Värdet av kontinuerlig passiv rörelse vid rehabilitering efter total knäbyte
19 april 2024 uppdaterad av: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz
Värdet av kontinuerlig passiv rörelse vid rehabilitering efter total knäbyte - en prospektiv randomiserad kontrollerad multicenterförsök.
Omedelbar rehabilitering efter total knäprotesplastik (TKA) skiljer sig i fråga om volym, intensitet men också typ av behandling.
Kontinuerlig passiv rörelse efter TKA är än så länge endast utredd för att ersätta sjukgymnastik.
Denna studie genomförs för att undersöka CPM när den delvis ersätter gruppfysioterapi i termer av funktionella och patientrapporterade resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att analysera värdet (knäfunktion, smärta och livskvalitet) av kontinuerlig passiv rörelse (CPM) efter total knäprotes (TKR), när den delvis ersätter gruppfysioterapi (PT) i slutenvårdsrehabilitering för att spara personalavdelning. Patienterna randomiseras till CPM-grupp, bestående av 3 dagliga sessioner på 20 minuter vardera, eller till grupp-PT, bestående av 25 minuters sjukgymnastik i grupper 5 dagar i veckan. Multimodal rehabilitering skiljer sig inte för båda grupperna under den 3 veckor långa rehabiliteringsvistelsen.
Primärt resultat är Staffelstein Score, tysk standardpoäng inom rehabilitering. Sekundära resultat är Oxford Knee Score (OKS), aktivt och passivt rörelseomfång (ROM) och smärta på visuell analog skala (VAS). Återgång till arbete bedöms med postoperativa dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin der JGU Mainz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total knäprotes på grund av knäartros
- Slutenvårdsrehabilitering på deltagande kliniker
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kan inte ge informerat samtycke
- Psykologiska störningar
- Kroppsvikt > 150 kg
- Höftens rörelseomfång < 50°
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter i slutenvårdsrehabilitering slumpmässigt tilldelade denna grupp Tilldelad intervention: CPM
Inverventionsgrupp
|
Daglig applicering av kontinuerlig passiv rörelse
|
|
Övrig: Patienter i slutenvårdsrehabilitering slumpmässigt tilldelade denna grupp Tilldelad intervention: grupp sid
Kontrollgrupp
|
standardrehabiliteringsprogram med gruppfysioterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Staffelstein poäng
Tidsram: baslinje (t0) och 3 veckor senare (t1)
|
En maximal poäng på 120 poäng är möjlig inklusive 3 underdimensioner med en maximal poäng på 40 poäng vardera.
Underdimensioner består av smärta, aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och ROM.
Staffelstein-poängen bedöms av en professionell utredare.
Högre poäng tydde på bättre resultat.
|
baslinje (t0) och 3 veckor senare (t1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: baslinje (t0), 10 dagar efter baslinje (t1), 3 veckor efter baslinje (t2), 4 månader efter baslinje (t3)
|
Bedöma patientens funktionella status.
En maximal poäng på 48 poäng är möjlig inklusive 12 frågor med 0 - 4 poäng för varje fråga [12].
Högre poäng tydde på bättre funktionella resultat.
|
baslinje (t0), 10 dagar efter baslinje (t1), 3 veckor efter baslinje (t2), 4 månader efter baslinje (t3)
|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: baslinje (t0), 10 dagar efter baslinje (t1), 3 veckor efter baslinje
|
Rörelseomfång (ROM): Bedöma patientens knärörelseområde med en mekanisk goniometer
|
baslinje (t0), 10 dagar efter baslinje (t1), 3 veckor efter baslinje
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: baslinje (t0), 10 dagar efter baslinje (t1), 3 veckor efter baslinje (t2)
|
Patienten värderar smärta under vila och under rörelse och ritar en vertikal linje på en 10 cm linje där 0 cm indikerar ingen smärta och 10 cm indikerar maximal smärta
|
baslinje (t0), 10 dagar efter baslinje (t1), 3 veckor efter baslinje (t2)
|
|
Återgå till arbete
Tidsram: baslinje (t0), 4 månader efter baslinje (t3)
|
Bedöms av postoperativa dagar fram till första arbetsdagen
|
baslinje (t0), 4 månader efter baslinje (t3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CPMvsPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .