Значение непрерывных пассивных движений в реабилитации после тотальной замены коленного сустава
19 апреля 2024 г. обновлено: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz
Значение непрерывного пассивного движения в реабилитации после полной замены коленного сустава - проспективное рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование.
Немедленная реабилитация после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) различается по объему, интенсивности, а также по типу лечения.
Непрерывное пассивное движение после ТКА пока исследуется только для замены физиотерапии.
Это исследование проводится для изучения CPM, когда он частично заменяет групповую физиотерапию с точки зрения функциональных результатов и результатов, сообщаемых пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является анализ ценности (функция колена, боли и качества жизни) непрерывного пассивного движения (ППД) после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКР), когда оно частично заменяет групповую физиотерапию (ПТ) в стационарной реабилитации с целью экономии средств. человеческие ресурсы. Пациенты рандомизируются в группу CPM, состоящую из 3 ежедневных сеансов по 20 минут каждый, или в группу PT, состоящую из 25-минутной физиотерапии в группах 5 дней в неделю. Мультимодальная реабилитация не различается для обеих групп на протяжении 3-недельного реабилитационного пребывания.
Первичным результатом является шкала Staffelstein, стандартная немецкая оценка реабилитации. Вторичными результатами являются Оксфордская оценка колена (OKS), активный и пассивный диапазон движений (ROM) и боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Возвращение к работе оценивается по послеоперационным дням.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
- Universitaetsmedizin der JGU Mainz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартроза коленного сустава
- Стационарная реабилитация в участвующих клиниках
Критерий исключения:
- Беременность
- Не в состоянии дать информированное согласие
- Психологические расстройства
- Масса тела > 150 кг
- Диапазон движений бедра < 50°
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, проходящие стационарную реабилитацию, случайным образом распределены в эту группу. Назначенное вмешательство: CPM
Инверторная группа
|
Ежедневное применение непрерывного пассивного движения
|
|
Другой: Пациенты, проходящие стационарную реабилитацию, случайным образом распределены в эту группу. Назначенное вмешательство: группа р.
Контрольная группа
|
стандартная программа реабилитации с групповой физиотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Штаффельштайна
Временное ограничение: исходный уровень (t0) и через 3 недели (t1)
|
Возможна максимальная оценка 120 баллов, включая 3 подразмера с максимальным баллом 40 баллов по каждому.
Подразмерности включают боль, повседневную деятельность (ADL) и ROM.
Оценка Staffelstein оценивается профессиональным исследователем.
Более высокие баллы указывали на лучшие результаты.
|
исходный уровень (t0) и через 3 недели (t1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксфордская оценка колена (OKS)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), через 10 дней после исходного уровня (t1), через 3 недели после исходного уровня (t2), через 4 месяца после исходного уровня (t3)
|
Оценка функционального статуса пациента.
Возможна максимальная оценка 48 баллов, включая 12 вопросов по 0–4 балла за каждый вопрос [12].
Более высокие баллы указывали на лучшие функциональные результаты.
|
исходный уровень (t0), через 10 дней после исходного уровня (t1), через 3 недели после исходного уровня (t2), через 4 месяца после исходного уровня (t3)
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), через 10 дней после исходного уровня (t1), через 3 недели после исходного уровня
|
Диапазон движений (ROM): оценка диапазона движений колена пациента с помощью механического гониометра.
|
исходный уровень (t0), через 10 дней после исходного уровня (t1), через 3 недели после исходного уровня
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), через 10 дней после исходного уровня (t1), через 3 недели после исходного уровня (t2)
|
Пациент оценивает боль во время покоя и во время движения и рисует вертикальную линию на линии длиной 10 см, где 0 см указывает на отсутствие боли, а 10 см указывает на максимальную боль.
|
исходный уровень (t0), через 10 дней после исходного уровня (t1), через 3 недели после исходного уровня (t2)
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: исходный уровень (t0), через 4 месяца после исходного уровня (t3)
|
Оценивается по послеоперационным дням до первого дня работы
|
исходный уровень (t0), через 4 месяца после исходного уровня (t3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CPMvsPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .