Valeur du mouvement passif continu en rééducation après une arthroplastie totale du genou
19 avril 2024 mis à jour par: Erol Gercek, Johannes Gutenberg University Mainz
Valeur du mouvement passif continu en rééducation après une arthroplastie totale du genou - Un essai multicentrique prospectif randomisé contrôlé.
La rééducation immédiate après arthroplastie totale du genou (PTG) diffère en termes de volume, d'intensité mais aussi de type de traitement.
Le mouvement passif continu après une PTG n'est jusqu'à présent étudié que pour remplacer la physiothérapie.
Cette étude est menée pour étudier le CPM lorsqu'il remplace partiellement la physiothérapie de groupe en termes de résultats fonctionnels et rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'analyser la valeur (fonction du genou, douleur et qualité de vie) du mouvement passif continu (CPM) après arthroplastie totale du genou (TKR), lorsqu'il remplace partiellement la physiothérapie de groupe (PT) en réadaptation pour patients hospitalisés pour économiser ressources humaines. Les patients sont randomisés dans le groupe CPM, composé de 3 séances quotidiennes de 20 minutes chacune, ou dans le groupe PT, composé de 25 minutes de physiothérapie en groupes 5 jours par semaine. La rééducation multimodale ne diffère pas pour les deux groupes tout au long du séjour de rééducation de 3 semaines.
Le résultat principal est le score Staffelstein, score standard allemand en réadaptation. Les résultats secondaires sont l'Oxford Knee Score (OKS), l'amplitude de mouvement active et passive (ROM) et la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Le retour au travail est évalué par jours postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
- Universitaetsmedizin der JGU Mainz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthroplastie totale du genou pour arthrose du genou
- Réadaptation des patients hospitalisés dans les cliniques participantes
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Désordres psychologiques
- Poids corporel > 150 kg
- Amplitude de mouvement de la hanche < 50°
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients en réadaptation pour patients hospitalisés répartis au hasard dans ce groupe Intervention assignée : CPM le
Groupe d'intervention
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Application quotidienne d'un mouvement passif continu
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Autre: Patients en réadaptation pour patients hospitalisés répartis au hasard dans ce groupe Intervention assignée : groupe p
Groupe de contrôle
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programme de rééducation standard avec physiothérapie de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Staffelstein
Délai: départ (t0) et 3 semaines plus tard (t1)
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Un score maximum de 120 points est possible comprenant 3 sous-dimensions avec un score maximum de 40 points chacune.
Les sous-dimensions comprennent la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la ROM.
Le score Staffelstein est évalué par un enquêteur professionnel.
Des scores plus élevés indiquaient de meilleurs résultats.
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départ (t0) et 3 semaines plus tard (t1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du genou d'Oxford (OKS)
Délai: baseline (t0), 10 jours après la baseline (t1), 3 semaines après la baseline (t2), 4 mois après la baseline (t3)
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Évaluation de l'état fonctionnel du patient.
Un score maximum de 48 points est possible comprenant 12 questions avec 0 à 4 points pour chaque question [12].
Des scores plus élevés indiquaient de meilleurs résultats fonctionnels.
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baseline (t0), 10 jours après la baseline (t1), 3 semaines après la baseline (t2), 4 mois après la baseline (t3)
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Amplitude de mouvement (ROM)
Délai: ligne de base (t0), 10 jours après la ligne de base (t1), 3 semaines après la ligne de base
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Amplitude de mouvement (ROM) : évaluation de l'amplitude de mouvement du genou du patient avec un goniomètre mécanique
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ligne de base (t0), 10 jours après la ligne de base (t1), 3 semaines après la ligne de base
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base (t0), 10 jours après la ligne de base (t1), 3 semaines après la ligne de base (t2)
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Le patient évalue la douleur au repos et pendant le mouvement et trace une ligne verticale sur une ligne de 10 cm, 0 cm indiquant l'absence de douleur et 10 cm indiquant une douleur maximale.
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ligne de base (t0), 10 jours après la ligne de base (t1), 3 semaines après la ligne de base (t2)
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Retour au travail
Délai: référence (t0), 4 mois après la référence (t3)
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Évalué par jours postopératoires jusqu'au premier jour de travail
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référence (t0), 4 mois après la référence (t3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CPMvsPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .