슬관절 전치환술 후 재활에서 지속적인 수동적 동작의 가치
2024년 4월 19일 업데이트: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz
슬관절 전 치환술 후 재활에서 지속적인 수동 동작의 가치 - 전향적 무작위 대조 다기관 시험.
슬관절 전치환술(TKA) 후 즉시 재활은 양, 강도, 치료 유형 측면에서 다릅니다.
TKA 이후 지속적인 수동 동작은 지금까지 물리치료를 대체하는 목적으로만 연구되었습니다.
이 연구는 기능적 및 환자 보고 결과 측면에서 그룹 물리치료를 부분적으로 대체할 때 CPM을 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKR) 후 연속 수동 운동(CPM)이 입원 재활에서 그룹 물리치료(PT)를 부분적으로 대체할 때 비용 절감을 위해 지속 수동 운동(CPM)의 가치(무릎 기능, 통증 및 삶의 질)를 분석하는 것입니다. 인적 자원. 환자는 매일 20분씩 3회 세션으로 구성된 CPM 그룹 또는 매주 5일 그룹별로 25분 물리치료로 구성된 PT 그룹으로 무작위 배정됩니다. 복합 재활은 3주간의 재활 기간 동안 두 그룹 모두 다르지 않습니다.
주요 결과는 재활 분야의 독일 표준 점수인 Staffelstein 점수입니다. 이차 결과는 옥스포드 무릎 점수(OKS), 능동 및 수동 운동 범위(ROM), 시각 아날로그 척도(VAS)의 통증입니다. 직장 복귀는 수술 후 날짜별로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin der JGU Mainz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염으로 인한 무릎 전치환술
- 참여 진료소의 입원환자 재활
제외 기준:
- 임신
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 심리적 장애
- 체중> 150kg
- 고관절 가동 범위 < 50°
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 이 그룹에 무작위로 배정된 입원환자 재활 환자 배정된 개입: CPM
발명그룹
|
연속 수동 운동의 일상적 적용
|
|
다른: 입원환자 재활 환자를 이 그룹에 무작위로 할당 할당된 개입: 그룹 p
대조군
|
그룹 물리치료를 포함한 표준 재활 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스태펠스타인 점수
기간: 기준선(t0) 및 3주 후(t1)
|
최대 점수는 각각 40점인 3개의 하위 차원을 포함하여 최대 120점까지 가능합니다.
하위 차원은 통증, 일상생활활동(ADL), ROM으로 구성됩니다.
Staffelstein 점수는 전문 조사관이 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선(t0) 및 3주 후(t1)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 기준일(t0), 기준일로부터 10일 후(t1), 기준일로부터 3주 후(t2), 기준일로부터 4개월 후(t3)
|
환자의 기능적 상태를 평가합니다.
각 질문은 0~4점으로 구성된 12개 질문을 포함하여 최대 48점까지 가능합니다[12].
점수가 높을수록 더 나은 기능적 결과를 나타냅니다.
|
기준일(t0), 기준일로부터 10일 후(t1), 기준일로부터 3주 후(t2), 기준일로부터 4개월 후(t3)
|
|
운동 범위(ROM)
기간: 기준일(t0), 기준일로부터 10일 후(t1), 기준일로부터 3주 후
|
운동 범위(ROM): 기계식 각도계를 사용하여 환자의 무릎 운동 범위를 평가합니다.
|
기준일(t0), 기준일로부터 10일 후(t1), 기준일로부터 3주 후
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준일(t0), 기준일로부터 10일 후(t1), 기준일로부터 3주 후(t2)
|
환자는 쉬는 동안과 움직일 때의 통증을 평가하고 통증이 없는 상태를 0cm, 통증이 가장 심한 상태를 10cm로 하여 10cm 선에 수직선을 긋는다.
|
기준일(t0), 기준일로부터 10일 후(t1), 기준일로부터 3주 후(t2)
|
|
직장으로 복귀
기간: 기준선(t0), 기준선(t3) 4개월 후
|
수술 후부터 작업 첫날까지 평가
|
기준선(t0), 기준선(t3) 4개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
지속적인 수동 동작에 대한 임상 시험
-
King Abdulaziz University완전한Carriere® Motion™ 기구가 인두 기도 크기에 미치는 영향 | Carriere® Motion™ 장치가 골격 및 치아 측정에 미치는 영향사우디 아라비아
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre아직 모집하지 않음
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La Paz모병
-
Rigshospitalet, Denmark완전한