Biotillgänglighet av ärtprotein hos unga och gamla frivilliga (NUTRALYS)
19 april 2024 uppdaterad av: Ruddy Richard, Roquette Frères
Studie av jämförande biotillgänglighet, randomiserad, i öppen korsning över kinetiken för efterföljande plasmaaminosyrakoncentrationer konsumtionen av ärtprotein "NUTRALYS ® S85 Plus".
Syftet med denna studie gjord på friska, icke-undernärda unga och äldre försökspersoner är att mäta biotillgängligheten av proteinintag och variationen av metabola markörer efter konsumtion av ärtprotein "NUTRALYS ® S85 plus" eller ett referensprotein som tas in i vatten antingen ensam eller i slutet av en standardiserad måltid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63009
- Unité d'Exploration en Nutrition Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna manliga volontärer, över 65 år eller under 30 år
- Kroppsmassaindex (vikt i kg/höjd² i m²) mellan 22 och 28 kg/m²,
- Försökspersoner som anses vara friska av huvudforskarläkaren enligt intervju, medicinsk och klinisk undersökning,
- Biologisk bedömning anses vara förenlig med deltagande i studien,
- Personer som kan underteckna det informerade samtycket,
- Personer som är anslutna till socialförsäkringssystemet.
Exklusions kriterier:
- Patologier eller behandlingar som inte är förenliga med studien
- Matallergi eller kontraindikation för konsumtion av de testade produkterna
- Försöksperson i en situation som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa deras optimala deltagande i studien eller utgöra en särskild risk för försökspersonen,
- Ämne med en viss diet (vegetarianer, veganer, kosttillskott, etc.),
- Föremål som väger < 55 kg,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Unga volontärer
Volontärer under 30 år
|
Efter urval och randomisering kommer försökspersonerna att konsumera per os ärtprotein (NUTRALYS® S85 plus) i vatten innehållande 0,41 g testat protein/kg kroppsvikt.
Efter urval och randomisering kommer försökspersonerna att konsumera per os ärtprotein (NUTRALYS® S85 plus) i en måltid som innehåller 0,41 g testat protein/kg kroppsvikt.
Efter urval och randomisering kommer försökspersonerna att konsumera per os vassleprotein i vatten som innehåller 0,41 g testat protein/kg kroppsvikt.
Efter urval och randomisering kommer försökspersonerna att konsumera per os vassleprotein i en måltid som innehåller 0,41 g testat protein/kg kroppsvikt.
|
|
Övrig: Äldre volontärer
Volontärer över 65 år.
|
Efter urval och randomisering kommer försökspersonerna att konsumera per os ärtprotein (NUTRALYS® S85 plus) i vatten innehållande 0,41 g testat protein/kg kroppsvikt.
Efter urval och randomisering kommer försökspersonerna att konsumera per os ärtprotein (NUTRALYS® S85 plus) i en måltid som innehåller 0,41 g testat protein/kg kroppsvikt.
Efter urval och randomisering kommer försökspersonerna att konsumera per os vassleprotein i vatten som innehåller 0,41 g testat protein/kg kroppsvikt.
Efter urval och randomisering kommer försökspersonerna att konsumera per os vassleprotein i en måltid som innehåller 0,41 g testat protein/kg kroppsvikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leucin blodkoncentration
Tidsram: 0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodkoncentration av essentiella aminosyror (µmol/L)
Tidsram: 0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
|
Koncentration av icke essentiella aminosyror i blodet (µmol/L)
Tidsram: 0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
|
Blodsockerkoncentration (g/L)
Tidsram: 0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
|
Blodinsulinkoncentration (μIU/ml)
Tidsram: 0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
|
Blodlipidprofil (glycerolkoncentration i mg/l och koncentration av icke-förestrade fettsyror i mg/l)
Tidsram: 0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
|
Blodets inflammatoriska profil (TNF-α-blodkoncentration i pg/ml och IL-6-blodkoncentration i pg/ml)
Tidsram: 0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
0 minut innan du äter testmåltiderna, sedan regelbundet till 360 minuter efter intag.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRNHA 2018-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .