豌豆蛋白在年轻和老年志愿者中的生物利用度 (NUTRALYS)
2024年4月19日 更新者：Ruddy Richard、Roquette Frères
对食用豌豆蛋白“NUTRALYS ® S85 Plus”后血浆氨基酸浓度动力学的随机比较生物利用度进行研究。
这项研究的目的是在健康、非营养不良的年轻和老年受试者中进行，测量蛋白质摄入量的生物利用度以及食用豌豆蛋白“NUTRALYS ® S85 plus”或将参考蛋白放入水中后代谢标志物的变化。单独或在标准化膳食结束时。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63009
- Unité d'Exploration en Nutrition Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁以上30岁以下成年男性志愿者
- 体重指数（体重（公斤）/身高（平方米））在 22 至 28 公斤/平方米之间，
- 经主要研究者医生根据访谈、体检和临床检查认为健康的受试者，
- 生物学评估被认为与参与研究相一致，
- 能够签署知情同意书的人，
- 参加社会保障计划的人员。
排除标准：
- 病理或治疗与研究不相容
- 食物过敏或食用受测产品的禁忌
- 受试者处于研究者认为可能干扰其最佳参与研究或对受试者构成特定风险的情况，
- 有特定饮食习惯的受试者（素食者、严格素食者、营养补充剂等），
- 受试者体重 < 55 公斤，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：青年志愿者
30岁以下志愿者
|
选择和随机化后，受试者将口服豌豆蛋白 (NUTRALYS® S85 plus)，水中含有 0.41 克测试蛋白/公斤体重。
选择和随机化后，受试者将在每公斤体重含有 0.41 克测试蛋白质的膳食中摄入豌豆蛋白 (NUTRALYS® S85 plus)。
选择和随机化后，受试者将摄入每公斤体重含有 0.41 克测试蛋白质的水中乳清蛋白。
选择和随机化后，受试者将在每公斤体重含有 0.41 克测试蛋白质的膳食中摄入每口乳清蛋白。
|
|
其他：老年志愿者
志愿者年龄65岁以上。
|
选择和随机化后，受试者将口服豌豆蛋白 (NUTRALYS® S85 plus)，水中含有 0.41 克测试蛋白/公斤体重。
选择和随机化后，受试者将在每公斤体重含有 0.41 克测试蛋白质的膳食中摄入豌豆蛋白 (NUTRALYS® S85 plus)。
选择和随机化后，受试者将摄入每公斤体重含有 0.41 克测试蛋白质的水中乳清蛋白。
选择和随机化后，受试者将在每公斤体重含有 0.41 克测试蛋白质的膳食中摄入每口乳清蛋白。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
亮氨酸血浓度
大体时间：食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
必需氨基酸血浓度（μmol/L）
大体时间：食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
|
非必需氨基酸血浓度（μmol/L）
大体时间：食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
|
血糖浓度（g/L）
大体时间：食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
|
血胰岛素浓度（μIU/ml）
大体时间：食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
|
血脂谱（甘油浓度（毫克/升）和非酯化脂肪酸浓度（毫克/升）
大体时间：食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
|
血液炎症特征（TNF-α 血液浓度（pg/ml）和 IL-6 血液浓度（pg/ml）
大体时间：食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
食用测试餐前 0 分钟，然后定期服用，直至摄入后 360 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年6月13日
研究完成 (实际的)
2019年6月13日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月19日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.