a cabo para investigar la CPM cuando reemplaza parcialmente la fisioterapia grupal en términos de resultados funcionales y informados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es analizar el valor (función de la rodilla, dolor y calidad de vida) del movimiento pasivo continuo (CPM) después del reemplazo total de rodilla (TKR), cuando reemplaza parcialmente la fisioterapia grupal (PT) en la rehabilitación hospitalaria para ahorrar. recursos humanos. Los pacientes se asignan al azar al grupo CPM, que consta de 3 sesiones diarias de 20 minutos cada una, o al grupo PT, que consta de 25 minutos de fisioterapia en grupos 5 días a la semana. La rehabilitación multimodal no difiere para ambos grupos durante la estancia de rehabilitación de 3 semanas.
El resultado primario es la puntuación de Staffelstein, puntuación estándar alemana en rehabilitación. Los resultados secundarios son Oxford Knee Score (OKS), rango de movimiento activo y pasivo (ROM) y dolor en la escala visual analógica (EVA). El retorno al trabajo se evalúa por días postoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55131
- Universitaetsmedizin der JGU Mainz
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla por artrosis de rodilla
- Rehabilitación hospitalaria en clínicas participantes.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No poder dar consentimiento informado
- Desórdenes psicológicos
- Peso corporal > 150 kg
- Rango de movimiento de la cadera < 50°
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes en rehabilitación hospitalaria asignados aleatoriamente a este grupo Intervención asignada: CPM the
Grupo de invervencion
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Aplicación diaria de movimiento pasivo continuo.
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Otro: Pacientes en rehabilitación hospitalaria asignados aleatoriamente a este grupo Intervención asignada: grupo p
Grupo de control
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programa de rehabilitación estándar con fisioterapia grupal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Staffelstein
Periodo de tiempo: basal (t0) y 3 semanas después (t1)
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Es posible obtener una puntuación máxima de 120 puntos, incluidas 3 subdimensiones con una puntuación máxima de 40 puntos cada una.
Las subdimensiones consisten en dolor, actividades de la vida diaria (AVD) y ROM.
La puntuación de Staffelstein la evalúa un investigador profesional.
Las puntuaciones más altas indicaron mejores resultados.
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basal (t0) y 3 semanas después (t1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: inicio (t0), 10 días después del inicio (t1), 3 semanas después del inicio (t2), 4 meses después del inicio (t3)
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Evaluación del estado funcional del paciente.
Es posible obtener una puntuación máxima de 48 puntos, incluidas 12 preguntas, con 0 a 4 puntos por cada pregunta [12].
Las puntuaciones más altas indicaron mejores resultados funcionales.
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inicio (t0), 10 días después del inicio (t1), 3 semanas después del inicio (t2), 4 meses después del inicio (t3)
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: valor inicial (t0), 10 días después del valor inicial (t1), 3 semanas después del valor inicial
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Rango de movimiento (ROM): evaluación del rango de movimiento de la rodilla del paciente con un goniómetro mecánico
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valor inicial (t0), 10 días después del valor inicial (t1), 3 semanas después del valor inicial
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: valor inicial (t0), 10 días después del valor inicial (t1), 3 semanas después del valor inicial (t2)
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El paciente califica el dolor durante el reposo y durante el movimiento y dibuja una línea vertical en una línea de 10 cm, donde 0 cm indica que no hay dolor y 10 cm indica dolor máximo.
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valor inicial (t0), 10 días después del valor inicial (t1), 3 semanas después del valor inicial (t2)
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: valor inicial (t0), 4 meses después del valor inicial (t3)
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Evaluado por días postoperatorios hasta el primer día de trabajo.
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valor inicial (t0), 4 meses después del valor inicial (t3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CPMvsPT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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