Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​kontinuerlig passiv bevægelse i genoptræning efter total knæudskiftning

19. april 2024 opdateret af: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz

Værdien af ​​kontinuerlig passiv bevægelse i rehabilitering efter total knæudskiftning - et prospektivt randomiseret kontrolleret multicenterforsøg.

Umiddelbar genoptræning efter total knæarthroplastik (TKA) adskiller sig med hensyn til volumen, intensitet men også type behandling. Kontinuerlig passiv bevægelse efter TKA er indtil videre kun undersøgt til erstatning for fysioterapi. Denne undersøgelse er udført for at undersøge CPM, når den delvist erstatter gruppefysioterapi med hensyn til funktionelle og patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere værdien (knæfunktion, smerter og livskvalitet) af kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) efter total knæudskiftning (TKR), når den delvist erstatter gruppefysioterapi (PT) i døgnrehabilitering for at spare menneskelige ressourcer. Patienterne randomiseres til CPM-gruppe, bestående af 3 daglige sessioner á 20 minutter hver, eller til gruppe PT, bestående af 25 minutters fysioterapi i grupper 5 dage ugentligt. Multimodal rehabilitering adskiller sig ikke for begge grupper gennem det 3-ugers rehabiliteringsophold.

Primært resultat er Staffelstein Score, tysk standardscore i rehabilitering. Sekundære resultater er Oxford Knee Score (OKS), aktivt og passivt bevægelsesområde (ROM) og smerter på visuel analog skala (VAS). Tilbage til arbejde vurderes efter postoperative dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin der JGU Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total knæarthroplastik på grund af knæartrose
  • Indlæggelsesrehabilitering i deltagende klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Psykologiske lidelser
  • Kropsvægt > 150 kg
  • Hoftebevægelsesområde < 50°

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter i indlagt rehabilitering tilfældigt tildelt denne gruppe Tildelt intervention: CPM
Inverventionsgruppe
Enhed: Kontinuerlig passiv bevægelse
Daglig anvendelse af kontinuerlig passiv bevægelse
Andet: Patienter i døgnrehabilitering tilfældigt tildelt denne gruppe Tildelt intervention: gruppe s
Kontrolgruppe
Andet: standard genoptræning
standard genoptræningsprogram med gruppefysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Staffelstein Score
Tidsramme: baseline (t0) og 3 uger senere (t1)
En maksimal score på 120 point er mulig inklusive 3 underdimensioner med en maksimal score på 40 point hver. Underdimensioner består af smerte, dagligdags aktiviteter (ADL) og ROM. Staffelstein-resultatet vurderes af en professionel efterforsker. Højere score indikerede bedre resultater.
baseline (t0) og 3 uger senere (t1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: baseline (t0), 10 dage efter baseline (t1), 3 uger efter baseline (t2), 4 måneder efter baseline (t3)
Vurdering af patientens funktionelle status. En maksimal score på 48 point er mulig inklusive 12 spørgsmål med 0 - 4 point for hvert spørgsmål [12]. Højere score indikerede bedre funktionelle resultater.
baseline (t0), 10 dage efter baseline (t1), 3 uger efter baseline (t2), 4 måneder efter baseline (t3)
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: baseline (t0), 10 dage efter baseline (t1), 3 uger efter baseline
Bevægelsesområde (ROM): Vurdering af patientens knæbevægelsesområde med et mekanisk goniometer
baseline (t0), 10 dage efter baseline (t1), 3 uger efter baseline
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline (t0), 10 dage efter baseline (t1), 3 uger efter baseline (t2)
Patienten vurderer smerte under hvile og under bevægelse og tegner en lodret streg på en 10 cm linje, hvor 0 cm angiver ingen smerte og 10 cm angiver maksimal smerte
baseline (t0), 10 dage efter baseline (t1), 3 uger efter baseline (t2)
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: baseline (t0), 4 måneder efter baseline (t3)
Vurderet efter postoperative dage indtil første arbejdsdag
baseline (t0), 4 måneder efter baseline (t3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPMvsPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Kontinuerlig passiv bevægelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner